北京
国家首次为创新药写出了具体量化指标
工信部、国家发展改革委、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。核心竞争力与国际影响力大幅跃升。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，持续守护增进人民生命健康福祉。
我们注意到了这一次首次将“首创新药（FIC）占全球25%以上”写入量化目标，并提出创新药产业年均增长20%；还有疫苗被单列为重点构建优势的领域之一；重点前沿技术中，提到了AI医药、RNA药物（mRNA、siRNA、ASO）化学修饰技术等都是比较热门的，并要求将AI融入研发、生产、质控全流程，我们也要比肩世界最先进技术了。
8月Moderna与默沙东个性化mRNA肿瘤疫苗相关进展，引发了全世界对mRNA技术的关注；随后，我们注意到我国也批复了首款mRNA新冠疫苗，正式上市；并且首款AI原研药获批，这些都是表面了国家的态度。实际上，9月17日，诺和诺德与Anthropic合作推进药物发现，AI医药热度大幅提升。Moderna与默沙东的V940正是AI深度参与靶点设计的全球首个Ⅲ期阳性个性化mRNA肿瘤疫苗，个性化mRNA肿瘤疫苗涉及肿瘤测序、AI新抗原预测、mRNA序列设计、LNP递送匹配、生产与临床。
实际上，每位患者肿瘤突变可达数百上千个，但一支mRNA疫苗最多承载20至30个抗原，必须依靠AI从海量突变中筛选免疫原性最强的靶点。所以，无论是mRNA这个技术平台，还是AI医药，都是非常重要的，都是未来医药发展的必经之路，如今有了政策支持，必然会引发国内方面更大的投入和加速科研。
AI医药如火如荼
如今AI技术已全面落地新药研发核心环节，从早期的靶点发现、分子设计、虚拟筛选，到中期的ADMET成药性预测、化合物自动化合成，再到后期的临床试验设计、患者招募、数据复盘，实现全链条赋能。实际上，如今创新药企业也不同了，经过多轮洗牌与出清，低端同质化研发产能逐步退出，行业竞争格局大幅优化，资源持续向具备核心研发能力、差异化管线布局的头部主体集中。
同时，国内创新药审评审批体系持续完善，优先审评、突破性疗法、附条件上市等政策常态化，大幅缩短优质新药上市周期。如今医药行业已经从野蛮生长时扎堆同质化药物研发，赛道拥挤、价格严重内卷，转向临床价值为王、现金流持续兑现、全球化落地的高质量发展模式。
这一波生成式AI、大数据建模、生物计算技术的深度渗透，正在全方位重构新药研发全流程，彻底改写传统制药的底层逻辑。相较于传统人工研发模式，AI能够通过海量生物数据训练模型，快速筛选最优分子结构，精准预判药物毒性、代谢特性，大幅减少无效实验，将药物早期研发周期从数年压缩至数月，同时显著提升研发成功率、降低研发成本，从根源上解决创新药研发的核心痛点。所以，AI医药若能被市场认可，医药行业整体还能继续提升一个台阶。接下来，我们针对相关机会点做研究，这也是后面，我们跟踪的方向。
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