伦康依隆妥单抗食管鳞癌适应症全国上市会圆满举行！食管鳞癌二线治疗迎来全新标准方案，开启双抗ADC治疗新时代

导语

2026年9月17日至19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会全体大会在山东济南隆重召开。会议期间，全球首款双抗ADC——伦康依隆妥单抗（宜泽康，BL-B01D1/iza-bren）食管鳞癌适应症全国上市会于9月19日在济南圆满举行，为这场学术盛会再添重磅时刻。

作为全球首创、全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗于2026年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。2026年7月14日，该药物再获NMPA批准，用于治疗既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发/转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，成为全球首个获批用于食管鳞癌的双抗ADC。这一获批基于全国多中心III期PANKU-Esophagus01研究确凿的循证证据——中位无进展生存期（PFS）提升至2倍以上（4.17个月 vs 1.97个月，HR=0.50，P<0.0001）、中位总生存期（OS）延长近2.6个月（9.79个月 vs 7.20 个月，HR=0.64，P=0.0004）、客观缓解率（ORR）提升至近3倍（35.3% vs 13.1%）。本次CSCO年会上，伦康依隆妥单抗两项III期研究荣获“2026创新研究奖”，彰显了临床业界对其创新价值与研究成果的高度认可。该成果打破了ESCC二线治疗长期以来以单药化疗为主的困局，为一线免疫联合化疗耐药后的患者带来兼具快速缩瘤与延长生存双重获益的全新ADC治疗方案，重塑肿瘤治疗格局，开启双抗ADC治疗新时代。

主席致辞

鼎新破局，双抗ADC开启食管鳞癌二线治疗新纪元

本次全国上市会由山东省肿瘤医院邢力刚教授主持开场环节，北京大学肿瘤医院沈琳教授与哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥教授共同担任大会主席。

图1 邢力刚教授主持

沈琳教授在致辞中表示，中国食管癌病例占全球半数以上，但该领域长期缺乏来自中国的治疗突破；临床上，ESCC患者一线免疫联合化疗进展后，往往无规范治疗方案可循。百利天恒将食管癌这一中国高发肿瘤置于研发优先位置，既回应了临床未满足之需，更彰显企业社会责任与格局，值得整个领域尊敬。如今，全球首个EGFR×HER3双抗ADC在中国获批上市，凭借完全自主知识产权，中国研究者首次在该适应证上拥有定义国际标准的话语权。她指出，大型III期PANKU-Esophagus01研究解决了ESCC后线治疗痛点，全球鲜有后线ESCC试验同时拿下PFS、OS双阳性结果，该研究为ESCC二线治疗带来了高效全新方案，堪称划时代突破。

图2 沈琳教授开场致辞

张艳桥教授在致辞中向百利天恒及PANKU-Esophagus01研究全体研究者表示祝贺。她表示，中国临床团队与本土创新药企的合作产出了引领世界的III期循证证据，让ESCC二线治疗终于有了标准方案。最值得庆贺的是，患者一线免疫耐药后不再只有单药化疗这一条路，而是获得了真正有效的二次选择。

图3 张艳桥教授开场致辞

启动仪式

伦康依隆妥单抗食管鳞癌适应症全国上市启动，推动临床落地，惠及更多患者

开场致辞结束后，伦康依隆妥单抗食管鳞癌适应症全国上市启动仪式隆重举行。在沈琳教授、张艳桥教授及现场多位专家的共同见证下，伴随全场倒计时，嘉宾登台共同启动，将现场气氛推向高潮。自获批上市以来，该药已在全国多地进入临床应用，此次全国上市会的举办，将推动其在更多肿瘤中心落地，为更多ESCC患者带去新的治疗希望。

图4 上市启动仪式

学术分享

PFS提升至2倍以上、ORR提升至近3倍，伦康依隆妥单抗凭III期循证改写ESCC二线治疗标准

学术分享环节，北京大学肿瘤医院曹彦硕教授带来专题报告，系统解读PANKU-Esophagus01研究数据及其临床意义。PANKU-Esophagus01研究在中国80家中心开展，共入组488例一线PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗失败后进展的局部晚期或转移性ESCC患者，患者按1:1随机接受伦康依隆妥单抗（2.5 mg/kg D1D8 Q3W）或研究者选择的单药化疗（伊立替康、紫杉醇或多西他赛）。

图5 PANKU-Esophagus01研究设计

在生存获益方面，伦康依隆妥单抗组中位PFS为4.17个月，相较化疗组的1.97个月提升至2倍以上（HR=0.50），疾病进展或死亡风险降低一半，6个月PFS率达32.7%，意味着近三分之一的患者在半年时仍未进展。伦康依隆妥单抗组中位OS为9.79个月，相较化疗组的7.20个月显著延长近2.6个月（HR=0.64），死亡风险降低36%，12个月OS率达34.8%，超过三分之一的患者生存突破1年。

