诺和新药战胜替尔泊肽；乐普BD引诉讼；16款药品公示成本

本周，长生生物疫苗大案终局落定。原董事长高俊芳四罪并罚，一审被判无期徒刑，没收全部财产；其丈夫及原董事张晶等12人分别获刑15年至7年不等，另有4名员工因帮助毁灭证据获刑。

轰动一时的乐普诉讼案，也有了较大进展。据相关媒体透露，“中国NewCo第一人”张稣，一边拿着乐普50万美元预付款和核心临床数据，一边暗地为直接竞争对手博瑞医药效力。乐普怒告其违反受托义务、侵占商业秘密，案件已移送美国联邦法院，张稣以“合同主体是公司不是我个人”抗辩，目前仍在审理中。

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重磅政策一览

1、2026年底省级罕见病门诊全覆盖

9月20日，国家卫健委联合国家中医药局印发《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》，部署强化罕见病预防、推进诊疗体系建设、提升诊疗服务能力三大任务。

通知明确，到2026年底，各省（区、市）及新疆生产建设兵团均须至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊，辖区内300万人口以上地市至少依托1家医院开设。并要健全全国罕见病诊疗协作网络，推动AI辅助出生缺陷与罕见病诊断、规范基因检测应用，实现省级罕见病医疗质量控制中心设置全覆盖。

2、16个药品要求公示价格构成

9月22日，湖北医保局下发《关于开展2026年9月新增挂网药价格确认工作的通知》，在要求新增药品进行价格确认的同时，还列出需要成本和价格构成申报的药品名单。

据通知，本次需要进行成本和价格构成申报药品共16个，其中过评药品有5个，非过评类药品有11个。其中，总价最高的是被列入非过评类的武汉朗来科技发展有限公司的盐酸兰诺可泮片，56片的价格为8186元，折合每片价格为146元；注射用隆培生长激素是单价最高药品，一支的价格为3000元、哈尔滨东方制药的微达康膏单价也过千元。

医药卫生事件

1、BD引发重大案件

今年9月，乐普医疗和张稣的之间的纠纷，将乐普医疗、博瑞生物、恒瑞扯进了舆论漩涡。9月24日，有行业媒体将其中细则披露了出来。

张稣曾在恒瑞医药短暂任职，主导促成了恒瑞GLP-1管线的NewCo出海交易，一战成名，被称为“中国NewCo第一人”。乐普医疗看重了她的能力，委托张稣及其公司CoDevCo作为其GLP-1减重管线的美国独家BD代理，并支付了50万美元预付款、提供了核心临床数据。

但乐普后来发现，张稣在服务自己的同时，还担任着直接竞争对手博瑞医药的代理首席商务官，为博瑞的同类产品寻找海外合作方，且从未向乐普披露这一利益冲突。

乐普于2026年7月在美国纽约州法院起诉张稣，后案件移送联邦法院。乐普主张张稣违反受托义务、侵占商业秘密，要求退还预付款、返还收益并申请禁令。张稣则抗辩称，合同主体是CoDevCo公司而非其个人，且协议并未禁止其为其他客户服务，并指出乐普的指控仍停留在诉状阶段。

截至相关报道时，案件仍在审理中，尚无最终裁决。张稣方已提交驳回动议，法院尚未作出裁定。

2、71岁 “疫苗女王” 被判无期

9月21日，据行业媒体消息，曾轰动全国的“长生生物疫苗”大案进行了二审最终判决。

长生生物原董事长高俊芳，已于2026年1月30日被吉林省长春市中级人民法院一审判犯有生产、销售伪劣产品罪，非国家工作人员受贿罪、挪用资金罪、单位行贿罪，四罪并罚后，决定执行无期徒刑，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产。二审维持原判。

此外，其丈夫，长生生物原董事、副总经理张友奎，被判犯挪用资金罪，处有期徒刑6年。包括长生生物原董事、副总经理张晶，长生生物全资控股子公司副总经理刘景晔等12人，亦被判犯生产、销售伪劣产品罪，分别处以15年至7年不等的有期徒刑；另有长生生物原董事赵志伟等4名员工，被判犯帮助毁灭证据罪，分别处以有期徒刑2年10个月至2年9个月不等的刑期。

