四川
9月24日，国家药监局网站发布国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》等意见。
以下为原文
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》等意见
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，规范和指导无菌、植入性医疗器械生产检查工作，国家药监局组织对原食品药品监管总局印发的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》（见附件1）和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现向社会公开征求意见。
有关单位和个人请将意见反馈表（见附件3、4）发送至邮箱：mdgmp@cfdi.org.cn。请在电子邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则反馈意见”或者“医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则反馈意见”。意见反馈截止时间为2026年10月8日。
国家药监局综合司
2026年9月23日
附件
1.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）
2.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则（征求意见稿）
3.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则意见反馈表
4.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则意见反馈表
查看附件内容
来源：国家药品监督管理局
【友情提醒】
本文封面图片来自我方版权图库
转载使用可能引发版权纠纷
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
