北京
编者按：
当前美国和欧洲指南将口服抗凝治疗作为中等卒中风险心房颤动患者的IIa类推荐，但缺乏随机试验证据。近期，《New England Journal of Medicine》发表了SINGLE-AF试验结果，评估了直接口服抗凝药治疗与不抗凝治疗在中等卒中风险心房颤动患者中的疗效与安全性。
研究背景
当前美国和欧洲指南将口服抗凝治疗作为中等卒中风险心房颤动患者的IIa类推荐；然而，尚需要来自随机试验的证据。
研究方法
研究者在韩国开展了一项多中心、开放标签、裁决者设盲的优效性试验，纳入中等卒中风险的心房颤动患者（男性CHA2DS2-VASc评分为1分，女性为2分；评分范围0–9分，评分越高表示卒中风险越高）。患者按1:1比例随机分配接受直接口服抗凝药（direct oral anticoagulant, DOAC）治疗或不接受抗凝治疗。主要终点为24个月时卒中、系统性栓塞、大出血或心血管原因死亡的复合终点。
研究结果
在1,803例接受随机分组的患者中，902例被分配接受DOAC治疗，901例被分配不接受抗凝治疗。患者平均年龄为60.4岁，23.7%为女性。在24个月时，DOAC组有4例患者发生主要终点事件（累积发生率0.5%），无抗凝组有13例（累积发生率1.5%）（差异，?1.0个百分点；95% CI，?2.0至?0.1；P=0.03；风险比[hazard ratio, HR]，0.31；95% CI，0.10至0.94）。DOAC组有3例患者发生卒中（累积发生率0.3%），无抗凝组有10例（累积发生率1.1%）。两组系统性栓塞和大出血的发生率似乎相似，两组均无心血管原因死亡。DOAC组有80例患者（8.9%）发生严重不良事件，无抗凝组有84例（9.3%）。
研究结论
在中等卒中风险心房颤动患者中，DOAC治疗在24个月时较不抗凝治疗降低了卒中、系统性栓塞、大出血或心血管原因死亡的风险。
参考文献：Kim D, Lee YS, Shim J, et al. Anticoagulation for atrial fibrillation with intermediate stroke risk. N Engl J Med. 2026;395:1155-1165. doi:10.1056/NEJMoa2607978
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