3、费森尤斯腹膜透析业务退出中国

9月25日，费森尤斯医疗在官网宣布，将优化中国区商业化战略，将逐步停止在中国市场生产销4008A血液透析系统，退出中国腹膜透析业务等。

公司已在中国市场二十余年，中国市场收入约占公司“Care Enablement”运营板块营收的6%-7%。4008A是费森尤斯面推出的高性价比透析机型，2019年9月正式登陆中国，核心定位覆盖基层与县域医疗场景。从中国招投标数据来看，费森尤斯医疗市占率前三，在中国市场上其普通透析机以4008S Version V10、5008S、4008A为主。

但在未来，公司将逐步停止4008A血液透析系统在华的生产与销售，并逐步退出中国腹膜透析业务。之后，将在中国市场进一步聚焦中心透析与重症监护领域的创新技术，包括支持高容量血液透析滤过的5008S CAREsystem、multiFiltratePRO等高端透析产品。

4、诺和新药“头对头”替尔泊肽III期成功

9月21日，诺和宣布CagriSema头对头替尔泊肽的III期REIMAGINE 5研究达到主要终点。同时，CagriSema对比安慰剂的减重III期REDEFINE 9研究也达到了主要终点。

CagriSema为诺和诺德开发的一款复方药物，包含长效胰淀素类似物、Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽。

在REIMAGINE 5研究中，该药在“头对头”替尔泊肽5mg组受试者的平均体重较基线降幅分别为12.4%和9.1%，达到优效性标准；在REDEFINE 9研究中，CagriSema组和安慰剂组受试者的平均体重较基线降幅分别为21.0%和2.0%，也达到优效性标准。此外，CagriSema在预先设定的支持性终点方面也显示出比安慰剂更好的改善效果，包括收缩压、腰高比和空腹血脂谱。

据健识局了解，诺和将CagriSema列为未来十年重点推进的管线之一，预计2027年就会有获批结果出来。

5、ESMO大会，中国研究独揽29项LBA报告

9月23日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会重磅研究LBA摘要标题公布：本届ESMO共设定96项LBA，中国在三个主席论坛中占据四席，其他LBA口头汇报达25项，合计29项，几乎占会议三分之一。

从治疗领域看，中国相关研究高度集中在肺癌；从药物形式看，ADC药物后期临床数据集中爆发。其中，恒瑞将公布HER2 ADC SHR-A1811低HER2表达乳腺癌III期结果及HER3 ADC在EGFR突变NSCLC二线后治疗的III期结果，科伦博泰TROP2 ADC Sac-TMT将在主席论坛首发全球期III数据，并公布PD-L1阴性一线肺癌III期及EGFR突变NSCLC二线后治疗最终OS。

一周药械盘点

1、两款MASH新药拟纳入突破性疗法

9月21日，CDE网站显示，GSK的Efimosfermin alfa和众生药业的ZSP1601同时拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

MASH是当前全球竞争最激烈的代谢赛道之一，国内仍无获批特效药。两款机制完全不同。Efimosfermin alfa是GSK自Boston Pharmaceuticals收购而来的一款可每月1次皮下注射给药的成纤维细胞生长因子（FGF21）类似物。有II期BOS-580-201研究数据显示，治疗第24周，Efimosfermin alfa组和安慰剂组实现MASH缓解且纤维化不恶化的患者比例分别为68%和29%，实现纤维化改善≥1期且MASH不恶化的患者比例分别为45%和21%。

ZSP1601是众生药业自主研发的一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂。有II期研究数据显示，治疗第48周，ZSP1601不同剂量组和安慰剂组实现MASH缓解且纤维化不恶化或纤维化改善≥1期且MASH不恶化的患者比例分别为57.6%、64.9%和32.5%。

2、艾力斯伏美替尼新适应症申报上市

9月22日，艾力斯宣布，第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片用于EGFR exon19缺失或L858R置换突变NSCLC成人患者肿瘤切除术后辅助治疗的新适应症上市申请，获CDE受理。

早期肺癌术后辅助治疗是EGFR-TKI的兵家必争之地。该适应症若顺利获批，将补齐三代EGFR-TKI在术后辅助赛道的席位，进一步扩大伏美替尼适用人群。届时，伏美替尼将与奥希替尼等直接竞争。

撰稿 | 苗苗

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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