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【首发】全球首款脑血管腔内超声进入临床转化,鑫云生科再获多元资本加码脑科学超声新变量

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撰稿|李汶芸

动脉网独家获悉,继8月末完成天使轮融资后,脑血管介入新锐鑫云生命科学技术(苏州)有限公司(CHIN-WIN Health,以下简称“鑫云生科”)于近日再获数千万元天使+轮融资,投资方为德联资本、中关村资本和三博脑科。

成立于2025年3月的鑫云生科位于苏州工业园区生物医药产业园(BioBAY),公司致力于打造数字化AI贯穿血管介入器械和设备智能化应用的新矩阵。依托中国医学科学院北京协和医学院的顶级临床资源及生物医学工程研究所的前沿研发能力,鑫云生科聚焦超声脑科学及脑血管介入赛道的核心临床痛点,推动高壁垒硬科技快速实现产业化落地。

公司核心产品为脑血管介入超声诊断系统Neuro-IVUS。针对传统IVUS导管难以进入直径约2mm、走行迂曲的颅内血管这一临床难点,鑫云生科通过导管微型化设计与AI影像算法,实现了脑血管介入场景下的高分辨率腔内成像,穿透深度可达4—8mm。该产品可为术者提供传统管腔造影之外的血管壁影像信息,为斑块识别、支架贴壁评估以及复杂介入操作提供可量化的影像依据。

目前,Neuro-IVUS已于2026年2月在北京成功完成全球首例设计定型动物试验验证,并向型式检验、注册临床等后续环节迈进。

临床转化的快速推进,验证了鑫云生科的技术硬实力;而一个月内连续完成两轮融资且资方涵盖市场化VC、国资背景早期基金和神经专科产业方,则进一步印证了市场对其价值的认可。多元资本与产业资源的进入,将为Neuro-IVUS的后续临床转化,以及鑫云生科构建超声脑科学应用矩阵提供支持。

围绕本轮融资、Neuro-IVUS的产品验证及临床转化,以及鑫云生科未来的超声脑科学应用布局,动脉网专访了鑫云生科创始人赵军。

01

多元资本加码,

鑫云生科进入临床前验证与注册准备期

动脉网:首先恭喜鑫云生科自8月份倚锋灼华基金完成天使轮之后,距离上一轮融资时间并不长,为什么选择在此时完成新一轮融资?公司所处的发展阶段发生了哪些变化或取得了哪些实质性进展?

赵军:公司核心产品脑血管介入超声诊断系统(Neuro-IVUS)正处于临床转化的关键阶段。对于创新医疗器械项目,尤其是Neuro-IVUS这样同时涉及硬件、软件和器械多种形态的首创产品而言,完成设计定型只是第一步,产品最终能否成立,取决于能否通过注册临床试验和注册审批,真正验证临床获益。

而注册临床是一个高投入、长周期的过程,高效的融资节奏正是推进临床注册的核心保障。短时间内连续完成两轮融资,也从资本端印证了市场对我们产品领先性和未来潜力的判断。

动脉网:除了连续完成两轮融资,鑫云生科近期还有哪些值得关注的重要进展或里程碑?

赵军:主要集中在三个方面。一是临床研究体系的搭建。Neuro-IVUS注册临床的首席PI由中国医学科学院北京协和医学院院校长院士吉训明院士担任,首研组长单位为首都医科大学宣武医院,联合组长单位为天津市环湖医院,由魏铭主任担任QPI,其他参研分中心也在积极邀请中。

二是孵化与产业资源的落地。作为“协和创新港”首家入港孵化的初创公司,鑫云生科于9月19日在“2026国际生物医药产业创新北京论坛”期间正式完成签约,同期签约的还包括天士力医药集团、联影医疗等上市公司。


