TCE TALK·白塔之约（下篇）丨从DeLLphi循证到真实实践，塔拉妥单抗重塑复发SCLC治疗格局

导读

小细胞肺癌（SCLC）高度侵袭、增殖迅速、早期即发生远处转移；化疗联合免疫虽为ES-SCLC一线标准治疗，但多数患者仍会在1年之内出现进展，复发后治疗选择有限、预后不佳。靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器（TCE）塔拉妥单抗以“定向免疫”机制桥接T细胞与肿瘤细胞、介导精准杀伤，为复发SCLC带来突破，并推动治疗线数前移。

作为聚焦SCLC创新治疗的系列学术栏目，「TCE TALK」汇聚肺癌领域重磅专家，以前沿对话推动诊疗革新与经验共享。本期「TCE TALK·白塔之约」以“To Conquer Expectations——从‘DeLLphi’到临床，TCE临床表现超越预期”为主题，分为上下两篇，上篇内容已聚焦塔拉妥单抗的疗效价值、用药时机与不良事件管理进行深入讨论。本篇将继续由北京高博医院秦莉莉教授与解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授以及北京高博医院秦海峰教授针对塔拉妥单抗在疑难患者诊疗与中国专家共识的落地实践进行深入交流，为塔拉妥单抗规范、安全落地实践提供临床指引。

TCE拓界

聚焦疑难患者诊疗——守红线、争机会

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随机对照研究对入组患者的体能状态、器官功能等设定了较严格的限制，真实世界中大量复发患者难以满足。一项多中心回顾性分析显示，真实世界近60%的患者不符合试验入组标准，该人群疾病进展比例更高、治疗持续时间更短，ICANS更多1。这些“超窗”患者的预后差异主要源于基线特征而非药物本身，提示在严守安全红线的前提下，治疗可谨慎、有序地向复杂人群拓展，但须建立合理预期、避免盲目扩大。

秦海峰教授指出，ECOG体能状态≥2、高龄乃至合并呼吸衰竭者，恰是治疗需求最迫切却被试验排除的群体，令人鼓舞的是，这部分患者接受塔拉妥单抗治疗仍可获得快速、甚至超出预期的肿瘤缓解，为临床医生用药增强了信心。但他同时也强调，此类患者CRS、ICANS风险往往更高，“争机会”必须以守住安全红线为前提，切忌盲目应用。刘晓晴教授进一步补充，新药上市之初，应首先依据注册临床试验人群筛选、治疗患者，确保新药首次应用的成功经验，借此建立对药物疗效与安全性的完整把握，再随经验积累，严格、个体化地逐步拓展至更多适应证内的疑难患者。

除超出RCT入组标准的疑难患者外，脑转移患者也是SCLC临床诊疗中值得重点关注的特殊人群，DeLLphi300/301/304等多项研究均纳入了此类患者人群。其中DeLLphi-304研究事后分析显示，相较于化疗，塔拉妥单抗可使患者CNS进展或死亡风险显著降低46%（HR=0.54，95%CI：0.39–0.75）；中位CNS-PFS为NE vs. 7.2个月。与此同时，在基线伴有脑转移的患者中，塔拉妥单抗治疗组的中位OS为13.9个月，不仅优于化疗组的6.8个月（HR=0.51，95%CI：0.34-0.74），且与无脑转移患者的13.6个月相近，提示该疗法可有效改善伴脑转移ES-SCLC患者的生存预后2。真实世界研究还表明，塔拉妥单抗与放疗联合安全性良好，剂量递增后未见延迟性CRS或ICANS，以局部放疗处理寡进展可使患者继续治疗3。

图1 DeLLphi-304研究基线伴或不伴脑转移患者OS数据

对此，秦海峰教授根据其临床实践体会表示，脑转移患者无论既往是否接受过脑放疗，使用塔拉妥单抗多可获益，且不增加ICANS发生风险；但用药前应完善颅脑MRI与神经评估，有症状、进展性颅内病变宜先以放疗控制、再启动TCE。他还提出“寡进展”思路：全身病灶受控、仅少数部位进展时，以立体定向放疗处理后可继续塔拉妥单抗，而非急于更换全身方案。刘晓晴教授也主张对脑转移患者分类施治：有症状、脑水肿明显者先行放疗；无症状、脑水肿轻、一般情况好且排除高危因素者，可在充分知情与监护下谨慎尝试。她以“稳妥推进”概括——既不应因求新而冒进盲目应用，也不应因顾虑而使本可获益的患者失去塔拉妥单抗应用机会。

TCE致远

以共识弥合经验鸿沟——推动规范落地

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塔拉妥单抗在华获批后，临床很快面临“不会用、不敢用”，且经验多集中于头部医院，向基层均质化传递成为关键。刘晓晴教授表示，中国《DLL3-TCE治疗SCLC专家共识》由肿瘤内科、放疗科、呼吸科、血液科等多学科50余位专家制定，形成覆盖临床应用与不良事件管理的十条推荐，并与2026版CSCO SCLC指南同步发布，使塔拉妥单抗上市之初即有据可依4；国际经验亦表明，标准化协作与多学科培训是均质化实践推广的前提5。共识在系统整合全球注册证据、中国桥接数据及本土IIT与真实世界经验的基础上，结合我国一线免疫治疗普及程度以及患者脑转移比例均较高、合并症较多的特点进行本土化校准，为临床建立统一标尺。

