2026 CSCO | 大咖深度解读：食管癌、胃癌、结直肠癌三大研究中国数据齐亮相！帕博利珠单抗长期随访结果改写消化道肿瘤一线治疗格局

*仅供医学专业人士阅读参考

从全球证据到中国证据，长期随访验证免疫一线“拖尾”效应持续放大

2026年9月，中国临床肿瘤学会（CSCO）年会拉开帷幕，帕博利珠单抗联合化疗在一线晚期消化道肿瘤领域的三项关键研究长期随访数据在本届大会上集中公布：KEYNOTE-590研究中国亚组5年随访结果显示，一线免疫联合化疗使中国晚期食管癌全人群死亡风险降低48%（OS HR=0.52），PD-L1 CPS≥10人群死亡风险降低63%（OS HR=0.37）[1]；KEYNOTE-859研究中国亚组经过中位48.5个月随访，一线免疫联合化疗HER2阴性晚期胃癌中位OS达到16.4个月，3年OS率达19% vs 15%，PD-L1 CPS≥10人群3年OS率更是高达38% vs 18%[2]。MK-3475-C66研究首次带来中国MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）全人群一线治疗的前瞻性III期证据，中位PFS未达到，对照组5.2个月，PFS HR为0.49[3]。

为进一步解读这些长期随访数据背后的临床价值，医学界肿瘤频道特邀中国科学技术大学附属第一医院孙玉蓓教授、山东大学齐鲁医院刘联教授和四川大学华西医院邱萌教授，分别围绕晚期食管癌、HER2阴性晚期胃癌和MSI-H/dMMR转移性结直肠癌展开深度解读，结合不同瘤种的疾病特点与临床实践，探讨帕博利珠单抗一线治疗所带来的长期获益，以及最新中国数据对临床治疗决策的启示。

食管癌篇：KEYNOTE-590中国亚组5年随访——死亡风险近乎减半，长生存从愿景走向现实

OS HR=0.52、CPS≥10人群HR=0.37：中国患者死亡风险降低近一半，PD-L1高表达者获益更突出

我国是全球食管癌疾病负担最重的国家之一，发病和死亡人数约占全球半数，晚期患者5年生存率不足10%。基于KEYNOTE-590研究确立的循证证据，帕博利珠单抗已成为全球和中国首个获批一线治疗晚期食管癌的PD-1抑制剂，推动晚期食管癌一线治疗进入免疫联合化疗时代。

孙玉蓓教授指出，此次公布的5年长期随访数据（中位随访54.8个月），进一步呈现了帕博利珠单抗联合化疗在中国晚期食管癌患者中的长期治疗获益：在中国全人群中，帕博利珠单抗联合化疗组中位OS达10.5个月，较安慰剂联合化疗组的8.0个月明显延长，死亡风险降低48%（HR=0.52，95%CI：0.34-0.79）。“HR能够从整个随访时间维度反映死亡风险的下降。0.52意味着死亡风险降低了近一半，且低于全球人群的0.72，提示该方案在中国患者中可能带来更为突出的长期生存获益。”

值得关注的是PD-L1表达分层的结果：在CPS≥10人群中，两组中位OS分别为9.4个月和5.6个月，HR=0.37（95%CI：0.20-0.70），死亡风险降低近2/3。孙玉蓓教授表示，各PD-L1表达亚组均观察到OS和PFS获益，且表达越高、获益幅度越大，提示PD-L1高表达的中国食管癌患者获益尤为显著。

图1 KEYNOTE-590研究中国ITT人群的OS

图2 KEYNOTE-590研究中国不同PD-L1 CPS人群的OS和PFS

4年OS率达16%：约每6例患者中即有1例生存超过4年，食管鳞状细胞癌人群同样获益

长期生存率是检验晚期食管癌一线治疗价值的“试金石”。本次随访显示，中国全人群中帕博利珠单抗联合化疗组4年OS率达到16%，意味着约每6例患者中即有1例生存超过4年；12个月、24个月、36个月OS率分别为45% vs 27%、26% vs 7%、20% vs 2%，生存曲线自早期分离并持续保持优势。

孙玉蓓教授特别强调，中国食管鳞状细胞癌（ESCC）亚组4年OS率同样达到16%，中位OS为10.3个月 vs 8.1个月（HR=0.53）。对于以ESCC为主要病理类型的中国食管癌人群，这一结果尤具临床意义。“全球研究与此次中国亚组长期数据相互印证，形成了完整的证据链条，为我国临床医生优化一线治疗决策提供了更加成熟、坚实的循证依据。”

