狂犬疫苗的「红海元年」：一年批出四张新证，19 款产品同台

先说一件事：2026 年 9 月 28 日，第 20 个世界狂犬病日刚过。

这一天前后，有两组数字几乎同时出现，指向却完全相反。

一组来自疾控系统：2026 年 1—8 月，全国累计报告狂犬病发病215 例、死亡203 例；而 2025 年同期是 147 例和 132 例。八个月，涨了将近一半。8 月单月，全国又报了43 例发病、41 例死亡——这是国家疾控局月报里的原始数字。

另一组来自中国食品药品检定研究院的批签发公示：2026 年上半年，全国人用狂犬病疫苗批签发413 批。2025 年同期是 420 批。少了 7 批。

需求在抬头，供给几乎没动。而就在这个当口，供给端自己的格局，正在被重写一遍。

2026 年，国产狂犬疫苗市场一口气批出四张新证，19 款产品同台。

这个市场规模大约 88 亿元（2025 年），过去五年年均增速接近 8%。但在这一年，它从「进口退场后的国产替代」，正式进入了另一个阶段。

红海不是打出来的，是批出来的。

红海是怎么批出来的

先把这一年的新证摊开看。

▲ 2026 年四张新批文：从 2 月到 8 月，一年批完

2 月 10 日，成大生物（本溪）的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批，国药准字 S20260012。这是辽宁成大生物第一次进入人二倍体路线——而它此前凭 Vero 细胞苗，已经是这个市场最大的供应商。

5 月 27 日，上海青赛生物的冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）获批，国药准字 S20260033。国内在产的鸡胚细胞狂苗，此前是零。

6 月 30 日，上海荣盛的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）获批，国药准字 S20260051，主打全程无动物源添加。

8 月 6 日，科兴（成都）的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）获批，国药准字 S20260060，无血清、无动物源工艺，且是国内首个符合 WHO 简易 4 针法的狂苗，全程最快 14 天。

四张新证里，三款填的是国内此前的空白：鸡胚细胞路线、无血清加简易 4 针法、以及人二倍体路线上的三种程序兼容。

再看存量。把 2026 年 10 月初的在册产品拉一张全表，共19 款——这是 22 款历史产品里，剔除了三款已被撤销批件的产品之后剩下的。

被划掉的那三款，值得单独记一笔：长春长生（2018 年 10 月撤销批准证明文件、吊销生产许可证，企业已破产清算）、江苏延申（2010 年 5 月撤销狂犬疫苗批准文号、收回 GMP 证书）、河北福尔生物（2010 年 5 月被收回狂犬疫苗 GMP 证书、责令停产）。「问题狂苗」事件过去十六年，它的痕迹还留在表格的末尾，只是不再产生任何一批签发。

19 款产品背后是四条技术路线。Vero 细胞仍是绝对主力，人二倍体细胞、地鼠肾原代细胞、鸡胚细胞各占一角。

这四条路线在 2026 年的动作方向，却出奇地一致：去掉动物源成分，简化接种程序。前者解决安全性，后者解决依从性——恰好是狂犬疫苗最核心的两个痛点。四张新证，有三张直接压在「无血清／无动物源」这条线上。

