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ORR 100%!石药集团/康宁杰瑞HER2双抗ADC一线治疗胃癌II期研究数据公开

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近日,ESMO 2026大会的常规摘要公布,HER2双抗ADC普康安尼妥单抗(JSKN003)一线治疗胃癌的II期研究数据随之公开。


截至2026年5月9日,25例未接受过系统治疗、HER2阳性、PD-L1 CPS≥1的不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌(GA/GEJA)患者入组接受治疗。

其中,队列A接受普康安尼妥单抗(6.3mg/kg)+PD-1单抗恩朗苏拜单抗(360mg,每3周1次)+卡培他滨治疗,队列B接受普康安尼妥单抗+恩朗苏拜单抗+卡培他滨+HER2双抗安尼妥单抗(10mg/kg,每3周1次)治疗,队列C接受普康安尼妥单抗+SG001+卡培他滨+奥沙利铂治疗。

结果显示,队列A、队列B、队列C的确认客观缓解率(ORR)分别为71.4%(5/7)、100%(14/14)、50.0%(2/4)。缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均未成熟。

安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为食欲减退(56.0%)、贫血(56.0%)、低白蛋白血症(48.0%)、血小板减少症(40.0%)、恶心(40.0%)、腹泻(40.0%)。队列A、队列B、队列C的3级及以上TRAE发生率分别为57.1%(4/7)、28.6%(4/14)、100%(4/4)。没有患者因TRAE死亡。

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