北京友谊医院完成首例入组，罗伯医疗双臂内镜机器人多中心临床继续推进

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2026年9月18日，罗伯医疗自主研发的EndoDreams双臂消化内镜手术机器人，在首都医科大学附属北京友谊医院顺义院区完成该中心首例患者入组。

患者术前接受内镜精查，发现直肠颗粒型侧向发育型肿瘤（LST-G）。北京友谊医院消化内镜中心团队经术前评估，制定了机器人辅助内镜下黏膜剥离术（ESD）方案。术中，术者在内镜直视下操控两条柔性机械臂，完成病变组织的抓持、牵引、剥离及切除，病变实现完整切除。

2026年7月，EndoDreams已在山东大学齐鲁医院完成中国多中心临床研究首例患者入组。此次北京友谊医院完成该中心首例入组，该项研究进一步覆盖不同医院和临床团队，开始积累更加丰富的人体应用数据。

01
自然腔道内，双臂如何完成关键操作

消化内镜为消化道病变提供了经自然腔道开展微创治疗的路径，但人体自然腔道空间有限，器械需经内镜工作通道到达病变位置，组织牵引、术野暴露与病变切除之间的协调，对器械灵活性及术者操作要求较高。

传统内镜治疗主要依靠镜身与器械配合，术者需同时控制内镜位置、完成组织暴露及切除。持续牵引场景下，器械自由度有限，会增加多项操作之间的协调难度。

EndoDreams在双通道内镜基础上，引入了两条直径小于3毫米的多自由度柔性机械臂，可独立运动，也可根据手术需要协同操作，在自然腔道内形成类似“双手配合”的器械操作方式。

本例中，EndoDreams承担的功能超出单一牵引。术者通过操作端控制两条机械臂，在内镜直视下执行病变组织的抓持、牵引与剥离，参与病变切除的关键步骤，由术者负责判断、规划和操控，机器人按操作指令精准执行相应动作。

双臂协同的价值首先体现在组织操控上。一条机械臂牵引病变组织、暴露操作区域，另一条机械臂开展相应操作；牵引方向可根据组织状态调整，为病变切除创造相对稳定的操作条件。

本例病变顺利完整切除，为观察双臂系统在实际临床环境中的操作表现提供了新的病例资料，也为后续多中心研究积累了具体的临床经验。

双臂系统延续了罗伯医疗在柔性臂消化内镜机器人领域的技术路径。其单臂消化内镜手术机器人速易必®（EndoFaster™）已于2025年获得国家药品监督管理局批准上市。EndoDreams则进一步增加双臂协同能力，将柔性机械臂在自然腔道内的应用拓展至多器械配合及关键手术操作。

02
进入成熟内镜中心，临床研究关注流程适配

本次手术由首都医科大学附属北京友谊医院 李鹏教授团队完成。

北京友谊医院长期开展消化系统疾病诊疗及消化内镜相关研究，拥有成熟的内镜诊疗流程和临床研究基础。此次首例入组，让EndoDreams进入了一个新的临床应用环境。

手术机器人进入临床研究阶段后，评价范围涉及多个环节。除机械臂能否完成预定动作外，设备部署是否顺畅、系统与现有内镜能否协同、术者与团队如何配合、操作流程能否保持一致，都关系到后续临床应用。

本例病变诊断明确，操作路径相对清晰，有利于观察机器人动作执行、双臂协同及完整切除等关键环节。在清晰的临床路径中积累操作经验，也有助于进一步完善设备使用流程和团队配合方式。

临床价值的持续释放，有赖于可执行、可重复的操作流程。系统在不同医院既有诊疗条件下的运行表现，也是多中心研究需要关注的重要内容。

北京友谊医院首例患者的顺利入组，为EndoDreams增加了新的临床实践环境。成熟内镜中心的参与，也为研究团队进一步评价系统的流程适配性、操作一致性和跨中心应用表现提供了良好条件。

03
两家中心先后入组，多中心研究积累临床证据

EndoDreams中国多中心临床研究由山东大学齐鲁医院牵头，首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学深圳医院共同参与。

2026年7月，齐鲁医院完成该项研究首例患者入组。手术中，EndoDreams的两条柔性机械臂与内镜协同完成病变组织的牵引、暴露及相关操作，病灶实现整块切除，术中未出现明显出血及穿孔等并发症。

继齐鲁医院之后，北京友谊医院完成该中心首例患者入组，同一套系统开始在不同术者、不同团队和不同临床环境下接受评价，多中心研究由此获得更丰富的应用资料。

单一中心的病例反映系统在特定团队和条件下的运行情况；多中心研究则要进一步考察不同医院之间的操作一致性，包括设备部署、团队协同、操作流程及临床结果的可重复性。

这种可重复性对手术机器人的临床转化尤为重要。机器人进入更多医院后，无法始终依赖同一支研发或临床团队，清晰的操作规范、可控的学习过程以及稳定的设备表现，将决定技术能否在更多临床场景中应用。

# 结语

罗伯医疗于2021年启动EndoDreams研发，2023年完成原型机研发及动物实验，目前已进入人体多中心临床研究阶段。EndoFaster™的获批上市和EndoDreams的临床推进，构成了其在单臂与双臂消化内镜机器人方向上的两条产品路径。

目前，EndoDreams多中心临床研究正在稳步推进。后续研究将围绕不同部位和类型病变的操作表现、完整切除情况、围术期安全性以及不同中心之间的结果一致性，持续积累临床数据。相关结果也将为双臂系统的规范化应用提供更加完整的依据。

北京友谊医院首例患者的顺利完成，为这项研究增加了一家具备成熟消化内镜诊疗基础的临床中心，也增加了一例完整切除的临床实践。齐鲁医院与北京友谊医院先后完成入组，进一步丰富了EndoDreams在不同临床环境中的应用经验。

随着更多中心和病例逐步加入，研究团队将继续完善操作流程、积累临床证据，推动双臂消化内镜机器人在自然腔道手术中的规范化应用，为消化道疾病的微创治疗提供新的技术选择。