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辉瑞「利特昔替尼」白癜风III期研究数据公布

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10月2日,辉瑞公布了利特昔替尼(ritlecitinib,英文商品名:Litfulo,中文商品名:乐复诺)治疗非节段性白癜风(NSV)的两项III期研究(TRANQUILLO和TRANQUILLO 2)数据。


TRANQUILLO研究纳入了607例活动性或稳定型NSV青少年和成人患者,TRANQUILLO 2则纳入了1567例活动性或稳定型NSV成人患者。研究的主要终点均为治疗第52周达到全身白癜风面积指数(T-VASI)评分至少降低50%(T-VASI 50)的患者比例和面部白癜风面积指数(F-VASI)评分至少降低75%(F-VASI 75)的患者比例。

结果显示:

  • 在TRANQUILLO研究中,利特昔替尼(50mg)组和安慰剂组分别有8.98%和1.98%的患者达到T-VASI,12.47%和2.48%的患者达到F-TASI。

  • 在TRANQUILLO 2研究中,利特昔替尼(100mg)组和安慰剂组分别有13.02%和2.40%的患者达到T-VASI,21.86%和2.40%的患者达到F-TASI。

利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比,该药在降低毒性方面更有优势。2023年,利特昔替尼相继在美国、欧洲和中国获FDA批准上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。

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