百亿神经介入赛道，突破性新品获批上市

渠道求真新栏目

这是国内第二款获批的颅内专用药物涂层球囊（DCB），也是首款由外资企业在中国境内注册获证的颅内DCB——进口技术、苏州产地、沛嘉加奇独家分销。

本期「渠道验真」聚焦【SeQuent® Please CIS 紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管】。我们希望邀请一线经销商参与匿名调研，从渠道视角判断这类产品的真实市场机会。

本调研不代表任何厂家招商，不构成代理邀请，仅用于行业观察和研究分析。

百亿神经介入赛道，

突破性新品获批上市！

2026年9月28日，国家药监局批准贝朗医疗（苏州）有限公司"紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管"（SeQuent® Please CIS）创新产品注册上市，用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄（狭窄70%—99%）患者的介入治疗。

这颗球囊要解决的，是颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAD）这个"亚洲人的头号卒中痛点"。

• 据中国卒中学会神经介入分会数据，ICAD在缺血性卒中患者中的发生率高达46.6%，全国患病人数已超5800万。而当前ICAD介入治疗的手术渗透率不足1%——绝大多数符合条件的患者还没接受规范的介入治疗。

传统两条路径都有硬伤：

裸金属支架植入后，因内膜增生导致的支架内再狭窄率高达23%—30%；普通球囊扩张虽优于单纯用药，但术后1年靶血管再狭窄率仍达15.7%，无法抑制内膜增生。

SeQuent Please CIS的回答是"扩张+给药+撤出，不留异物"：球囊撑开狭窄血管的同时，把表面紫杉醇药物（剂量3.0 μg/mm²）在一分钟左右释放进血管壁，抑制内膜增生；球囊撤出后颅内不留任何永久植入物。

对经销商而言，这意味着两个直接的进院抓手。

• 其一，术者门槛相对可控——颅内DCB的操作路径医生普遍熟悉，本质是"更讲究的球囊成形术"，不是全新术式需要从零培养习惯。

• 其二，患者接受度高——"不放支架、打完药就走"对患者和家属是更容易做的决策，术后双抗时间也更短、出血隐患更小。

真正要过的关，是术者的影像判读和颅内介入操作能力。目前全国能独立开展ICAD血管内治疗的医院有限，这是商业化最核心的瓶颈，也是跟台支持需要重点投入的地方。

这个赛道能养多大的生意？

这不是"抢存量"，是"拓增量"。

ICAD介入治疗市场规模，从2020年的4.3亿元增长到2024年的8.6亿元，复合年增长率约18.7%。更广义的神经血管介入器械市场，2025年约74亿元，预计2028年突破百亿元。

而颅内DCB在整体颅内介入器械中的占比仍有限。这个细分品类面对的，是一个渗透率极低、但增速有望跑赢神经介入整体市场的早期赛道。

一句话总结：市场够大、增速够快、盘子还没被占满。 对渠道来说，现在入局赌的是品类爆发前的卡位，而不是从别人碗里抢份额。

还有多久的溢价空间？

目前国家集采覆盖的是冠脉和外周DCB，颅内DCB尚未被纳入。这意味着品类在短期内享有相对灵活的定价空间，率先获批的产品有时间窗口去建立临床口碑和渠道覆盖。

在一个维度上，DCB反而占着"控费友好"的位置：DRG/DIP下，不留植入物、减少二次手术成本，单例综合医疗支出比传统支架方案更有经济性，这为医保端接受提供了依据。

但窗口不是永久的。冠脉DCB集采年度需求量约61.5万个、竞争激烈已是前车之鉴；颅内DCB体量更小，一旦纳入，头部企业的成本控制和渠道覆盖深度才是生死线。

集采豁免=还有利润空间，窗口期是产品商业化最有利的起跑条件——但这是一条不断收窄的倒计时走廊。

这家公司技术底子怎么样？

贝朗医疗（苏州）有限公司是德国百年医械巨头B.Braun贝朗集团的全资子公司，也是贝朗在中国的核心创新器械产业基地。

在药物涂层球囊这件事上，贝朗不是新玩家，而是"最早的商业化者之一"：自2008年起就开始DCB商业化，在冠脉和外周领域积累了近二十年的紫杉醇涂层球囊技术，紫杉醇技术路线经历数百万例临床验证。

这次获批的SeQuent Please CIS，是贝朗"冠脉平台+颅内专研"的技术迁移样本：冠脉的SeQuent Please NEO（紫杉醇）、SeQuent SCB（西罗莫司）到颅内的CIS，一条技术主线三次外延。

在所有颅内DCB里，SeQuent Please品牌拥有最多的临床研究数据——《中国脑血管病杂志》2025年11月汇总的19项相关研究中，SeQuent Please系出现频次最高，并被《药物涂层球囊治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄中国专家共识》列为证据最充分的代表产品之一。

技术上的关键词是"成熟"和"迁移成本低"。不是赌一个新机制能不能成，而是把验证了二十年的东西搬到新适应症上，这在进院论证时是有说服力的。

现在入场晚不晚？

颅内DCB目前是"国产先行、进口跟进"的格局，真正拿到颅内专用注册证的，全国只有两家。

第一家是泰杰伟业CQ18™，2026年3月获NMPA注册证，国内首款颅内专用DCB，紫杉醇载药量1.5μg/mm²，有《Radiology》发表的国产RCT背书。第二家就是贝朗SeQuent Please CIS，9月28日刚获批。

商业化的差别在渠道端一目了然：泰杰是国产自研自销，贝朗走的是"进口技术+境内注册"、由加奇生物独家分销的协作路子。沛嘉医疗2026年中期业绩首次实现税前盈利，神经介入业务正处扩张期，这次独家分销卡的是"本土神经介入渠道网络+全球技术"的组合。

赛道里还有延伸玩家：赛诺医疗在颅内PTA球囊份额21.2%、ICAS支架份额41%，微创脑科学的APOLLO支架份额约60%，都有从支架/球囊向DCB延伸的基础。进口端波士顿科学尚无颅内DCB，其布局靠先瑞达向颅内延伸。

结论是：赛道早期、竞争者渐多，但拿证的只有两家——远没到"一家独大、没你位置"的时候。现在入场，卡的是窗口期里

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