刘晓晴教授强调，共识的价值不仅在列出推荐，更在于把集中于头部医院的医生经验转化为全体医生可遵循的标尺。我国地域广阔、诊疗水平存在差异，新药若仅停留在少数中心，可及性便无从谈起；专委会的职责正是通过本土化校准，把全球证据与中国患者特点结合，形成统一、可执行的规范，推动诊疗规范化、同质化，也为后续TCE、抗体药物偶联物（ADC）提供可复制的范式，并在广泛实践中积累中国数据、发出中国声音。她强调共识并非终点，会随证据与经验持续修订，并通过能力建设与线上渠道把复杂病例体会下沉基层。

秦海峰教授认为，共识落地的关键是把“纸面推荐”转化为“院内流程”。他建议建立以肿瘤内科为主导，重症、神经、影像、药学与护理共同参与的多学科机制，将CRS与ICANS分级处理、ICE评估、停药重启指征固化为标准操作流程，并为首周期设置专用监护与转诊路径，使患者任何环节出现状况都有章可循；同时倡导医患共管、全程管理，治疗前充分告知、治疗中密切随访。在他看来，新药的竞争最终不仅是疗效与安全性，更是“管理能力”——唯有流程与团队到位，药物价值才能稳定转化为患者的真实获益。

总结：TCE共赴新程

纵览本期「TCE TALK·白塔之约」内容可以明确，塔拉妥单抗的临床价值，已由DeLLphi系列注册研究的循证突破，在真实世界研究与临床实践中持续延伸、相互印证；但从“用得上”到“用得好、管得稳”，国内仍有大量临床问题有待中国学者通过研究与实践予以回答。期待更多肺癌临床工作者以TCE为纽带，共同将塔拉妥单抗用得规范、管得安全、研得深入，在循证与实践的双向奔赴中，让更多SCLC患者从创新治疗中获益，共赴SCLC治疗的新征程。

专家简介

刘晓晴 教授

• 解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部 主任医师、教授，博士生导师

• 中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌专委会主任委员

• 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞细胞肺癌专委员常委

• 中国抗癌协会(CACA)非小细胞肺癌专委会常委

• 北京女医生协会肿瘤专委会副主任委员

• 中国控烟与健康协会肺癌防治专委会常务委员

秦海峰 教授

• 北京高博医院胸部肿瘤科&肿瘤免疫治疗科主任

• 北京高博博仁医院胸部肿瘤科主任

• 国际肺癌研究协会会员

• 美国临床肿瘤学会会员

• 欧洲肿瘤内科学会会员

• 北京商务战略研究院医学发展与创新研究所所长

• 北京癌症防治学会理事

• 北京癌症防治学会科普教育专委会名誉主委

• 北京癌症防治学会呼吸道肿瘤药物不良反应管理专业委员会名誉主委

• 中国临床肿瘤学会（CSCO) 免疫治疗专委会常委

• 全军中医药学会心身专业委员会常委

• i Hope医学创始人

• 阿联酋海湾医科大学Gulf Medical University荣誉教授

• 哈萨克斯坦总统医院国际医疗顾问专家

• 中哈实体肿瘤科研合作联合研究者

• 青岛中非商会首席医疗官

• 科普中国专家

• 肿瘤免疫治疗共识专家组成员

• 中国科学技术出版社特约作者，JCO中文版免疫专刊副主编，《中国肺癌杂志》，《中华肿瘤防治杂志》编委，《癌症》，《Cancer Neuroscience and Surgery》 特邀审稿人

• 北京自然科学基金评审专家

• 北京医学会鉴定专家

• 国家二级心理咨询师

• 擅长于实体肿瘤的综合治疗，在靶向治疗，免疫治疗，微创治疗及姑息治疗方面积累了丰富的临床经验。承担国内首个TIL细胞疗法的临床研究，多项国家及省部级课题，国际会议poster 23项；SCI论文91篇，H因子21；专著24部

秦莉莉 教授

• 北京高博医院肿瘤免疫治疗科副主任（科研）

• 主治医师

• 国家二级公共营养师

• 北京癌症防治学会呼吸道肿瘤药物治疗不良反应专委会常务委员

• 北京癌症防治学会免疫治疗不良事件管理专委会委员

• 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

• 中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会委员

• 北京癌症防治学会科普教育专委会委员

• 中国康复技术转化及发展促进会精准医学与肿瘤康复专业委员会委员

• 参与多项临床研究课题，在乳腺癌、肺癌的内科治疗领域积累了丰富的经验

「上篇」文章点击可查看：《》

参考文献

[1]Cooper AJ, Liang J, McDonald S, et al. Real-world multi-institution analysis of tarlatamab in patients with small cell lung cancer. Lung Cancer. 2026;216:109390.

[2]DeLLphi-304 Study Group. Intracranial efficacy of tarlatamab in patients with brain metastases: a DeLLphi-304 post hoc analysis. Presented at: 2026 ASCO Annual Meeting; 2026.

[3]Kim D, Blocker S, Cavalieri CC, et al. Outcomes of concurrent radiotherapy with tarlatamab in extensive-stage small cell lung cancer from the DLL3 PanTUMOR database. Clin Lung Cancer. 2026;27(3):252-258.

[4]Chinese Society of Clinical Oncology Small Cell Lung Cancer Expert Committee. Chinese expert consensus on DLL3-TCE for small cell lung cancer. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2026;29(4):233-250.

[5]Cheema PK, Perdrizet KA, Sangha RS, et al. Early experience with tarlatamab (T-cell engagers) for extensive-stage small cell lung cancer in Canada: lessons learned and implementation strategies. Curr Oncol. 2026;33(2):84.

撰写：Leon

审校：Leon

排版：Zelda

执行：Zelda

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