图3 KEYNOTE-590研究中国ESCC试验参与者的OS

长期随访未现新的安全性信号：为长程治疗管理筑牢基础

长期用药的安全性同样不容忽视。此次随访显示，帕博利珠单抗联合化疗组治疗相关3-4级不良事件发生率与对照组相近（75%对67%），未发生治疗相关死亡；免疫介导不良事件以1-2级为主，3-4级发生率仅4%。

孙玉蓓教授指出，长期随访未观察到新的安全性信号，整体安全性特征与既往已知一致，为该方案在中国人群中的长期应用奠定了基础。未来临床需重视基线评估、全程监测和免疫相关不良事件的早识别、早干预，推动晚期食管癌治疗理念向长期化、全程化管理迈进。

胃癌篇：KEYNOTE-859中国亚组48.5个月随访——3年OS率持续攀升，精准筛选让获益“更上一层楼”

帕博利珠单抗联合化疗改善HER2阴性中国ITT亚组人群OS：mOS 16.4个月 vs 12.2个月、3年OS率19% vs 15%。在PD-L1 CPS≥10亚组人群中生存获益进一步放大：3年OS率38% vs 18%，mOS 23.8个月 vs 12.1个月。

KEYNOTE-859此前已证实帕博利珠单抗联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃或胃食管结合部腺癌的生存获益。本次CSCO大会首次公布其中国亚组长期随访结果：中国大陆共入组236例患者，总中位随访时间达48.5个月。

在中国ITT亚组人群中，帕博利珠单抗联合化疗进一步显示出持续的长期生存获益：长期随访下生存获益持续放大：ITT人群中位OS达16.4个月 vs 12.2个月，延长4.2个月，死亡风险降低26%（HR=0.74，95%CI：0.56-0.97）；中位PFS 8.1个月 vs 5.7个月（HR=0.65）；12、24、36个月OS率分别为65% vs 51%、32% vs 21%、19% vs 15%，提示随着随访时间延长，帕博利珠单抗联合化疗的长期生存优势仍得以维持。与全球ITT人群OS HR=0.78的结果相比，中国亚组获益方向一致。

在中国PD-L1 CPS≥10亚组人群中，长期生存获益进一步凸显：帕博利珠单抗联合化疗组CPS≥10人群3年OS率高达38% vs 18%，中位OS 23.8个月 vs 12.1个月（HR=0.52），中位PFS 9.6个月 vs 5.7个月（HR=0.44）。从长期随访结果来看，PD-L1 CPS≥10人群不仅具有更长的中位生存时间，3年OS率也进一步拉开差距，提示PD-L1高表达患者可能具有更加突出的长期获益。

刘联教授表示，长期随访下，免疫联合化疗的价值不仅体现在中位OS的延长，更体现在生存曲线分离后优势能够持续维持。对于临床实践而言，如何通过PD-L1等生物标志物进一步识别潜在获益人群，也因此具有重要意义。

图6 KEYNOTE-859研究中国ITT人群的OS和PFS

图7 KEYNOTE-859研究中国PD-L1 CPS≥10人群的OS和PFS

HER2阴性中国ITT亚组与PD-L1 CPS≥10人群均展现更高缓解获益：ITT人群中ORR 69.0% vs 44.5%、CR率12.7% vs 6.4%；PD-L1 CPS≥10人群中，ORR 80.0% vs 47.5%，CR率20% vs 5.0%。

在中国ITT亚组人群中，帕博利珠单抗联合化疗不仅改善生存，也带来了更高的肿瘤缓解率：ORR达到69.0%，高于化疗组的44.5%；CR率分别为12.7%和6.4%，中位DOR为8.2个月和5.5个月，最长缓解持续时间超过58个月。由此可见，帕博利珠单抗联合化疗不仅能够提高获得缓解的患者比例，也能够带来更深、更持久的肿瘤缓解。

在中国PD-L1 CPS≥10亚组人群中，缓解获益进一步突出。该人群ORR为80.0% vs 47.5%，CR率分别为20.0%和5.0%， 中位DOR为11.1个月 vs 6.9个月，进一步体现PD-L1高表达人群更高的缓解率和更持久的疾病控制。

