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“脑机接口第一股”IPO提速:非侵入式撑收入,侵入式撑估值

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让瘫痪患者靠意念抓起水杯,是脑机接口最广为人知的场景。

“脑机接口”第一次进入大众视野,是在今年两会,它被写入了政府工作报告。也是在两会期间,NEO-ONE SCI(植入式脑机接口手部运动功能代偿系统)获批上市,成为全球首款侵入式脑机接口医疗器械。其背后的博睿康技术(上海)股份有限公司(下称“博睿康”)随即加快上市步伐:6月11日获上交所科创板IPO受理,9月30日披露首轮问询回复并更新招股书,拟募资25亿元。

由清华博士团队2011年创立的博睿康,深耕脑机接口全链条技术,已形成侵入式与非侵入式双产品线。2026年上半年营收4634.4万元,归母净亏损6547.97万元。

有意思的是,公司手里最硬的牌是全球首款侵入式脑机接口医疗器械注册证,但主导营收走势的却是非侵入式产品线。原规划年产500套侵入式产品产能,但NEO-ONE SCI报告期内收入为零。

赛道分化,募投转向

通俗地说,脑机接口分三条路:侵入式把电极放进大脑,信号最清晰,但要开颅;非侵入式戴在头上,安全无创,但信号隔着颅骨会衰减;半侵入式是把电极放在硬脑膜外,在信号与安全之间取平衡。博睿康走的,是第三条。

2026年“脑机接口”首次写入政府工作报告,被列为“十五五”规划未来产业布局的重点方向之一。据IT桔子数据,2025年国内脑机接口融资49起、总额约27.23亿元;2026年上半年融资已超60起,总额突破70亿元。全球脑机接口企业已突破800家,中国企业接近200家,占比约22%。

赛道头部企业在路径选择上已明显分化。强脑科技专注非侵入式,其智能仿生手是全球首款量产的脑控智能仿生手,2026年初完成约20亿元Pre-IPO融资,投后估值超13亿美元,并已以保密形式向港交所递交IPO申请;阶梯医疗聚焦侵入式,2026年初完成国内首例256通道无线高通量侵入式脑机接口临床植入,并获阿里领投、腾讯持续加注的5亿元战略融资,近一年累计融资超11亿元;脑虎科技“三全”脑机接口系统已于2026年7月启动GCP注册临床试验,联合15家三甲医院多中心参与,其硬膜下皮层表面植入方案与博睿康的硬膜外路线形成直接对标。

博睿康的差异化在于双线并行。招股书显示,公司“前瞻性布局了侵入式与非侵入式双产品线”,

财报数据显示,博睿康2023年至2025年累计亏损约3.28亿元,其中2025年亏损骤扩至2.3亿元,主因是上市前一次性计提约1.92亿元股份支付费用。剔除该影响后,2023至2025年扣非归母净利润分别为-4261.70万元、-5378.14万元和-4324.46万元,经营性亏损正在收窄。

最新招股书对募投项目做了结构调整:研发项目投入从15.4亿元上调至17.76亿元,产业化建设项目从4.1亿元调减至1.74亿元,补充流动资金维持5.5亿元不变。

但报告期内的实际研发投入并未同步跟上。公司2023年至2025年研发费用分别为6388万元、5796万元、6511万元,三年合计约1.87亿元,研发费用率从84.94%降至60.02%。

首证落地,商业化才刚起步

产业化项目遭大幅削减,原因在招股书中有迹可循:原规划年产500套侵入式产品产能,但NEO-ONE SCI报告期内零收入,产能扩张暂缺销售支撑。

博睿康在问询函回复中称,调增研发投入是为了“进一步巩固和增强公司在脑机接口行业的领先地位,强化市场竞争实力。

北京大数据先进技术研究院技术专家侯文杰向《凤凰WEEKLY财经》表示,博睿康拿到全球首证,技术路线选择和审批策略各占一半:硬膜外路线在安全性和信号质量之间找到了平衡点,而NEO系统进入国家创新医疗器械特别审查程序,走的是“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的绿色通道。

“也就是说,监管不是等产品做完了再来看,而是在研发早期就已经进场陪跑。”但侯文杰提醒,公司能否守住先发优势,还取决于商业化落地速度与临床数据积累。

问询函回复显示,NEO-ONE SCI报告期内尚未实现收入,挂网价格为47.5万元/套,已完成27个省份挂网;自2026年7月以来实现13套销售、8套终端植入,在手和意向订单超70套。

博睿康在招股书中坦言,“国内此前缺少同类产品成熟的挂网路径、入院规范及临床应用体系,医疗机构也普遍缺乏相关植入经验,产品推广需要系统性的市场培育”。

一位长期关注脑机接口C端(消费级)应用的技术人士向《凤凰WEEKLY财经》表示,上述放量节奏,在前沿植入类医疗器械领域属于正常起步水平。但植入式产品的迭代受限于手术量:每一例植入都需要临床资源和患者配合,没法像非侵入式设备那样靠大规模出货快速积累数据。

