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迪哲医药舒沃哲全球授权协议生效,6 亿美元首付款待收,创国产小分子靶向药对外授权首付款纪录。
文/每日财报 南黎
9月24日晚间,迪哲医药(688192.SH)又发了一份减持公告。财务总监吕洪斌等5名高管计划自11月2日起三个月内,通过集中竞价合计减持不超过34.90万股,理由是个人资金需求。往前推三周,9月3日,董事长兼首席执行官张小林等4名董事高管也刚公告了减持计划。不到一个月,9名高管接连抛出减持安排。 夹在这批公告中间的,是这家公司成立近九年来最重要的一笔进账。9月1日,迪哲医药披露与阿斯利康就核心产品舒沃哲签署的全球独家许可协议已于8月31日正式生效,6亿美元不可返还首付款进入待收状态,约合人民币40亿元,创下国产小分子靶向药对外授权的首付款纪录。 一家上半年营收5.23亿元的公司,拿到一笔相当于其近八年研发投入八成多的授权对价,这个比例足够醒目。管理层选择在此时点密集减持,则构成了另一层值得追问的反差。
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从巨头实验室分家出来的第九年
故事要从2017年10月讲起。那一年,阿斯利康把旗下亚洲创新药物和早期研发中心iMED Asia整体分拆,由原负责人张小林带队独立出来,阿斯利康注入临床前资产组合,国投创新旗下的先进制造产业投资基金出营运资金,这便是迪哲医药的起点。 这层血缘至今未断。最新招股书显示,AstraZeneca AB仍持股23.42%,与先进制造产业投资基金并列第一大股东,张小林及其一致行动人合计控制15.40%表决权,公司没有实际控制人。正因如此,7月14日的授权公告在监管口径上构成关联交易。 撑起这笔定价的,是两款已经过硬的产品。舒沃哲是一款口服、不可逆的高选择性EGFR抑制剂,2023年8月在中国获批用于二线治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌,2025年7月又获美国FDA加速批准,成为全球首个且唯一在美获批用于该适应症的肺癌口服靶向药。高瑞哲则是高选择性JAK1抑制剂,2024年6月获批复发难治性外周T细胞淋巴瘤,是该适应症全球首个也是唯一获批的JAK1抑制剂。
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这个赛道难在哪,可以打个比方。EGFR突变像一把锁,三代靶向药是配好的钥匙,而20号外显子插入突变等于把锁芯换了形状,钥匙插不进去,患者只能退回含铂化疗。学术文献统计,该亚型约占EGFR突变的4%至12%。据招股书援引弗若斯特沙利文的测算,2030年全球这类新发患者将增至8.6万人。在创新药普遍内卷的当下,能同时拿到中美监管背书的产品并不多,这正是迪哲敢把全球权益授出去、而不是自己硬闯海外市场的底气。
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临床数据撑起的定价,
与仍在亏损的报表
阿斯利康愿意付这个价,底层支撑是临床数据。今年5月底至6月初的美国临床肿瘤学会年会上,舒沃哲一线治疗的国际多中心三期研究悟空28以最新突破摘要口头报告形式公布,同步登上《新英格兰医学杂志》。300mg每日一次剂量下,中位无进展生存期10.3个月,含铂化疗对照组为7.5个月,风险比0.65,客观缓解率58.9%对化疗组的31.1%。基于这组数据,一线适应症上市申请已获中美两地受理,国内纳入优先审评,监管机构均授予了突破性疗法认定。 经营层面的改善也在延续。2023年至2025年,公司营收从0.91亿元、3.60亿元升至8.01亿元,三年增长近八倍,毛利率稳定在96%左右。今年上半年营收5.23亿元,同比增长47.24%,全部来自境内销售,舒沃哲贡献3.68亿元,高瑞哲贡献1.54亿元。 费用端的变化比收入更值得看。上半年销售费用2.41亿元,同比下降10.16%,销售费用率从上年同期的75.61%降至46.14%;研发费用4.02亿元,占营收比重由115%降至76.92%。
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但盈利是另一回事。归母净利润从2023年负11.08亿元、2024年负8.46亿元收窄到2025年负7.64亿元,今年上半年进一步缩至负2.10亿元,同比减亏四成四,可公司自上市以来累计亏损已约43亿元,尚未实现过年度盈利。现金流同样吃紧:上半年经营现金净流出2.74亿元,期末货币资金1.79亿元,较年初下降近四成。输血史也相当密集,2021年IPO募资21.03亿元,2025年定增17.96亿元,长短期借款合计约9.6亿元。 这意味着首付款到账之前,公司日常运转仍依赖理财资产和外部融资。40亿元进来之后,资产负债表会明显改善,但它属于授权收入,不是产品销售带来的经常性利润。
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落袋之后,账还没算完
悬而未决的头一个问题,是这笔交易的性质。阿斯利康与迪哲并列第一大股东且同受一家集团控制,有观点质疑这更像大股东对上市公司的体外输血;公司回应称交易定价经双方博弈确定,双方独立运营。券商分析师则更愿意把它看作全球药企对源头创新的价值背书:6亿美元买的不只是一款药,还补上了阿斯利康在EGFR突变肺癌版图上的最后一块拼图。 紧随其后的问号是天花板。舒沃哲瞄准的突变人群占比不高,高瑞哲对应的淋巴瘤同样小众,两款产品收入目前全部来自境内,舒沃哲的全球放量要看阿斯利康的推广节奏,15亿美元总额里的里程碑和销售分成,也并非落袋为安。 更绕不开的是管线接力。舒沃哲交出去后,估值叙事转向比瑞替尼和DZD6008:前者是全球首创的LYN/BTK双靶点抑制剂,注册性三期推进中,其淋巴瘤二期数据今年9月以47.6%的客观缓解率登上国际期刊;后者是四代EGFR抑制剂,尚处临床早期。创新药从临床走到上市的成功率向来不高,这些管线距离上市还有数年。 8月27日,公司已向港交所二次递表,由高盛与华泰国际联合保荐。市场对未盈利生物科技公司的定价,早已从讲故事转向看兑现。迪哲的优势是产品在手、营收翻倍、账上即将多出40亿元现金;短板是持续亏损、管线尚早。 6亿美元首付款,不改变这家公司仍在爬坡的事实,但确实给爬坡换了一双新鞋。接下来值得盯住三条线索:舒沃哲一线适应症能否如期获批,阿斯利康的全球推广能兑现几分里程碑,比瑞替尼和DZD6008能不能从临床走到上市。数据会给出答案,故事不会。
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