刘联教授指出，这组数据再次印证了PD-L1 CPS的标志物价值：对晚期胃癌患者应尽早进行PD-L1 IHC 22C3检测（CPS评分），结合患者状况制定个体化一线方案；未来还需进一步探索MSI状态、肿瘤突变负荷等潜在生物标志物，并关注长期随访下的疗效持续性与耐药机制。

免疫相关死亡为0:安全性总体可管理

长期安全性上，治疗相关3-4级不良事件发生率为64.0% vs 49.1%，治疗相关死亡仅0.8% vs 1.8%；免疫介导不良事件3-4级仅8.8% vs 1.8%，免疫相关死亡为0。刘联教授表示，在规范监测和及时管理下，长期免疫治疗的安全性整体可控；临床应重视甲状腺功能、皮肤、肝脏、胃肠道等免疫相关不良事件的全程监测，个体化调整治疗，兼顾疗效与生活质量。

结直肠癌篇：MK-3475-C66研究——中国MSI-H/dMMR全人群一线免疫治疗补上“本土拼图”

中位PFS未达到 vs 5.2个月：疾病进展风险下降过半，获益幅度较全球研究进一步扩大

全球III期KEYNOTE-177研究已确立帕博利珠单抗单药一线治疗MSI-H/dMMR mCRC的地位（PFS HR=0.60），但未纳入中国患者。III期、随机、阳性对照的MK-3475-C66研究共纳入94例中国MSI-H/dMMR IV期结直肠癌患者，比较帕博利珠单抗单药与研究者选择化疗±靶向治疗的疗效与安全性，且不限定RAS和BRAF状态，首次覆盖MSI-H/dMMR全人群。

邱萌教授介绍道，期中分析（数据库截止2026年1月6日，有效性分析人群中位随访24.1个月）显示：帕博利珠单抗组中位PFS未达到，化疗组为5.2个月，HR=0.49（95%CI：0.25-0.99），疾病进展风险下降超过一半，降幅较KEYNOTE-177大；12个月、18个月PFS率分别为59% vs 32%、55% vs 22%；在RAS野生型+BRAF V600E野生型（HR=0.45）及RAS突变（HR=0.29）亚组中获益方向一致。“这份中国人群前瞻性数据与全球研究方向一致，且在部分指标上更积极，为国内一线应用帕博利珠单抗注入了更强的信心。”

图6 MK-3475-C66研究中BICR根据RECIST v1.1评估的PFS

ORR 44% vs 12%、CR率9% vs 0：缓解更深、应答更持久，为转化治疗创造可能

缓解深度上，帕博利珠单抗组ORR达44% vs 12%，3例患者获得完全缓解（CR率9% vs 0）；中位DOR两组均未达到，帕博利珠单抗组12个月DOR率为100% vs 67%。

邱萌教授指出，更深的缓解可能为部分初始不可切除的肝、肺转移患者创造局部治疗乃至手术的转化机会。OS HR=0.60（95%CI：0.24-1.47），但两组中位OS均未达到、数据尚不成熟，且化疗组64%的患者进展后接受了后续抗PD-1/PD-L1治疗（24%交叉接受帕博利珠单抗），对OS解读存在影响，也从侧面印证了真实临床中后续免疫治疗的需求。

图7 MK-3475-C66研究中BICR根据RECIST v1.1评估的ORR和DOR

单药治疗TRAE 3-5级仅8% vs 38%：“先检测MSI/MMR、再决策一线治疗”应成为常规路径

安全性上，帕博利珠单抗组治疗相关3-5级不良事件（TRAE）发生率仅8%，化疗组高达38%；免疫介导不良事件3-4级发生率仅2%，无免疫相关死亡。对于需要长期治疗的晚期患者，在获得持久疾病控制的同时降低高级别毒性，能切实改善治疗体验和长期管理质量。

邱萌教授强调，免疫治疗价值落地的前提是“找到对的患者”：对新诊断的不可切除或转移性结直肠癌患者，应尽早完成MSI/MMR检测，避免“先化疗再补检测”；规范PCR与IHC的检测流程和判读标准，疑难病例多平台验证；并在MDT框架下推动检测结果向一线治疗决策转化。