侯文杰表示,拿到注册证意味着产品首次跨过了大规模商业化前最硬的门槛:监管部门允许它进入医院,由医生正式使用并向患者收费。过去全球脑机接口公司不断刷新“首例植入”“意念打字”等纪录,但绝大多数停留在科研项目或临床试验阶段。

抑郁症:NEO平台的远期延伸

抑郁症,或是NEO平台下一阶段最受关注的适应症延伸。

招股书显示,在侵入式领域,博睿康将发挥NEO作为平台型脑机接口系统的优势,将适应症向更广阔的神经、精神疾病领域拓展。在NEO-ONE SCI商业化的基础上,公司将持续推进NEO平台在难治性癫痫、脑卒中、重度抑郁等适应症上的应用。

博睿康此前已在抑郁症相关技术上有所布局。据公开报道,上海交通大学BCMI实验室博士生刘轩豪介绍,团队采用博睿康干电极设备,融合脑电、眼动、摄像头、麦克风等多模态数据采集,已与上海市精神卫生中心合作,采集数百人次抑郁症相关数据,为抑郁症客观诊断提供了新路径。

公司在招股书中提示,新适应症拓展“尚需完成相应的临床研究、临床试验及注册审批程序,存在研发进度不及预期或无法获批的风险”。

一位长期从事前沿技术产业化咨询的业内人士向《凤凰WEEKLY财经》表示,脑机接口治疗抑郁症目前多数为深部脑刺激与少量皮层刺激个案,处于小样本研究阶段,证据等级不高。

“乐观估计,至少还需三到五年才可能进入关键性注册试验。”该人士解释称,抑郁症诊断与疗效评估主观性强,需要设计假刺激对照、双盲、长期随访等环节,还需找到客观生物标志物。

侯文杰进一步表示,从运动功能代偿到情绪障碍治疗,需要全新的电极布局、刺激参数和解码模型,远非现有平台的简单适应症扩展,至少还需5到8年。

博睿康在招股书中提醒,基于对未来市场空间的预估,预计公司于2029-2030年实现盈利。若自上市之日起第4个完整会计年度触发《科创板上市规则》第12.4.2条的财务状况,即经审计扣除非经常性损益前后的净利润为负且营业收入低于1亿元,或经审计的期末净资产为负等情况,则可能触发退市条件。

非侵入式:眼下的收入主力

非侵入式产品线主导了博睿康的营收走势。公司2023年至2025年营业收入分别为7521.24万元、6597.47万元和1.08亿元。其中“V型”增长驱动力来自非侵入式产品:公司2025年脑电采集系统贡献了72.32%的主营业务收入,经颅电刺激设备收入同比增长300%;2023年至2025年,公司脑电采集系统毛利率分别为78.2%、80.63%和77.92%,长期维持高位。

截至招股书披露日,博睿康已开发上市20余款非侵入式神经信号采集及调控产品,其中脑电图机2025年国内市场占有率超越外资品牌位居全行业首位,相关产品已进入国内500余家医疗机构及300余家科研机构。

在侯文杰看来,非侵入式靠量产和数据回流加速迭代,而半侵入式受制于手术、监管、支付和医生培训,短期迭代更慢。

公司科研销售总监占金兵在2026世界机器人大会上表示,博睿康服务全国数百所高校、科研院所和三甲医院的科研团队,能第一时间接触最前沿需求,包括更高密度的电极、更低噪声采集方案。底层硬件和算法先在科研设备上打磨,再向临床产品迁移。

“非侵入式产品安全、成本低,但信号隔着颅骨精度有限;侵入式将电极植入脑组织,它信号最清晰,但要面对开颅手术和长期生物相容性风险。”上述C端技术人士表示,博睿康的“科研养技术、技术转临床”循环,正是其区别于纯侵入式或纯非侵入式企业的核心壁垒。

在他看来,博睿康的硬膜外路线信号质量介于两者之间,但不需要刺入脑组织,安全性优于全侵入式,NEO低噪声采集技术,正是来自非侵入式科研设备上多年的迭代积累。

支付破冰:制度先跑一步

商业化能否跑通,制度变量同样关键。

2025年3月,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,前瞻性设立“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。国家医保局官网表述称,此举旨在打通创新技术临床应用的“关键一公里”。

据国家医保局2026年4月22日发布的消息,目前多数省份已为脑机接口相关价格项目制定政府指导价,其中侵入式脑机接口置入费集中在6000至6600元/次,非侵入式脑机接口适配费集中在960元左右。

制度铺垫之后,落地速度很快。2026年3月13日NEO-ONE SCI获批上市,3月15日国家医保局完成医保编码赋码,从获批到获得收费身份仅用时两天。国家医保局官网3月22日发布通报称,此举成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节,标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。

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