重磅！纳地美定纳入《CSCO癌痛诊疗指南（2026版）》，获OIC治疗1A级推荐

导读

9月17-19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在济南隆重召开。会上，《CSCO癌痛诊疗指南（2026版）》正式发布。引人注目的是，纳地美定（Naldemedine）首次被纳入该指南，获得阿片类药物所致便秘（OIC）治疗的I级推荐，证据等级为1A类。这是纳地美定自上市以来首次获得中国指南的引用和推荐，本次直接给予一级推荐，标志着我国OIC规范化治疗迈入新阶段。

《中国临床肿瘤学会(CSCO)癌痛诊疗指南2026》发布仪式

东南大学附属徐州市中心医院刘勇教授进行指南解读

一

OIC

癌痛管理中不可忽视的临床难题

阿片类药物是中重度癌痛治疗的基石药物，世界卫生组织（WHO）三阶梯止痛原则已在全球推行数十年。然而，阿片类药物在有效镇痛的同时，也带来了一系列不良反应，其中阿片类药物所致便秘（Opioid-Induced Constipation, OIC）是最为常见、也最令患者困扰的不良反应之一。

据统计，接受阿片类药物治疗的癌痛患者中，OIC发生率高达60%～90%[1]。与功能性便秘不同，OIC具有以下特点：

• 发生率高、持续存在：只要阿片类药物持续使用，OIC往往伴随始终，不会随时间耐受而缓解；

• 严重影响生活质量：腹胀、腹痛、排便困难等症状使患者苦不堪言，甚至导致部分患者因惧怕便秘而自行减量或停用阿片类药物；

• 干扰镇痛效果：患者因便秘而减少阿片类药物用量，直接影响癌痛控制，形成“疼痛-便秘-更痛”的恶性循环。

因此，OIC的有效管理是癌痛全程管理中不可或缺的重要环节，直接关系到患者的生活质量和镇痛治疗依从性。

二

指南更新亮点

纳地美定首次入选即获1A级推荐

在本次发布的《CSCO癌痛诊疗指南（2026版）》中，“阿片类药物不良反应管理”章节迎来重要更新。在便秘（OIC）治疗部分，纳地美定被列为I级推荐，证据等级为1A[2]。

阿片类药物不良反应管理推荐表——便秘I级推荐中明确列出“纳地美定[1A类]”

这一推荐具有里程碑意义：

• 首次获中国指南推荐：这是纳地美定自上市以来，首次获得中国权威临床指南的引用和推荐，充分体现了国内肿瘤学界对其临床价值的认可。

• 直接跻身一线推荐：与国外部分指南将其列为二线治疗不同，本次CSCO指南直接将纳地美定纳入I级推荐，且证据等级为最高级别的1A级，反映出基于中国人群临床证据的独立判断。

三

纳地美定

精准靶向外周的OIC治疗新选择

纳地美定（Naldemedine）是一种外周μ-阿片受体拮抗剂（Peripherally Acting μ-Opioid Receptor Antagonist, PAMORA），其作用机制与传统泻药截然不同[3]：

• 作用机制精准：特异性拮抗胃肠道外周μ-阿片受体，阻断阿片类药物对肠道蠕动的抑制作用，从OIC的发病机制入手解决问题；

• 不影响中枢镇痛：由于分子结构特性，纳地美定难以透过血脑屏障，因此不会影响阿片类药物的中枢镇痛效果，也不会诱发阿片戒断症状；

• 口服便捷：每日一次口服给药，患者依从性好；

• 安全性良好：常见不良反应为轻度胃肠道反应，总体耐受性良好。老年患者、肝肾功能不全患者皆可使用，适用人群广泛[4]。

作为PAMORA类药物，纳地美定填补了国内OIC机制治疗空白——传统泻药通过增加肠道分泌、刺激肠蠕动等方式发挥作用，但并未针对OIC的核心病因；而纳地美定直接作用于OIC的病理生理机制，为临床提供了更具针对性的治疗选择。

四

临床意义

OIC规范化治疗的重要一步

纳地美定纳入CSCO癌痛指南并获得1A级推荐，对临床实践具有重要指导意义：

对临床医生而言：

• 指南明确了OIC的规范化治疗路径，PAMORA类药物进入一线推荐，为临床医生提供了更强有力的治疗武器；

• 1A类证据等级意味着高级别循证医学证据支持，临床应用有据可依；

• 有助于推动OIC的主动评估和早期干预，改变“先便秘后处理”的被动模式。

对癌痛患者而言：

• 患者有了更有效的一线治疗方案，有望显著改善便秘症状，提高生活质量；

• 不必再因惧怕便秘而忍痛或自行减量，癌痛控制与生活质量可以兼得；

• 更好的疼痛控制和生活质量，有助于患者顺利完成抗肿瘤治疗。

五

展望

随着《CSCO癌痛诊疗指南（2026版）》的发布，纳地美定作为OIC治疗的一线推荐药物，将在我国癌痛临床实践中得到更广泛的应用。我们期待：

• OIC管理理念更新：从“对症处理”向“机制靶向治疗”转变，从“被动应对”向“主动预防”转变；

• 癌痛全程管理优化：将OIC管理纳入癌痛全程管理体系，镇痛与不良反应管理并重，真正实现“安心镇痛、畅行无忧”；

• 更多中国证据积累：期待未来有更多基于中国人群的临床研究数据，为OIC规范化治疗提供更坚实的循证基础。

参考文献

[1] Porta-Sales J, Nabal-Vicuna M, Vallano A, et al. Have we improved pain control in cancer patients? A multicen-ter study of ambulatory and hospitalized cancer patients[J]. J Palliat Med, 2015,18(11):923-932.

[2]《CSCO癌痛诊疗指南（2026版）》

[3] John M, Edward J, et al. Peripherally Acting u-Opioid Receptor Antagonists for theTreatment of Opioid-Related Side Effects: Mechanism of Action and Clinical Implica-tions.

[4]甲苯磺酸纳地美定片说明书

审校：Faline

排版：Atai

执行：Atai

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