江苏
来源：医疗器械经销商联盟整理
9月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，取消武汉佑康科技有限公司第六批国采中选资格，并将其列入违规名单。
据国家耗材联采平台消息，9月28日，湖北省药监局发布《关于医疗器械生产企业暂停生产的通告（2026年第7号）》，指出武汉佑康科技有限公司（生产许可证号：鄂药监械生产许20100493号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，已依法采取责令暂停生产的控制措施。
两天后，国家组织高值医用耗材联合采购办公室接续出手：因违反《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》有关条款，决定取消武汉佑康"一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）"品种的中选资格，同时将其列入"违规名单"，暂停该企业自2026年9月30日至2028年3月29日参与国家组织耗材集中采购活动的申报资格，整整18个月。
值得注意的是，武汉佑康并不是无名小厂。
公司成立于2010年，是国内最早研发一次性输尿管软镜的企业之一，据企业公开资料显示，其"一次性输尿管肾镜导管"曾以"中国独家首创"打开市场，还是《一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘》团体标准的起草单位之一。
一家在泌尿软镜领域耕了十余年的先行者，如今先是被责令停产，再被取消中选资格，两步叠加，处罚不可谓不重。
泌尿介入，成清退重灾区
武汉佑康不是孤例。把今年以来的国采清退名单摆在一起看，一个扎眼的现象浮出来。
5月22日，山东朱氏药业因飞行检查发现质量管理体系严重缺陷，输尿管介入鞘中选资格被取消，18个月禁入；
6月3日，湖南唯德康、湖南英术、湖南科医智投、湖南通普康业、湖南中聚内窥镜、深圳市泰美康这6家企业，同因体系严重缺陷被集体清退，18个月禁入；
7月28日至8月4日，日本豪雅外科、四川阿尔泰、成都德信安、德国欧心4家企业接连被取消资格，短短8天清退4家；
9月21日，吉林沃鸿因飞行检查查出体系缺陷，输尿管介入导丝、介入鞘、取石网篮、软镜导管、肾造瘘套件5个泌尿品种的中选资格被一并取消；
细看这份名单，唯德康、英术、沃鸿、佑康，清一色是泌尿介入类中选企业。
泌尿介入作为第六批国采首次纳入的"空白区"，据国家医保局披露，该类耗材共195家企业454个产品投标，170家企业的398个产品中选，中选率高达87%。门槛低、玩家多、产能参差，恰恰是最容易在质量体系上暴露短板的地方。
换句话说，越是放量扩围的新赛道，越是监管下一轮"挤水分"的重点。
更值得掂量的是兜底规则：被取消中选资格的，企业原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构从其他中选企业自主选择。这等于把市场蛋糕当场重切，违规者退场，合规者接盘。
从药品到耗材再到大型设备，质量一票否决的动态淘汰机制已经常态化。区别只在于，企业是把质量管理体系当作成本项在抠，还是当作留在牌桌上的底牌在押。
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