中国中医药报 | 固生堂把中药饮片质控关口前移

来源：市场资讯

（来源：固生堂投资者关系）

近日，国家中医药管理局主管的中医药行业权威大报《中国中医药报》以《固生堂质控部把中药饮片质量关口前移》为题，专题报道固生堂严格把控中药饮片质量关口，积极走进供应商、产地田间、初加工点和仓储现场，开展上游质量巡查，一年达两百余次，使饮片更稳定、更安全、更可追溯，让医生开方更有底气，患者用药更加放心。

中国中医药报专题报道

以下为报道原文：

中药饮片质量，不能只靠入库验收。真正可靠的质量，要从源头看起、从上游管起。记者从固生堂中医连锁管理集团了解到，从创立至今，该集团质控部持续“走到前端”——走进供应商、产地田间、初加工点和仓储现场，开展上游质量巡查，一年达两百余次，把饮片质量的关口从药房抓斗前移到了产业链的起点。

作为一家中医医疗服务上市公司，固生堂在全国拥有多家分院，月均处方量近十万张。处方背后，每一剂药都对应着一批饮片；每一批饮片背后，又连着一条从种植、采收到加工、储运的漫长链条。在这些饮片进入药房之前，它们来自哪块土地、经过怎样的加工、在什么条件下储存运输，正成为质控人员在案头和路上最常追问的问题。

为什么要走到前端去？

“良心医，放心药”是固生堂的堂训。在该集团质控部看来，这一承诺决定了企业对中药质量的责任必须向上游延伸——如果质量管理止步于入库验收，那么即便检验再严格，也只是在事后发现问题，而非在事前避免问题。

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理念之变带来行动之变。近年来，固生堂质控工作的重心逐步从“入库把关”转向“源头共管”，从“事后检验”转向“过程控制”。在传统的供应模式下，医疗机构与产地之间隔着层层流通环节，信息不对称是质量风险的温床；而当质控人员站到田间和仓库里，隔着的信息便成了眼前的实情。

质控人员告诉记者，巡查的目的很明确：看真实情况、查质量风险、督问题整改、建供应商档案、强采购协同。一句话，把质量管理的触角，伸到饮片“出生”的地方去。

怎么查上游？

巡查的第一站是供应商。资质证照是否齐全有效、质量体系是否健全、质量协议是否落实，是必查项；检验能力、追溯体系、既往质量记录，则是判断一家供应商能否长期合作的硬指标。对于首营企业、首营品种，审核是否规范更是核查重点。

第二站，到田间地头看品种。巡查车开进某产地时，正值采收时节。质控人员查看的，是药材的基源是否准确、种植环境是否符合要求、采收时节是否恰当，以及农药化肥使用和产地初加工情况。中药材讲究“道地”，同一名称的药材，产地不同、采期不同，性状与质量便可能相去甚远。药材的道地性和稳定供应能力，也在考察之列——这直接关系到分院药房能否常年用上品质一致的饮片。

第三站，进加工仓储看过程。趁鲜加工的方式、干燥工艺、分级包装，决定饮片的成色与稳定性；仓储的温湿度记录、防虫防鼠、防潮防霉措施，则决定饮片在“路上”会不会出问题。在某供应商仓库，质控人员翻看了温湿度记录本，逐项核对运输条件、批次管理和标签标识。记录本上的每一页日期、每一组数字，都是追溯的线索。

现场抽样与追溯是巡查的最后一环。抽样、封签、拍照留档，样品带回后比对检验报告与随货同行单——纸面上的数据，必须和现场看到的情况对得上，才算过关。“报告可以后补，现场骗不了人。”一位质控人员说，这正是他们坚持人到现场的原因。

查出了什么？

走到前端，既有发现，也有判断。

巡查中，一批管理规范的供应商、基源清晰的道地品种、全程可追溯的批次被确认为优质货源。以常用品种防风为例，企业坚持选用仿野生品，其价格与市面常见品相差约十倍，仍不降低品级标准。龙骨、龙齿等药材，则通过战略储备的方式保障长期稳定供应。在管理端，供应商协同平台、专库管理、月度巡检、季度质量会议和末位退出机制，构成了一套体系化的供应商管理框架；在仓储环节则引入RFID、WMS系统，对批次与效期进行数字化管理。检验环节，吸水率试验等传统经验鉴别与理化检验相结合，互为印证。

巡查同样发现风险。种植环节的农事记录不完整、加工环节的干燥条件不稳定、中药炮制环节工序和炮制方法不规范、仓储环节的温湿度管理不到位、运输环节的防护有疏漏——这些需改进之处，都会被列入问题清单，随后发出整改通知，再经复查复核确认到位，最终纳入年度供应商评价。一位供应商在整改后感慨，巡查“不是挑刺，是帮着把体系建起来”。问题从发现到销项，形成闭环；评价与退出机制，则让闭环有了约束力。

这套闭环的最终价值，落在门诊分院和患者身上：饮片更稳定、更安全、更可追溯，批次来源可查、去向可追，医生开方更有底气，患者用药更加放心。质量关口前移的成效，最终要由药房里的那一剂药来检验。

走到前端，不是一次活动，而是质量体系的一部分。

业内普遍认为，中药质量问题的根源往往在产业链上游，而医疗机构过去多习惯于“守门”。固生堂的做法提示行业：质量管理可以而且应当向源头延伸。当一家机构愿意把两百多个巡查的日夜花在田间、仓库和加工点上，“放心药”三个字，便不只写在堂训里，也写在了药材的来路上。