协和创新港研究院合作项目集中签约展示活动,图右一为鑫云生科创始人赵军

三是平台能力的建设。公司与中国医学科学院生物医学工程研究所签署了长期战略合作协议,合作共建“超声脑科学实验与应用联合转化多功能中心”(简称“超脑转化中心”),后续将共同举行挂牌仪式。该中心集超声技术在脑血管诊断及治疗领域的技术开发、产品研发、科研与学术成果转化、国内外培训交流和医工融合等功能于一体,也是我们拓展超声在脑科学及脑血管介入临床场景应用的重要载体。

02

补足血管壁信息缺口,

Neuro-IVUS拓展脑血管腔内影像价值

动脉网:在神经介入已有DSA、CTA、MRA等影像工具的情况下,Neuro-IVUS究竟补充的是哪一类影像信息?它与现有工具是替代还是互补关系?

赵军:DSA、CTA、MRA更多是从血管外部观察血管的路径和形态,难以直接呈现血管壁本身的结构和病变情况。Neuro-IVUS则是针对脑血管介入场景,通过把微型超声探头经血管介入送入颅内血管,从管腔内部对血管壁进行360度横断面成像,直接观察血管内壁结构、斑块性质与负荷、血管夹层以及支架贴壁等情况。

换句话说,现有影像更多帮助术者了解“血管走在哪里、管腔是什么状态”,而Neuro-IVUS不仅突破了脑血管介入“管腔盲区”,还进一步提供了“血管壁是什么状态、病变具体发生在哪里,以及介入器械与血管之间是什么关系”等信息。因此,两类工具互补而非替代。在冠脉介入领域,IVUS已是标配;未来,Neuro-IVUS也很可能成为脑血管介入的标配。

动脉网:具体到临床操作中,Neuro-IVUS希望帮助医生解决哪些关键判断?能否结合一个典型病变或手术场景具体说明?

赵军:脑血管介入相比冠脉和外周血管介入,一个很明显的特点是目标血管口径更小、血管壁更薄、血管外部无支撑、远端分支更细、走行更迂曲,同时不同疾病对应的治疗方式也更加多样。

例如,在颅内动脉粥样硬化、慢性闭塞等病变中,医生需要判断血管狭窄程度、斑块性质以及血管壁状态;在支架治疗中,需要进一步判断支架释放后是否充分贴壁;在急性缺血性卒中取栓、动脉瘤栓塞以及血流导向装置治疗等场景中,也存在对血管结构和器械状态进行精细判断的需求。

因此,Neuro-IVUS希望解决的并不是某一个单一手术环节,而是让腔内影像能够贯穿术前判断、术中决策和术后评估。医生可以通过血管壁和病变的可视化信息,对治疗方案和器械选择进行辅助判断,并在治疗完成后进一步评价治疗效果。对于越复杂的病变和介入操作,这类信息的价值可能越明显。


动脉网:从目前医生反馈来看,他们最看重Neuro-IVUS哪些能力?在实际使用中又最关心哪些问题?

赵军:从与临床专家的沟通来看,医生最看重三点:一是能清晰呈现全层管壁结构,二是使用过程中不需要冲管,三是测量结果精准、可量化。同时,医生们也希望操作不能复杂、不能显著增加透视时间、读图要标准化。

所以在产品设计上,我们把AI自动测量、贴壁量化和三维重建等功能的研发优先级提到了最前面,希望尽可能减少医生额外操作和人工判读的负担,让影像真正成为手术过程中的辅助工具。

动脉网:AI在Neuro-IVUS中具体承担什么角色?哪些功能已落地?未来又会向哪些环节延伸?