-02-

413 批里的座次表

新产品进来了，但座次表还没变。

▲ 2026 年上半年 413 批的座次（数据来源：中检院及 19 家省级药检机构批签发公示）

2026 年上半年，全国 413 批狂犬疫苗批签发，分布是这样的：

辽宁成大生物一家拿走 164 批，接近四成；前四家企业合计 293 批，占全国的 70.9%。

这是一个高度集中的市场，而且集中度并不因为新玩家入场而松动——批签发批次直接对应可销售量，没有产能就没有份额，而产能的建设周期，是以年计的。

这份座次表里，排第九的艾美荣誉（宁波），一年前几乎被行业统计漏掉了。原因在下一节。

-03-

价格断层：4 倍价差，18 倍份额

座次表看的是量，另一张表看的是价。这两张表对不上。

▲ 上：四条技术路线的中标价区间；下：2026H1 批签发份额

按 2026 年各省疾控采购与药品挂网公示的中标价，四条路线的价格是这样排的：

地鼠肾原代细胞：70 – 110 元／剂

Vero 细胞：主流 72 – 118 元／剂；新工艺与预充剂型已上探至 158 – 166 元／剂

人二倍体细胞：296 – 310 元／剂

鸡胚细胞：308 元（河南省疾控 2026 年增补入围价）

而 2026 年上半年的批签发份额是：Vero 细胞84.0%、地鼠肾原代细胞11.4%、人二倍体细胞4.6%、鸡胚细胞 0。

价格差 4 倍，批签发差 18 倍。

人二倍体细胞疫苗贵得有理由——它采用人源细胞基质，无动物源细胞 DNA 及异源蛋白残留，被 WHO 视作狂犬病疫苗的「金标准」。可金标准卖得最少。

这里面当然有非价格的原因：人二倍体路线在国产端上市很晚（国内三家分别于 2014、2023、2026 年获批），产能和渠道都还在铺。但一个 296 元的品种，对上 72 元的品种，支付端的倾斜几乎是注定的。

越贵的技术路线卖得越少——这不是市场失灵，是支付能力在说话。

不过这里出现了一个新的变量。2026 年的「无动物源／无血清」Vero 苗，正在尝试把安全性往人二倍体的方向靠，同时把价格留在 Vero 的区间里。江苏康润的专利酶法纯化 Vero 苗挂到 158 元、复星雅立峰的预充剂型在河南站上 166 元——中间价格带，第一次出现了。

如果这条线走得通，它冲击的不是人二倍体，而是 72 – 118 元那一段最拥挤的 Vero 主流市场。

-04-

批签发地图重画

这一节，是本文写作过程中最「惊险」的部分，值得单独讲。

行业里查狂犬疫苗批签发，长期以来的默认做法是看中检院一家。这个习惯有它的历史原因——早期绝大多数批签发确实由中检院承担。但 2025 年之后，情况变了。

我们把全国20 家批签发机构逐家拉了一遍，得到一个和直觉不太一样的结论：

2024 年 12 月底至 2026 年 10 月初，全国狂犬病疫苗批签发记录共1,411 条。其中，中国食品药品检定研究院签发1,225 条（86.8%），山东省食品药品检验研究院127 条（9.0%），浙江省食品药品检验研究院59 条（4.2%）。

▲ 20 家机构里，实际签发过狂犬疫苗的只有 3 家

20 家里，实际签发过狂犬疫苗的只有 3 家。省级机构承担了186 条，占 13.2%。

13.2% 听起来不多，但它的分布非常集中——而且恰好压在被观察最多的两家企业身上：

山东亦度55% 的上半年签发量在省院；艾美荣誉上半年 14 批全部由浙江省院签发。拉长到 2025 年以来累计，两个比例分别是 65%（194 批中 127 批）和 85%（69 批中 59 批）。

这意味着什么？只看中检院，这两家的数会被直接算错：

艾美荣誉：2026 年上半年会被记为0 批——而它实际是 14 批，排全国第九。

山东亦度：会从 67 批掉到30 批，凭空少掉 55%——而它 2026 年上半年排全国第二。

艾美荣誉这家企业本身也需要一次身份校准：它就是原来的宁波荣安生物药业，2024 年 1 月完成工商更名（浙江省科技厅实验动物行政许可公告、青海省药监局 2024 年第 12 号通告、湖北省药械集中采购平台持有人变更公示三处独立信息可查）。它是艾美疫苗（06660.HK）体系内的狂犬疫苗生产主体。

批签发权在下沉，行业的地图得跟着重画一遍。

这个变化本身有制度上的意义——批签发能力向省级药检机构延伸，是监管资源配置的一种调整。但对产业观察者来说，它有一个更直接的后果：任何只依赖单一机构数据源的行业统计，都可能在个别企业上出现量级错误。

