9月29日,重庆市药监局召开“守安全 促创新 全力推动渝产中药高质量发展”新闻发布会。重庆市药监局党组成员、副局长穆安娜介绍,该局依托“渝药创新生态链”正加速新药研发进程,首批发布在研中药项目16个,同时把药品质量管控链条向上延伸到中药材种植、采收和初加工环节,让源头药材质量更可靠、老百姓用上放心药。
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创新是这次发布会的一个关键词。穆安娜说,“渝药创新生态链”联合市中药行业协会搭建合作平台,帮医疗机构和本地药企“牵线搭桥”,加速新药研发。目前,首批发布在研中药项目16个;2个新药获批进入临床试验阶段,2个新药已提交临床试验申请,另有3家企业的7个项目正在研发。换句话说,渝产中药的新药储备正在逐步充实。
除了新药研发,药、妆融合也是一条新路子。立足“渝十味”道地药材产业布局,重庆市药监局深挖石柱黄连资源优势,推动特色植物资源从“药用”向“美妆+大健康”领域延伸。目前,黄连护龈牙膏已顺利投产,实现了“药材变产品、资源变产业”。简单说,就是让本地药材不光能入药,还能做成日化产品,带动地方产业发展和群众增收。
质量管控方面,源头管控被摆在了更重要的位置。这里提到的GAP,全称是《中药材生产质量管理规范》,通俗讲就是从种子选育、田间种植到采收加工,全过程都按标准来管控。
穆安娜介绍,重庆市药监局出台了生产质量管理规范实施指导原则和延伸检查技术规范,联合农业、林业、卫健、医保等部门协同推进,还组建了市级专家工作组。目前,已开展种植基地延伸检查32家次,覆盖20个种植基地,种植面积3.3万亩。
与此同时,重庆在全国较早出台产地趁鲜切制管理指导原则,发布三批品种目录,鼓励企业建设鲜切加工车间。本地的独活、川牛膝等品种,已经实现采挖后就地加工。2025年,全市26家中药材产地加工龙头企业实现工业产值超30亿元。
标准体系建设也在同步推进。重庆市中药标准收录了138个中药材和301个中药饮片,相当于给这些药材制定了严格的“身份证”和“加工说明书”。针对中药配方颗粒,发布了技术规范体系,基本覆盖临床常用品种。医疗机构中药制剂方面,出台委托配制备案管理办法,主动对接需求、提前介入帮扶,助力名老中医经验方转化为合规院内制剂。
监管也没有放松。2025年以来,重庆市药监部门查处中药生产违法案件10件,并对相关责任人员处以10年禁业的处罚。抽检方面,抽取中药样品2970批次,合格率99.76%,全市中药质量水平持续向好。针对“渝十味”中的山银花、黄精、独活等重点品种,还开展了专项质量监测,发现农药残留等风险隐患第一时间研判处置。
穆安娜表示,下一步将一手抓安全监管不放松,一手抓传承创新不停步,进一步完善中药标准体系,深化GAP监督实施,推动更多经典名方和院内制剂转化创新,让“渝药”品牌更响亮、服务更优质、群众更有获得感。
上游新闻记者 陈瑜 重庆市药监局供图
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