赵军:AI是整个产品系统中不可或缺的一部分。现阶段,AI主要承担自动测量、病变识别和图像处理等功能。例如,自动识别血管结构、计算狭窄程度、评价支架贴壁情况。这些功能的共同目标是降低影像判读的学习成本,让术者更快获得标准化、可量化的信息,从而缩短学习曲线。

但脑血管有其独特的生理解剖结构,诊断与治疗场景也不同于冠脉和外周介入,因此不能简单复制其他血管领域的算法体系。随着临床病例和影像数据不断积累,我们希望逐步建立面向脑血管介入场景的数据和算法体系,推动AI从“辅助识图”向“辅助诊断、术中导航”延伸,帮助术者实现更精准的诊断与治疗。


03

超声脑科学矩阵的落子逻辑:

先验证单品,再复用底层能力

动脉网:鑫云生科此前提出将围绕超声技术构建从诊断到治疗的“超声脑科学应用矩阵”,为什么会想到这样布局?

赵军:超声在脑血管介入中的未来应用场景和产品形态,一定源于脑血管的生理解剖结构和真实的临床诊疗需求。

从技术上看,通过高低频超声调控,单阵元与多阵列超声换能器的不同布局,超声在神经领域可以实现从诊断(腔内影像)和治疗(溶栓、神经调控、血脑屏障开放)双向延展。超声脑科学,即是把“声”从可视、到治疗、到脑机神经调控等多元形态技术转化的演化布局。

Neuro-IVUS作为超声脑科学应用矩阵的起点,首先解决了“看”的问题。我们的思路不是同时开发多个产品,而是先把一个具体的临床产品做出来,在研发和临床验证过程中,把超微型换能器、精密导管、超声成像和AI等底层能力真正跑通,再进一步复用到超声治疗、神经调控等场景,逐步形成更完整的超声脑科学产品布局。

动脉网:Neuro-IVUS与后续超声产品之间具有什么技术和临床上的协同性?

赵军:技术层面的协同体现在可复用的底层能力上,微型换能器、精密导管和AI声学补偿算法。Neuro-IVUS验证的“声(超声换能)+导(导管工程)+算(AI算法)”平台,未来可以迁移到治疗型超声、脑机神经调控、双模态影像融合等产品形态上。

临床层面的协同则是循序渐进的,诊断先行,治疗跟进,调控保障——先在诊断场景中验证超声技术的安全性和有效性,再向治疗和神经调控场景延伸。

动脉网:对一家早期公司来说,平台化意味着更大空间,也意味着资源分散的风险。鑫云生科如何安排后续产品线的优先级?

赵军:我们的平台化始终建立在两个“聚焦”之上:聚焦超声技术的开发与应用,聚焦脑科学及脑血管介入场景。在这个前提下,管线拓展不是分散资源,反而是让资源在统一的技术主线上更加集中。

产品开发的优先级也非常清晰:首先推动Neuro-IVUS完成脑血管介入场景下安全性和有效性的验证,在此基础上同步布局超声治疗系列产品,短、中、长期的管线节奏都已有明确安排。

动脉网:未来12—24个月,鑫云生科有哪些重点规划?

赵军:最核心的工作还是围绕Neuro-IVUS的临床转化和注册上市展开。接下来,我们将推进型式检验以及与监管部门的注册沟通,明确产品注册路径;在此基础上,推进注册临床,完成多中心临床的首例入组和后续患者入组,持续积累临床数据;并结合临床需求,推进AI辅助诊断软件及相关功能的研发,启动注册准备。

与此同时,公司将依托与中国医学科学院生物医学工程研究所合作共建的超脑转化中心开展临床应用与研究,积累真实世界的病例和影像数据,并围绕产品的临床价值开展科研合作与学术交流,持续沉淀专利、专家共识和指南证据,为产品上市后的临床推广和后续管线研发提供支撑。

这一阶段的最终目标,是推动Neuro-IVUS从“首个完成动物验证的脑血管介入超声产品”,走向“首个获批上市的神经介入超声产品”。而这款产品从微型换能器、精密导管到AI算法、注册临床所跑通的完整路径,也将为后续超声脑科学产品矩阵的开发奠定基础。

04

多元资本入场,

看中的不只是技术

从产品研发到临床转化,鑫云生科的路径已然清晰。而本轮融资中市场化VC、国资背景早期基金与神经专科医疗产业方的同时进入,本身就是对这条路径的一次外部验证。

从各自的投资逻辑出发,他们如何看待鑫云生科的技术价值与临床前景?