图6 伦康依隆妥单抗组对比化疗组的mPFS

图7 伦康依隆妥单抗组对比化疗组的mOS

在肿瘤缓解方面，伦康依隆妥单抗组ORR为35.3%，相较化疗组的13.1%提升至近3倍（OR=3.6）；疾病控制率（DCR）分别为74.3% vs 45.5%；65.9%的患者出现肿瘤靶病灶缩小，而化疗组这一比例为38.5%。

图8 伦康依隆妥单抗组对比化疗组的ORR

曹彦硕教授进一步剖析了亚组获益的一致性：无论患者年龄、ECOG评分、疾病分期、是否接受过根治性治疗，各预设亚组均观察到统一的生存获益趋势，说明该药无需依赖特定生物标志物筛选适用人群，具有广泛的临床适用性。其中PS 0分患者的中位PFS接近7个月，中位OS长达13.63个月，提示体能状态较好者获益尤为显著。这一特征，使一线免疫耐药后尽早启用双抗ADC成为合理的临床策略。

最后，曹彦硕教授总结了安全性特征：伦康依隆妥单抗与常规化疗方案的常见不良反应一致，临床经验丰富，可控易管理。研究中最常见治疗相关不良事件以血液学毒性为主，因TRAE导致的治疗中止率仅2.0%，低于化疗组的3.3%。她表示，肿瘤科医生对化疗相关血液学毒性的监测与干预本就驾轻就熟，伦康依隆妥单抗的安全性管理可无缝衔接现有临床路径，双抗ADC作为ESCC二线新标准已具备完整的疗效与安全管理证据。

图9 曹彦硕教授作主题报告

圆桌讨论

从循证到实践，多维度解析双抗ADC二线治疗价值

圆桌讨论环节由江苏省肿瘤医院曹国春教授主持，多位专家围绕伦康依隆妥单抗在ESCC临床实践中的热点话题展开深入讨论。

图10 曹国春教授主持

山东省肿瘤医院黄伟教授高度评价了PANKU-Esophagus01研究PFS与OS双终点阳性结果，强调伦康依隆妥单抗填补了ESCC二线无标准治疗的空白，并分享了山东首发处方的早期疗效体会。作为放疗科医生，他特别指出该药肺炎发生率仅约1%，与放疗联合的安全性值得后续探索。复旦大学附属中山医院刘天舒教授指出，PANKU-Esophagus01研究一举奠定了伦康依隆妥单抗在ESCC二线治疗中的标准地位，该药起效迅速，但需关注骨髓抑制和继发感染，临床实践中还需摸索剂量与不良反应管理的最佳策略。天津医科大学肿瘤医院庞青松教授分享了参与研究的切身体会：其中心的2例患者在肿瘤完全退缩后持续用药两年余，且前3个周期规范管理后药物使用更安全，有望为晚期ESCC患者带来长期生存机会。华中科技大学同济医学院附属同济医院邱红教授重点分享了用药后患者吞咽梗阻迅速缓解的临床观察，提出缩瘤后联合局部治疗、延缓给药间隔等巩固策略，并强调该药无需生物标志物筛选，在胆管癌等难治瘤种中也显示出明确疗效。郑州大学第一附属医院王峰教授表述，伦康依隆妥单抗疗效确切，毒性以血液学为主，临床需兼顾疗效与安全性，优先保障持续用药，可根据患者耐受情况动态调整剂量，降低≥3级不良反应风险，提升治疗依从性，并期待该药向前线治疗及围手术期场景拓展。

讨论结束后，曹国春教授总结道，双抗ADC的出现，让食管癌二线治疗终于有了循证依据充分的标准选择；该药缩瘤快、缓解深，在后线治疗乃至围手术期均有应用价值。随着真实世界证据的积累与权威指南的更新，期待这一中国原研成果惠及更多ESCC患者。

图11 圆桌讨论

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会议总结

从二线标准迈向更前线，让中国方案惠及全球

会议尾声，邢力刚教授在总结中高度评价了本次大会的学术价值。他指出，PANKU-Esophagus01研究的双终点阳性结果，不仅为ESCC二线治疗确立了坚实的循证基石，更标志着中国原研创新药在食管癌领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。邢教授强调，伦康依隆妥单抗ESCC适应症的获批上市并非终点，而是临床应用探索的新起点：从最佳剂量的个体化探索，到联合放疗、免疫治疗的多维布局，再到真实世界数据的持续积累，都需要学界同仁的共同努力。期待未来通过全领域协作，推动双抗ADC从二线标准向更前线治疗迈进，让这一“中国方案”惠及更多全球患者，开启食管癌治疗的黄金时代。

撰写：Dreams

审校：Dreams

排版：Atai

执行：Atai

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