北京
中国网财经9月29日讯 昨日，北京科兴控股(集团)有限公司与埃及GENNVAX公司在北京启动Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)技术合作项目。继双方今年6月签署疫苗本地化生产合作协议后，sIPV项目进入实施阶段。双方将分阶段推进生产工艺衔接、质量管理和人员培训，以在埃及实现本地化生产。
埃及驻华大使哈立德·纳兹米、埃及药品监督管理局主席阿里·贾姆拉维、中华预防医学会会长李斌、中国疾病预防控制中心免疫规划中心首席专家王华庆、GENNVAX首席执行官阿丹·埃尔达巴、联合创始人兼总经理尼巴尔·达哈巴，以及科兴集团董事长、总裁兼首席执行官尹卫东，国际业务总监、中东非欧亚区域负责人张骞等出席活动。
据介绍，GENNVAX是埃及GENNECS集团旗下的疫苗企业，正在埃及苏伊士运河经济区的艾因苏赫纳工业区建设一体化疫苗制造基地。该基地规划面积约4.9万平方米，规划年产能最高为2.7亿剂，目前仍处于建设阶段。GENNVAX致力于通过国际合作推进疫苗本地化生产，逐步提升埃及的疫苗供应能力，并面向非洲及中东地区的公共卫生需求开展业务。
根据“埃及2030愿景”，疫苗和生物医药产品本地化制造是埃及的发展重点。埃及拥有非洲最大的药品市场，占非洲药品市场的27%；其药品制造产能约占非洲总量的26%，也是非洲重要的药品制造中心。埃及药品监督管理局是非洲首家、截至目前也是唯一一家在药品监管和作为疫苗生产国的疫苗监管两个领域均达到世界卫生组织成熟度三级的监管机构。
“科兴与GENNVAX的合作恰逢非洲疫苗产业发展的重要时期。”埃及药品监督管理局主席阿里·贾姆拉维表示，技术合作不只是引进生产工艺，还需要建立能够长期保障产品质量、稳定生产和有效监管的体系。埃及药监局将支持双方合作，并严格把关疫苗质量、安全性和有效性。
埃及驻华大使哈立德·纳兹米表示，卫生健康合作是中埃两国关系的重要组成部分。埃及高度重视与科兴的持续合作，期待双方以此次项目为契机，深化卫生健康与产业领域的务实合作，为实现联合国可持续发展目标中的健康目标作出贡献。
据悉，科兴的sIPV已获得世界卫生组织预认证，至今已供应至30多个国家。根据合作安排，双方将推动该产品的生产要求与GENNVAX的设施、团队及埃及监管要求逐步衔接。后续注册、生产和供应将以项目进展及监管批准为准。
GENNVAX首席执行官阿丹·埃尔达巴表示，GENNVAX选择科兴，看重其已获世界卫生组织预认证的sIPV产品、成熟的技术方案和专业的技术合作团队。“我们希望通过双方合作，推动sIPV在埃及实现本地化生产，并以此为起点，探索甲肝、流感和水痘等更多疫苗的合作，逐步建设多品种疫苗制造平台，为埃及及非洲地区提供更稳定的供应。”
世界卫生组织非洲区域于2020年获得无本土野生脊灰病毒认证，但循环疫苗衍生脊灰病毒传播和野生病毒输入风险仍然存在。中华预防医学会会长李斌表示，巩固脊灰防控成果，需要持续开展免疫接种和疾病监测，也需要稳定的疫苗供应。
非洲联盟提出，到2040年通过本土生产满足非洲60%以上的疫苗需求。科兴集团董事长、总裁兼首席执行官尹卫东表示，科兴与埃及伙伴已在疫情应对和疫苗产业合作中建立了信任。“埃及有1.1亿人口，非洲有15.8亿人口。面对持续的公共卫生挑战和广泛的疾病防控需求，疫苗企业不能只把产品送到当地，还要与当地伙伴一道，把生产能力和质量体系建立起来。科兴将按照埃及药监局的要求和合作伙伴一起推进此次合作，让疫苗技术在埃及扎根，为非洲长期的疾病控制提供保障和支持。”
作为金砖国家疫苗研发中国中心的承接单位，科兴将通过与埃及伙伴的技术合作，支持当地建立脊灰疫苗生产能力。双方将首先推进项目在埃及落地；随着生产能力逐步形成，并在满足相关监管要求的基础上，探索面向非洲其他地区的疫苗供应，使埃及的本地生产能力进一步服务区域公共卫生需求。
(责任编辑：赵超)
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