《BJU International》热议：EAU 2026前列腺癌指南推荐的证据解读与临床适用性思考

近期，北京大学肿瘤医院米岚、天津医科大学第二医院霍彬（通讯作者）等中国学者的述评文章被泌尿外科领域重要国际期刊重要《BJU International》（IF 4.1）接收。该文题为《EAU 2026 Guidelines on Prostate Cancer: Considerations on Evidence Interpretation and Clinical Applicability of Rezvilutamide in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer》，围绕EAU 2026前列腺癌指南中瑞维鲁胺相关推荐的证据基础、适用人群及临床外推性进行了系统讨论。

一

背景与概述

随着新一代雄激素受体（AR）抑制剂研究的不断深入，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗策略已进入ADT为基础的联合治疗时代。2026年欧洲泌尿外科学会（EAU）前列腺癌指南最新更新中，将瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）列为mHSPC患者的一线推荐方案之一1。

这一推荐主要基于瑞维鲁胺的Ⅲ期CHART研究2。该研究证实，相比比卡鲁胺联合ADT，瑞维鲁胺联合ADT能显著改善高瘤负荷mHSPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）及总生存期（OS），确立了其在高瘤负荷mHSPC治疗中的临床价值。然而，根据EAU指南制定手册的方法学原则3，在将该研究证据转化为国际指南通用推荐时，仍有部分证据解读与临床适用性细节值得进一步厘清与明确。

二

核心观点与证据讨论

01

EAU指南推荐与CHART

入组人群略有偏差

CHART研究结论的外推性值得关注。该研究仅纳入高瘤负荷初发转移性激素敏感性前列腺癌患者，约90%受试者来自中国。而当前指南描述为“适合该方案的 M1 期患者”，并未明确限定仅适用于高瘤负荷人群。因此，有必要进一步界定该推荐最适配的目标人群，这也符合指南手册的要求——制定推荐时必须评估研究结果能否外推至真实世界目标人群。

02

非中国受试者疗效有待更多验证

招募的患者主要来自中国，也纳入来自波兰、捷克共和国和保加利亚的 63 例患者（占比10%）。非中国人群亚组分析结果显示，瑞维鲁胺联合ADT治疗组的rPFS[HR（风险比） 0.87（0.39–1.96）]和OS[HR 0.85（0.39–1.87）]与比卡鲁胺联合ADT组无显著差异2。尽管仅为探索性结果，该数据提示我们，仍需在异质性更大的人群中验证疗效的一致性，尤其是人口学特征、临床基线特征与CHART队列存在差异的患者群体。

三

总结与临床启示

上述思考并非否定瑞维鲁胺的临床价值。瑞维鲁胺联合ADT的方案已被证实为高瘤负荷mHSPC患者提供了一种治疗选择。但若能明确证据对应的获益人群，将有助于临床医生在日常诊疗中更加精准地理解和使用这条指南推荐。现有核心证据仅能以中国患者为主的高瘤负荷初发 mHSPC队列的获益。更精准的人群分层也将使推荐意见更加契合EAU指南制定的方法学规范，便于临床医师客观解读证据。从更广的层面来说，该案例提示：在将新兴药物纳入国际指南时，除疗效终点外，还需要综合评估证据成熟度、研究人群代表性以及真实临床场景的适用性。

专家简介

霍彬 教授

• 天津医科大学第二医院 肿瘤科 主任医师

• 国家卫健委综合介入质控中心专家委员会委员

• 中国抗癌协会罕见突变及罕见肿瘤专委会委员

• 中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会委员

• 中国医药教育协会肿瘤微创介入专委会委员

• 美国近距离放射治疗学会会员

• 天津市抗癌协会肿瘤免疫治疗专委会常务委员

• 天津市抗癌协会肺癌、胃癌、介入专委会委员

• 北京医学奖励基金会肺癌青委会介入学组秘书长

• 泌尿肿瘤基因检测研究获天津市科技进步二等奖

• 肿瘤粒子植入治疗研究获北京市科技进步一等奖

米岚 助理研究员

• 北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科

• 研究方向：大数据挖掘与统计分析，其中包括肿瘤领域数据库，临床试验以及生物信息学；

• 承担北京大学肿瘤医院流行病学质促中心方法学审核工作；兼任国家卫健委国家健康中心研究中心癌症防治专家委员会委员；中国老年肿瘤学会淋巴血液肿瘤专业委员会委员，北京大学肿瘤医院流行病学质促中心成员

• 参与多项国家级和北京市市局级课题。与武田中国、强生制药，百济神州等知名医药企业有人工智能数据库领域的合作，在 BMC medicine，JHO，Cancer Medicine 等期刊，共计发表论文多篇，最高影响因子23.168。申请专利 3 项。

参考文献

1. CORNFORD P, et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer[EB/OL]. 2026[2026-03-14].

2. Gu W, Han W, Luo H, et al. Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022;23:1249-1260.

3. EAU Guidelines Office Development Handbook 2025 European Association of Urology. EAU Guidelines Office Development Handbook. 2025.

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