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GSK裁员最多1217名员工;罗氏拟最高11.6亿美元引进大睿生物旗下肥胖症药物;奥林巴斯收到FDA警告函 | 日报

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企业动态


葛兰素史克(GSK)于当地周三公布计划,拟对其比利时各生产基地进行裁员,裁员规模最高可达1217人。GSK官方发布声明表示:“GSK比利时分部向特别工作委员会通报,计划对部分业务开展重组,该方案或将波及比利时多个基地合计最多1217名员工。”同时企业特别说明,本次裁员不会涉及工厂一线工人。GSK方面强调,即便实施本次人员调整,公司依旧是比利时生物制药行业内规模最大的雇主。

10月13日,由无锡滨湖区联合健适医疗、无锡市国联集团共同发起的“G3 Lab极睿医疗创新平台”正式启用,平台实体办公及研发场所已建成并投入使用。G3 Lab定位为高端医疗器械创新孵化平台。办公及研发场地位于健适无锡基地内,面积约1300平方米,设有工作区、实验区等多个功能区域。健适园区三期扩建后,用于孵化器的空间将超过1万平方米。截至目前,该平台已实现四个创新项目入驻,并完成相关公司主体的注册落地。目前入驻项目中,“肺结节AI手术导航系统”最具代表性。

药明生物宣布,连续入选多个恒生可持续发展指数,包括恒生ESG50指数及恒生可持续发展企业基准指数,再次彰显公司在环境、社会及管治(ESG)领域的卓越表现。

欧盟委员会接受赛诺菲提交的整改承诺,就此了结针对其Efluelda流感疫苗营销活动的反垄断调查。委员会表示,赛诺菲提出方案,将纠正其过往宣传言论对澳大利亚CSL公司的竞品流感疫苗造成的潜在不良影响,该方案可以消除监管方面的顾虑。委员会补充,上述承诺将对赛诺菲产生法律约束力。欧盟委员会于今年6月正式立案,核查赛诺菲在法国、德国推广自家Efluelda流感疫苗的行为是否违反竞争法规。

日本医疗器械厂商奥林巴斯(OLYMPUS)收到美国食品药品监督管理局(FDA)新的警告函,这场旷日持久的合规风波进一步发酵。奥林巴斯是医用内窥镜龙头企业,内窥镜是用于无创体内检查的细管状器械。但FDA自2022年起就对其生产质量提出质疑,一度禁止奥林巴斯部分产品进口美国。最新这份FDA警告函批评了公司质量管理体系。监管机构在2025年末对其位于美国、日本、欧洲的六家工厂开展检查,发现多项问题,由此出具警告。

因美纳宣布推出Illumina BioInsight Platform。这是因美纳首个统一软件体系,旨在帮助研究人员将复杂的基因组和多组学数据转化为有价值的生物学证据。该平台在同一软件体系中整合因美纳的分析应用、针对特定研究需求打造的人工智能创新技术,以及经专业筛选整理的数据资源,在提升灵活性与可及性的同时,减少研究问题不断演进过程中分别搭建和管理不同信息学工具的需要。

人工智能制药公司Iambic Therapeutics宣布首次公开募股(IPO)定价,每股16美元,发行937.5万股,预计募资1.5亿美元,承销商另获30天内额外购买最多140.625万股的选择权。公司股票预计于10月15日在纳斯达克全球精选市场挂牌交易,发行预计于10月16日完成。Iambic利用人工智能与自动化化学、生物实验技术推进药物研发,其候选药物IAM1363已进入临床阶段。英伟达曾参与支持该公司的融资。

高维医药(杭州)有限公司宣布完成Pre-A轮融资,年内累计融资达数亿元。本轮融资由华泰金斯瑞基金、东方嘉富联合领投,国方创投、瑞力投资、楚昌基金参与投资,老股东兴华鼎立、西湖创新、广发信德持续追加。

SpinPro 8 R高速落地离心机,作为Eppendorf CR22N的全新升级机型,融合高速性能、最高6L单次处理通量、丰富转子选配体系与直观的交互操作体验,为生物技术、制药研发及高校科研实验室的大容量样品分离流程,带来灵活高效、稳定可靠的全新解决方案。SpinPro 8 R是自2020年Himac离心机业务加入Eppendorf后,双方联合打造的首款全新高速落地离心机产品,最高可实现4×1.5L或6×1L单次处理容量,多项实验步骤可在一台设备完成,有效简化实验室工作步骤。

NueCell Bio宣布,已加入州政府机构加州再生医学研究所(CIRM)的行业资源合作伙伴(IRP)计划。作为转化研发合作伙伴,NueCell Bio帮助细胞疗法从科学发现阶段逐步推进,直至具备GMP生产所需的条件。这一合作伙伴身份已通过双方签署的谅解备忘录正式确立。NueCell Bio将为获得CIRM资助的研究人员和企业提供资源支持,帮助其将项目从发现阶段推进至转化研发及临床开发阶段。

总部位于韩国的临床试验中心实验室GCCL宣布,已于10月12日与LabConnect签署谅解备忘录(MOU),以拓展全球临床试验合作。LabConnect是一家提供全球中心实验室服务及临床试验样本解决方案的合作伙伴。该协议以双方逾20年的合作关系为基础,旨在整合两家公司在北美及亚太(APAC)地区的区域能力与专业知识,提高全球临床试验项目的运营效率。两家公司计划推进联合销售与市场营销工作,同时建立用于响应客户需求及管理项目的共用系统与流程。


产业动态

罗氏公司(Roche Holding)与中国的大睿生物(Rona Therapeutics)达成一项最高达11.6亿美元的协议,获得一款治疗肥胖症和代谢性疾病试验性疗法的全球授权,旨在通过一种全新的减重方法丰富其产品组合。大睿生物周二表示,根据协议,这家总部位于上海的公司将获得最高1亿美元的首付款和近期付款;若达到研发、监管和商业化目标,还有资格获得最高10.6亿美元的额外里程碑付款,以及基于未来潜在销售额的特许权使用费。

Vir Biotechnology宣布,与吉利德科学(Gilead Sciences)达成合作及许可协议,共同发现和开发3款针对实体瘤相关抗原的双掩蔽T细胞衔接器(TCE)。根据协议,Vir Biotechnology将获得9000万美元的前期付款和股权投资,并有资格获得最高4500万美元的近期临床前里程碑付款,以及最高17.4亿美元的后续开发、监管和商业化里程碑付款。

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