德联资本执行董事李忠宝表示:伴随着中国老龄化,脑血管疾病手术量快速提升。得益于国家集采,该领域治疗端产品快速放量、进入成熟期,诊断端的血管腔内影像将是创新重点。全球各区域腔内影像的主流都是IVUS,鑫云开发的全球首款脑血管IVUS产品具备超小型、超高频、通过性好等优点,展现了良好的临床效果。期待公司产品早日上市,走向全球。

中关村资本表示:脑血管疾病是威胁国民健康的重大疾病,而脑血管介入的精准化,离不开术中影像工具的支撑。鑫云生科选择了一条从0到1的原创路径——将IVUS技术引入脑血管介入场景,直面导管微型化、颅内复杂解剖环境等一系列硬科技难题。我们看重团队在微型换能器、精密导管和AI算法上的底层技术积累,以及其依托中国医学科学院体系形成的医工深度融合能力。天使轮以来,公司高效完成工程样机开发和注册前动物试验验证,展现出很强的执行力。金种子基金将持续陪伴鑫云生科跨越从样机到注册产品的关键阶段,推动国产原创医疗器械早日服务临床。

三博脑科表示:目前血管内超声成像IVUS技术已经广泛被用于冠脉和外周血管术前和术后评估,全球尚无获批的脑血管专用IVUS产品,赛道属于创新蓝海,鑫云生科具备明显先发优势,有望填补国内脑血管介入超声成像产品空白,推动神经介入手术评估由管腔造影向管壁精准可视化诊疗升级。鑫云生科的产品与三博脑科现有脑血管业务高度协同,未来可以形成闭环支持。

关于德联资本

德联资本成立于2011年,始终专注于科技和创新医疗的投资,重点聚焦智能装备、人工智能、半导体、能源科技、创新药、医疗科技、脑科学等细分领域,发掘技术创新型的早期投资机会。已投资项目超过百家,如:珞石机器人、梅卡曼德、自变量、DIFY.AI、芯洲科技、安其威、南京宏泰、疆海科技、橙帆医药、AMUNIX、启明医疗、核心医疗、明视脑机、华超神控等。

关于中关村资本

中关村资本是中关村发展集团支持科技创新发展的投资平台。已积累16年直投经验,拥有一支百人专业团队。围绕科技创新主体在不同成长阶段的资本需求,构建了覆盖母基金、直投基金、S基金等多层次、接续式的产品体系。聚力提供从“0-1”原始创新、“1-10”科技成果转化孵化、“10-N”产业化的全周期耐心资本服务。公司始终坚持“投早、投小、投长期、投硬科技”的定位,致力于打造市场化、专业化、数智化、国际化的科技创新投资机构。公司聚焦人工智能、集成电路、医药健康、新能源、新材料及未来产业等“5+X”重点产业赛道,已投代表性项目案例包括:中芯国际(SH.688981)、兆易创新(SH.603986)、钢研纳克(SH.603444)、百济神州(SH.688235)、月之暗面、芯智达、紫光展锐、银河通用、齐碳科技、微芯感知等一批优质企业。

关于三博脑科

三博脑科是一家以神经专科为特色的医疗服务集团,旗下院区主要为患者提供以高精尖神经专科医疗服务为核心的综合医疗服务。公司始终坚持“医疗、教学、科研”一体化发展理念,不断提升医疗服务能力和科研创新水平。目前,集团共运营9家医院,其中包括6家三级神经专科医院和3家综合医院,医疗服务网络覆盖华北、华中、西南、东南、西北等区域,形成了较为完善的神经专科医疗服务布局。在发展医疗服务业务的同时,公司积极关注脑科学领域前沿技术及发展趋势,持续开展相关研究,并结合自身专业优势推进相关布局,探索医疗服务与脑科学前沿科技的协同发展。

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