年入40亿，老牌药企冲刺H股

近日，京新药业向港交所再次递交上市申请书，拟实现A+H两地上市。

值得注意的是，公司不久前刚交出一份营收微降、利润承压的半年报。虽然创新药地达西尼快速放量，国内首仿卡立哌嗪也刚刚获批上市，但在仿制药利润下滑的大趋势下，这家老牌药企能否成功转型换挡，显然还需要更长时间来验证。

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一边承压，一边放量

2026年上半年，京新药业实现营业收入19.87亿元，同比下降1.46%；归母净利润3.52亿元，同比下降9.35%。营收和利润的双重下滑。

营收端的拖累主要来自原料药业务，收入4.17亿元，同比下降7.83%。药品作为业绩核心支柱，收入11.63亿元，同比下降1.08%，降幅虽然不大，但反映的是集采扩围与价格监管趋严的持续压力。医疗设备板块，收入3.75亿元，同比增长7.48%。

2025年财报展现出同样的业绩承压态势。全年营业收入40.69亿元，较2024年的41.59亿元下降2.14%。其中，药品和原料药板块双双下滑，仅医疗设备板块处于增长中。

京新药业收入分布

图片来源：京新药业招股书

今年6月底，京新药业成功拿下盐酸卡立哌嗪胶囊首仿，用于治疗成人精神分裂症。该品种全球原研销售峰值达32.7亿美元，但尚未在国内上市，京新是当前国内唯一获批上市的企业，有望借助首仿的临床替代优势与先发窗口期，贡献增量营收。

值得注意的是，创新药正在快速放量。

地达西尼是京新药业创新转型的标志性产品。该药是一种全球创新作用机制的苯二氮䓬类镇静催眠药，被设计为GABA_α受体部分激动剂，相较于完全激动剂，其部分激动特性可避免受体过度活化，从而降低次日功能损害及不良反应发生率。

地达西尼于2023年11月获批上市，成为自2007年以来中国首个由中国药企主导研发的治疗失眠症的1类创新药物。次年该药即通过国家医保谈判纳入目录，是目前医保内唯一一款贵价的失眠药物。

进入医保后，地达西尼2025年销售额快速飙升至1.95亿元，2026年上半年销售额突破1.53亿元，占公司总营收比重大幅提升至7.7%。

一边是承压的仿制药与原料药传统业务，一边是放量的创新药新引擎。京新药业冲刺H股，正是为这场“换挡”提前储备资金、铺平道路，为第二增长曲线蓄力。

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能否成功换挡？

京新药业从原料药起步，借仿制药完成资本积累，再以极大的耐心投入创新药研发，最终在精神神经领域找到突破口，打造了地达西尼这一里程碑产品。

实际上，京新的创新意识觉醒得很早。2000年起，京新药业就开始尝试做创新药。然而，创新药的高风险、高投入特性很快给了这家企业一记重击。到2008年，已有3个创新药项目宣布终止，部分项目暂缓。

连续的失败迫使京新重新审视自己的创新路径。

转折来自2010年的一笔License-in交易。京新药业与德国Evotec公司签署许可和合作协议，获得EVT201（即后来的地达西尼）在中国区域的独家专利许可和开发权。2012年4月，京新药业在国内提交EVT201的首个临床试验申请；2023年11月，地达西尼胶囊正式获批上市，成为公司首个获批的小分子创新药。

国内失眠病症具备基数庞大、需求未被满足的市场特征。据华创证券研报，中国存在失眠症状的人群比例约为16.8%，对应人群规模已超过2亿。但用药市场长期缺乏创新药，由艾司唑仑、唑吡坦、佐匹克隆等成熟产品维持。

地达西尼为新型苯二氮䓬受体激动剂，相较于传统助眠药物，具有日间神经功能恢复更快，对日间功能影响更小的优势，且已纳入医保目录。

但近年来，国内失眠创新药赛道开始变得拥挤，莱博雷生、达利雷生和法赞雷生三款双重食欲素受体拮抗剂先后获NMPA批准上市，成为有力竞争者。不过，地达西尼与这三者作用机制不同，且具有医保先发优势，预计未来将在失眠症市场占得重要份额。

随着地达西尼的上市，京新药业研发投入的天平进一步向创新药倾斜：2023年研发投入有六成投向创新药，四成投向仿制药。

目前，京新药业的创新药管线中已有6款自研产品，聚焦于神经系统和心脑血管两大疾病领域。

靶向Lp(a)的降脂药JX2201备受关注，该药正在推进中国II期临床试验。

血脂异常患者群体庞大且持续扩增，并推动中国降血脂药物市场持续扩展。据京新药业招股书，中国降血脂药物市场规模以7.9%的复合年增长率持续增长，至2025年将达到316亿元；至2030年，市场规模预计将达到532亿元。

京新药业的瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀均在仿制药制造商中销售额排名前三，拥有深厚的商业化市场基础。

而Lp(a)靶点是心血管领域近年来备受关注却至今无药获批的靶点。

Lp(a)升高通过促动脉粥样硬化、促血栓、促炎等多重致病机制，使患者即使LDL胆固醇控制良好，仍面临显著的残余心血管风险。流行病学数据显示，全球约20%的人口存在Lp(a)升高，而在早发心血管疾病患者中这一比例接近三分之一。

药智数据显示，目前全球尚无靶向Lp(a)的药物获批上市，约45款在研药物分布于多条技术路线，包括siRNA、ASO、口服小分子和基因编辑等。

中国企业在Lp(a)赛道上的存在感正在快速增强。恒瑞的HRS-5346已授权默沙东，交易总金额达19.7亿美元；石药集团就YS2302018与阿斯利康达成授权合作，潜在总金额超过20亿美元；舶望制药将BW-20829的全球权益授权给了诺华。

Lp(a)靶点竞争格局

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

然而，2026年9月，诺华公布的pelacarsen 3期Lp(a)HORIZON试验的数据，为整个赛道蒙上了一层阴影。这项纳入数千例已确诊心血管疾病且Lp(a)升高患者的大型结局研究，虽然成功降低了Lp(a)水平，但未能达到减少心血管事件的主要终点。

但这并不意味着Lp(a)靶点的价值被证伪。相反，它揭示的是“降低Lp(a)水平”与“减少心血管事件”之间，可能还隔着比预想更复杂的转化路径。对于后来者，这既是挑战也是机会。

京新药业的JX2201是一款口服小分子Lp(a)抑制剂，旨在破坏Lp(a)组装所需的Apo(a)与ApoB100的相互作用，从而从源头防止Lp(a)的形成。该药于2026年第一季度成功完成1期临床试验，并已在中国启动II期临床试验。

此外，京新药业的自研创新候选药物JX2414不久前已获得临床试验批准；JX2401、JX2404及JX2409则处于临床前阶段。

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结语

京新药业的故事，是中国传统药企在时代需求变迁下主动转型的一个样本。仿制药与原料药业务将继续提供稳定的现金流，充当转型的“压舱石”；而创新药，则承载着公司未来的想象空间与长期增长的第二曲线。

但也必须清醒地看到，当前地达西尼1.53亿元的半年销售额，在总营收中占比仅约7.7%，体量尚显单薄；JX2201距离上市仍有不短的距离。创新转型的成果要在收入结构中真正体现出来，还需要更长时间的持续验证。港股上市如果顺利推进，将为这场转型争取更多时间与弹药。

图片来源：摄图网

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