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从急诊资源承压到院外循证破局,艾曲帕米获批开启PSVT多学科协同管理新阶段。
阵发性室上性心动过速(PSVT)具有突发突止、发作不可预测的特点,长期以来,患者院外发作时缺乏快速有效的自救手段,高度依赖急诊医疗资源。2026年9月3日,艾曲帕米鼻喷雾剂正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人PSVT急性症状发作,转复为窦性心律,填补了我国PSVT院外应急自救的药物空白。第37届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2026(GW-ICC/AHS.26)于2026年10月15日-18日在北京国家会议中心召开,“医学界”特邀首都医科大学宣武医院刘志教授、中国医学科学院阜外医院顾晴教授、香港大学深圳医院李海鹰教授,围绕PSVT诊疗现状、院内急性终止策略、院外管理前移及多学科协同路径展开深入探讨。
疾病负担重,院外管理存在显著断点
顾晴教授首先从心内科临床管理的角度指出了PSVT的疾病负担。她提到,PSVT发作时心室率可达150-250次/分,患者常伴随明显的呼吸困难、胸部不适、头晕等躯体症状[1-2]。其临床危害不仅取决于心室率,还与发作持续时间及基础心脏病密切相关[3]。此外,发作的不可预测性导致患者容易出现焦虑情绪,并对其生活质量造成影响。
然而,比疾病本身更棘手的是院外管理的困境。顾晴教授强调,PSVT患者在院外发作时面临识别与管理困境。部分患者发作时间极短,难以在院外留存发作时的心电图证据,导致确诊困难。由于预防PSVT发作的药物效果有限,且缺乏常规院外应急自救药物,患者往往只能自行尝试使用迷走神经刺激动作或被动等待发作终止或急诊就诊,使得“院外识别、心电证据留存、规范自救、及时转诊和长期随访”之间的管理困境更为凸显。
急性发作与长期治疗各有侧重,院外应对仍需完善
针对院内急性发作的终止策略,李海鹰教授从电生理机制与操作条件层面进行了系统梳理。他指出,现有急性终止手段在有效性与可及性上存在显著的结构性矛盾。迷走神经刺激(如Valsalva动作)虽可在院外自行尝试,但复律成功率仅约5%-20%[3];对于迷走神经刺激无效的PSVT患者,推荐静脉使用腺苷,若无效可选用维拉帕米、地尔硫䓬等非二氢吡啶类钙通道阻滞剂,但上述静脉用药均须在持续心电监护下由专业人员操作[4];对于血流动力学不稳定者,须立即行同步直流电复律[3]。
在长期管理层面,导管消融虽是根治性方案,但临床实践中并非所有确诊患者均会立即进入消融路径。顾晴教授指出,临床在制定长期策略时,需综合考虑症状负担、发作频率、风险评估、患者意愿及医疗可及性。对于暂未接受或暂不适合消融的患者,目前管理仍需优化三个环节:消融决策期及非消融患者的院外发作应对、患者规范用药与就医教育、以及动态的定期再评估。此外,顾晴教授还在访谈中分析指出,正是这种院外应急自救药物的缺位,叠加部分患者暂不愿或暂不适合接受导管消融的临床现实,导致急诊科成为这部分PSVT患者发作时的“默认出口”。
资源占用明显,院外管理前移具备循证基础
刘志教授从急诊运行角度分析了PSVT带来的实际挑战。他强调,这类患者到达急诊后,虽不属于高危重症,但给急诊系统带来了显著的运行压力。首先,部分患者到院时心动过速已自行缓解,导致诊断缺乏心电图证据支撑;其次,每例患者均需消耗完整的监护设备和医护操作时间;此外,对于反复发作的患者,急诊资源的反复占用尤为明显,使得急诊科在承担高危排查的同时,也面临着巨大的常规处置压力。
面对这一困局,将部分急性发作管理前移至院外,成为破局的关键方向。李海鹰教授结合最新临床研究数据进行了分析。多项循证数据支持了新型给药方式在院外自救中的可行性。全球III期RAPID研究显示,艾曲帕米组30分钟内转复为窦性心律的Kaplan-Meier估计率为64%,安慰剂组为31%,中位转复时间分别为17.2分钟与53.5分钟[5]。中国III期JX02002研究结果与全球数据一致,给药后30分钟内转复可能性为安慰剂的3倍(HR=3.002)[6]。在安全性方面,NODE-301等多项III期临床研究显示,不良事件多为轻度、一过性,主要集中在鼻腔给药部位[7-8]。药代动力学特征显示,其达峰时间为5-8.5分钟,对应PR间期延长在给药后4-7分钟即可观察到[9]。
尽管循证数据支持,但将部分急性发作管理前移至院外必须满足严格的安全前提。李海鹰教授强调:首先,须明确诊断为PSVT;其次,须经医生评估,排除不适合自行用药的情况;再次,须对患者进行规范教育,确保其掌握正确的给药时机;最后,需建立明确的复诊与随访机制。需要明确的是,院外应急自救药物的应用,是为了填补管理断点,它绝不替代导管消融的根治性治疗,也不替代急诊科必要的高危排查与抢救处置。只有明确各学科边界与工具定位,才能真正建立起高效协同的全病程管理闭环。