本文使用的全部批签发数据，已按 20 家机构逐一重抓，覆盖周期 2024-12-30 至 2026-10-04，疫苗类 1,411 条、免疫球蛋白类 257 条（后者为血液制品，未纳入本文分析）。这组修正后的数字，与多家行业机构公布的头部企业批签发数据可以互相印证。

-05-

三重挤压

把上面几节合起来看，2026 年这个「红海元年」，压力是从三个方向同时过来的。

第一重：新证涌入的速度，快过需求增长的速度。

四张新证、四家新面孔。成大生物（本溪）、上海荣盛、广州白云山、江苏康润在 2026 年陆续进入批签发放量阶段。而需求端是 1—8 月发病数同比涨近五成——听起来是利好，但要注意，狂犬病发病数回升说明的是暴露后处置的缺口，不是疫苗采购预算的增长。发病数涨，不等于批签发量涨；2026 年上半年批签发反而同比少了 1.7%。

第二重：支付端的天花板，比技术天花板更低。

狂犬疫苗绝大部分是自费、在犬伤门诊现场完成，不进医保。这意味着终端价格极其敏感。前面那条「4 倍价差、18 倍份额差」，本质上就是这个支付结构的结果。而新入场者要想切份额，只有两条路：要么价格更低，要么用一个能被支付端接受的「升级理由」——这也是为什么 2026 年的新品几乎全部押注「无动物源 + 程序简化」，而不是直接去够人二倍体的价位。

第三重：出海这扇门，目前还只开了一条缝。

WHO 预认证的人用狂犬病疫苗，截至 2024 年全球只有三种：印度血清研究所的 RABIVAX-S、Zydus 的 VaxiRab N、赛诺菲巴斯德的 VERORAB。中国产品尚不在其中。这既是缺口，也是机会。科兴（成都）与巴西方面签署的十年 6,000 万剂 PDP（产品开发伙伴关系）合作是一个信号——国内的价格战还没真正开打，头部企业已经在找第二条出路了。

回到开头那两组数字。

一边是发病数在抬头，一边是批签发几乎没动；一边是一年批出四张新证，一边是前四家仍然拿走七成份额。

这三件事放在一起，指向的其实不是「竞争加剧」，而是竞争的位置变了。

产品不再稀缺——19 款同台，四条技术路线，任意一个省份都不缺选择。稀缺的是别的东西：犬伤门诊的准入名单、省级平台的挂网名额、医生的处方习惯，以及疾控采购预算里那一段有限的额度。

当产品不再稀缺，竞争就从前端的实验室，挪到了后端的收费窗口。

至于这一轮红海会持续多久，取决于一个现在还看不清楚的变量：狂犬病发病数的这轮抬头，是短期波动，还是一条新周期的起点。如果是后者，这个市场的天花板会比现在高；如果是前者，2026 年批出的这四张新证，就要在同一块蛋糕里，挤上很长一段时间。

狂犬疫苗赛道一年批出四张新证，你觉得接下来会发生什么？

A.价格战——新入场者只能靠低价抢挂网名额，Vero 主流价格带会被打下来

B.结构分化——中低价位继续内卷，无血清／简易程序这一档会被支付端接住，形成新的中间价格带

C.出海破局——国内卷不动了，头部企业会把重心转向 WHO 预认证和「一带一路」市场

D.需求托底——发病数持续回升，蛋糕变大，红海暂时不会真红

留言区聊聊你的判断。点赞最高的三条，下期我们单独拆解其中一条。

参考数据：中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示（bio.nifdc.org.cn/pqf/search.do），覆盖全国 20 家批签发机构，周期 2024-12-30 ~ 2026-10-04，狂犬病疫苗 1,411 条、狂犬病人免疫球蛋白 257 条（后者为血液制品，未纳入本文）。按「机构 + 批号 + 产品名称 + 证书编号」四元组去重；批次按「签发区间结束日」归属半年度。

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入

生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。