江苏
来源：医疗器械经销商联盟整理
9月28日，杭州市医疗保障局发布了《关于拟取消“莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司”检验试剂组团采购中选资格的公示》。
据了解，莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司于2025年12月29日中选血糖试纸品类，但多家医院陆续反映其供货极不稳定。
医保局调查发现：该公司2026年7月14日已向法院申请破产，法院受理后指定管理人，7月21日公告第一次债权人会议；备案授权联系人已离职，无在岗人员对接履约，客观上已丧失持续供货能力，拟取消其中选资格。公示期至10月12日。
这与以往集采出局的性质都不一样。此前被取消资格的企业，问题集中在质量抽检不合格、飞行检查发现质量管理体系缺陷，公司主体大多还在；而莱弗仕康是整个法人进入破产清算程序。
上海市第三中级人民法院已于9月15日开庭（案号：（2026）沪03破955号），其办公设备、软件著作权也已在破产拍卖。
原强生血糖仪品牌母公司
栽在一张血糖纸上！
据了解，莱弗仕康是原强生血糖仪、“稳捷/稳豪”OneTouch品牌的母公司。2018年，强生出于聚焦核心业务的战略，以约21亿美元将LifeScan整体卖给私募机构Platinum Equity。
上海公司2019年3月注册（外国法人独资、注册资本1亿元且实缴），2021年被认定为跨国公司亚太区总部。
但此后经营一路收缩：上海公司2024年营收仅5682万元、员工85人；集团层面也不乐观——LifeScan全球2025年7月在美国申请预重整（Chapter 11），削减逾75%债务，年底以债权人持股方式“出清”，Platinum基本退出。中国实体的破产，是这场全球崩塌的最后一块多米诺骨牌。
莱弗仕康之死，本质是“刀片模式”被技术迭代连根拔起：连续血糖监测（CGM）贴上手臂、14天免扎手指、自动出曲线，直接消灭了“每天扎手指换试纸”的场景；同时国产试纸以极致低价承接集采，外资试纸上下两头受挤。
强生当年高价卖掉它，恰恰是看清了这门生意的天花板——接盘的PE算得清财务账，却挡不住技术路线的周期。
集采之下，
国产CGM市场格局有变！
据京东健康，CGM销量2024年增速达44%，远超传统指尖血糖仪；国内厂商密集获批——三诺iCan系列（临床MARD低至8.71%，H6/i6等2024年底获批）、鱼跃15天免校准CGM 2025年初获批、微泰AiDEX累计用户超30万。
而中国糖尿病患者规模约1.4亿，血糖监测从“偶尔测一次”走向“连续监测+数据管理”，这场替代的红利几乎全部落在国产厂商手里。
这对所有“耗材复购型”外资厂商都是警示：当核心耗材被新技术替代，品牌历史和渠道存量都换不来续命时间。
2025年以来，国家组织高值耗材集采已多次取消中选资格：2025年4月印尼乐敦、8月美国优视（人工晶体质量/体系问题）；2026年5月山东朱氏药业、6月湖南6家中窥镜企业、8月德国欧心医疗（药物球囊质量隐患，被停权18个月）。
但杭州这次是地方组团采购中，首例因企业破产而取消资格的案例。
一方面，医保部门的履约核查已能穿透到法院破产信息，“低价中标、反正做不了也没后果”的套利空间被彻底封死；另一方面，后续区域采购大概率把经营稳定性、破产风险预警前置纳入资质审核，中小厂商和高负债企业的投标门槛实质抬高。
对医院而言，单一中选企业一旦死亡，换药、换设备、患者数据衔接都有成本，备选供应商和应急替补机制会被更多地区写进采购文件。对参与竞价的企业，杭州的处置流程也立了规矩：中标后供货异常，医保部门会书面约谈、限期整改，整改不能到位即启动取消程序，并非“扣点保证金了事”。
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