总结

本届CSCO大会上，KEYNOTE-590、KEYNOTE-859和MK-3475-C66三项研究的中国人群长期随访数据，分别为晚期食管癌、HER2阴性晚期胃癌和MSI-H/dMMR结直肠癌的一线免疫治疗补上了关键的“本土拼图”。三位专家的解读传递出清晰信号：免疫治疗的价值正从“短期缓解”走向“长期生存”，从“广覆盖”走向“精准筛选”，从“国际证据”走向“中国证据”。可以期待，随着长期安全管理理念的普及、生物标志物检测的规范化和后续治疗策略的完善，帕博利珠单抗将为更多中国消化道肿瘤患者赢得更长、更好的生存。

专家简介

孙玉蓓 教授

• 中科大附一医院（ 安徽省立医院） 副主任医师
  

• 肿瘤营养与代谢治疗亚专科 病区主任
  

• 中国抗癌协会胰腺癌专委会 委员
  

• 北京癌症防治食管癌学会专业委员会 委员
  

• 安徽省癌症研究会肿瘤代谢委员会 主委
  

• 安徽省医学会肿瘤内科分会 常委
  

• 安徽省医师协会临床精准医疗专委会 常委
  

• 安徽省抗癌协会食管癌专委会 常委
  

• 安徽省抗癌协会肿瘤药学专委会 委员
  

• 安徽省抗癌协会安宁疗护专委会 副主委
  

• 安徽省抗癌协会肿瘤大数据及真实世界研究专委会 副主委
  

• 安徽省临床肿瘤学会免疫专委会 副主委
  

• 安徽省质控中心肝癌质控 专家组成员
  

• 《肿瘤综合治疗电子杂志》《肿瘤学杂志》 编委
  

• 担任多项国际、国内临床试验的分中心PI
  

• 承担“重大新药创制”科技重大专项项目子课题

专家简介

刘联 教授

• 山东大学齐鲁医院肿瘤内科主任，教授，博士生导师，主任医师

• 山东大学齐鲁医学院肿瘤学系副主任

• 山东大学齐鲁医院高新区医院院长

• 山东省恶性肿瘤精准诊治重点实验室联合PI

• 山东免疫学会肿瘤分子标志物与靶向治疗专委会主任委员

• 山东省临床肿瘤学会免疫治疗专委会主任委员

• 山东省医学伦理学学会肿瘤伦理学分会会长

• 山东抗癌协会肿瘤心脏病学会主任委员

• 中华医学会临床流行病学和循证医学分会循证医学学组委员

• 中国抗癌协会结肠癌专委会内科学组副组长

• 中国抗癌协会胃癌专委会内科学组委员

• CSCO免疫治疗/甲状腺癌/肿瘤营养治疗专家委员会委员

• 中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会副主委

• 中国医药教育学会疑难肿瘤专委会常委

• 山东抗癌协会、免疫学会、临床肿瘤学会、医药教育学会常务理事

• 山东省医学会肿瘤学分会副主委兼胃肠肿瘤学组组长/类器官分会副主委

• 山东医师协会肿瘤科医师分会/化疗医师分会/免疫治疗医师分会副主委

• 山东、浙江、江苏、北京、湖北、深圳科技课题及职称评审专家

专家简介

邱萌 教授

• 四川大学华西医院结直肠肿瘤中心副主任 主任医师 博士生导师
  

• 中国临床肿瘤学会（CSCO） 理事
  

• 中国抗癌协会肿瘤康复运动专委会 副主委
  

• 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专委会 常委
  

• 中国医师协会结直肠肿瘤专委会免疫学组 副组长
  

• 中国抗癌协会大肠癌整合科普专委会 常委
  

• 四川省抗癌协会肿瘤支持治疗与全程管理专委会 主委
  

• 四川省医师协会结直肠专委会 副主委
  

• 四川省抗癌协会大肠癌专委会 副主委

参考文献：

[1]Shen L, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in Chinese participants with advanced esophageal cancer: 5-year follow-up results from the phase III KEYNOTE-590 study. Paper presented at: 29th Annual Meeting of the Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO); September 17-19, 2026; Jinan, China.

[2]Qin S, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated advanced or metastatic HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: long-term follow-up of the China subgroup from the phase III KEYNOTE-859 study. Paper presented at: 29th Annual Meeting of the Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO); September 17-19, 2026; Jinan, China.

[3]Li J, et al. MK-3475-C66: pembrolizumab for Chinese participants with microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) colorectal cancer: a phase III study. Paper presented at: 29th Annual Meeting of the Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO); September 17-19, 2026; Jinan, China.

*此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。