治愈率达61%，国产乙肝新药进入兑现时刻，7500万患者或告别终身服药

“一旦吃药 ，终身不能停。”这是我国7500万慢性乙肝患者日复一日的真实处境。

而今，这一困局迎来新的转机。全球首款可实现乙肝功能性治愈的新药获批上市，慢性乙肝就此走出仅能控病毒、无法实现治愈的旧阶段。有限周期治疗、清除表面抗原、停药后不易复发，曾经只是科研设想的临床治愈方案，如今已经落地用于临床。

更令人欣喜的是，国内创新药物也迎来扎堆突破，多条前沿技术路线拿到全球领先的试验数据。属于国内乙肝患者的治愈新阶段，已然到来。

近日医药圈传来重磅消息，跨国药企葛兰素史克（GSK）的乙肝新药贝普若韦生（Bepirovirsen），已在日本获批上市，这也是全球首款、目前唯一拿到批文的乙肝功能性治愈专项疗法。这款新药的诞生，标志乙肝治疗从被动压制病毒，迈入主动实现治愈的新阶段，堪称肝病领域的里程碑成果。

这款Bepirovirsen属于ASO反义寡核苷酸小核酸疗法，它能靶向乙肝病毒基因，下调血液里的表面抗原水平，激活人体自身免疫能力，做到停药后持续管控病毒，达成功能性治愈。本次获批，依托B-Well1、B-Well2两项核心III期临床试验的数据支撑。

临床试验数据表明，全部受试人群的功能性治愈率为19%；表面抗原不超过1000IU/mL的优选人群，治愈率可达26%。数据显示：国内已接受核苷酸类似物治疗的慢乙患者，在额外经过24周贝普若韦生治疗后，功能性治愈率最高可达61%。正大天晴在2026年5月拿下这款药的国内商业化权限，上市申请现已提交，正在国内审评流程中。

需要留意的是，慢性肝损伤成因复杂，日常的熬夜久坐、高油脂饮食、应酬豪饮都会加重肝脏负担，因此日常养肝护肝变得尤为重要。对此，日本百年药企另辟蹊径，搭配姜黄素、二氢杨梅素等天然清脂成分，搭建“清脂净肝+内源强肝”矩阵，推出护肝口服技术“肝立方”，经由京东平台，迅速普及北京、上海、深圳等高压高薪城市。

旺盛的健康需求催生广阔市场前景。2023年国内抗病毒药物市场规模为24.3亿元，预计2030年增长至723.3亿元。不过现有治疗手段短板突出，其中核苷类药物仅能遏制病毒复制，无法清除肝细胞内的病毒模板，多数患者需常年服药；干扰素副作用明显，适用人群受限。因此，可实现停药后表面抗原转阴、长久压制病毒的功能性治愈，逐渐成为行业研发核心方向。

围绕乙肝功能性治愈这一目标，全球多条研发赛道同步发力，小核酸、衣壳组装调节剂、口服小分子抑制剂都在加紧研发。国内药企不再单纯跟随海外研发，进入创新成果落地阶段。就拿在京东走红多年的护肝口服技术“肝立方”来说，依托国内独有的HEPAPURITY™技术肝功能强化引擎专利技术，既能从源头改善脂质代谢，还可以长期强化肝脏代谢、解毒功能。

《Nature》援引京都大学临床研究，坚持摄入肝立方的专利活性成分组合4周后，肝转氨酶下降38.5%，肝脏脂肪含量明显减少、腰围小了一圈，33-65岁人群出现“不再腹胀腹痛、口干口苦”“精力体力变好”等长期性变化。

依靠精准靶向的复配方案，肝立方一经推出，就收获商务经理（应酬多）、办公室主任（久坐不动）以及中老年群体（代谢下降）等人群的认可。京东商智数据显示，双11在即，该产品12瓶套装加购人数破千，复购客户占比75%，很多之前使用海外同类产品的消费者，也持续复购，称“身体变轻松”“晨起不口干口苦、眼也不黄了”等。

与此同时，国产药企在热门小核酸赛道多点突破，成果亮眼。恒瑞医药HRS-5635肝靶向siRNA药物拿到国家突破性治疗认定，2026年进入III期临床试验，目标实现停药后抗原持续清除，拥有很强的根治潜力；浩博医药AHB-137数据更为突出，针对初治乙肝患者，功能性治愈率突破70%，创下国内乙肝新药的最高纪录！

除此之外，广生堂GST-HG131、HG141全口服联合疗法入选国家科技重大专项，能够有效降低乙肝表面抗原，采用全口服给药、副作用更低，为乙肝治愈提供全新国产方案。

毫无疑问，2026年是肝病创新疗法的开启之年。GSK这款全球首款治愈药物落地，证实了这项技术可行，国内多款新药陆续推进到临床后期，治愈率数据不断刷新，彻底打破传统肝病治疗的局限。

尽管这类全新治愈新药，距离国内大范围普及、惠及普通大众还需要一段时间，但国内外药企接连取得的技术突破，已经给千万乙肝患者带来新的曙光。

不用终身吃药、实现乙肝临床治愈，早已不再是难以企及的梦想！

在静待新药全面上市的这段时期，坚持日常护肝、调节自身代谢，稳住身体基础状态，才能更好迎接乙肝治愈时代的到来。

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