多学科协同:衔接急性救治、院外应对与长期治疗
面向未来,PSVT管理路径的优化,不仅在于终止本次发作,更在于将下一次院外发作的应对纳入整体治疗计划。心内科、电生理团队与急诊科应围绕患者需求明确协作重点,推动急性救治、院外管理与长期治疗的有效衔接。
心内科统筹持续管理,落实个体化院外应对方案。顾晴教授建议,心内科应在门诊评估与随访中,衔接诊断、治疗决策和患者教育;对经医生评估、符合说明书适用条件的患者,将院外急性发作治疗选择纳入整体管理计划。同时,结合后续发作情况、治疗耐受性和患者意愿进行动态再评估,适时衔接电生理团队。
电生理团队提供专科评估,衔接根治性治疗与院外管理。李海鹰教授表示,电生理重点承担复杂病例的机制评估、消融适应证评估及治疗实施,并与患者共同制定长期治疗策略。同时,与心内科和急诊科共同完善院外管理的评估、教育和转诊衔接,使急性发作应对与长期治疗决策相互配合,而非相互替代。
急诊科承担急性救治,并推动患者进入后续规范管理。刘志教授指出,急诊在完成风险评估和规范处置的基础上,应重视发作心电资料与处置信息的留存,并在离院前明确后续专科评估、院外应对教育及随访安排,减少急性处置与持续管理之间的脱节。
小 结
尽管PSVT的院内临床管理已具备成熟的救治体系,但在真实临床实践中,长期治疗决策与院外发作管理之间仍存在广阔的优化空间。艾曲帕米鼻喷雾剂的获批上市,正是为填补“院外应急自救”这一环节提供了循证支持。
艾曲帕米鼻喷雾剂的核心价值在于其给药方式的便捷性与确切的循证基础。但作为一种院外自救工具,其临床应用必须建立在明确诊断、严格筛选、规范教育和复诊随访的前提之上。未来,随着这一新选择的普及,心内科的长期管理与治疗决策、电生理的根治性干预与机制评估、以及急诊科的高危排查与转诊,将有望围绕患者的个体化需求形成更紧密的协同。这种多学科协同,将推动PSVT管理在坚持现有规范化、根治性治疗的基础上,进一步向更立体、更个体化的全病程管理方向演进。
专家简介
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刘志 教授
首都医科大学宣武医院急诊科主任医师
教授 博士生导师
中国医学救援协会科普分会会长
中国心胸血管麻醉学会急救与复苏分会副主任委员
北京医师协会急诊分会副会长
中国老年医学会急诊分会常委
中国老年医学会高血压分会常委
中国老年医学会脑血管病分会常委
中华高血压杂志青年编委
中国心血管病研究杂志青年编委
Cardiovascular Innovations and Applications杂志青年编委
Journal of Translational Internal Medicine 杂志青年编委
主持国家级课题两项,发表SCI论著三十余篇
获省部级科技进步一等奖二等奖各一项
专家简介
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顾晴 教授
中国医学科学院阜外医院主任医师
北京协和医学院研究生导师
主持四大慢病防治国家科技重大专项课题
省部级优秀成果奖一等奖和北京市科学技术奖三等奖各一项
中华心血管病杂志(网络版)》通讯编委、
中国医师协会心血管内科医师分会心血管急危重症学组委员
中国医师协会胸痛专业委员会胸痛预警预防学组委员
国家心血管病专家委员会心血管病急重症专业委员会副秘书长
中国医疗保健国际交流促进会心脏重症医学分会委员
北京医学教育协会心血管病学分会委员
专家简介
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李海鹰 教授
香港大学深圳医院心血管医学中心副主任,心律失常科主管
教授 硕士研究生导师中国医药教育协会心血管内科专业委员会副主任委员
中国生物医学工程心律失常专委会委员
广东省生物医学工程学会心律失常学分会副主任委员
广东省医学会心脏起搏与电生理专业分会常务委员
广东省医师协会心脏起搏与电生理专业医师分会常务委员
深圳市医学会心电生理和起搏分会第三届委员会主任委员
深圳市房颤中心委员会主席
左心耳封堵全球带教专家
卫生部起搏与电生理培训导师
英国St.Thomas医院、德国St. George电生理中心访问学者
参考文献:
[1] 中国医学科学院阜外医院. 阵发性室上性心动过速简介[EB/OL]. https://www.fuwaihospital.org/Diseases/Main?siteId=402
[2] Mitchell LB. 折返性(阵发性)室上性心动过速 (PSVT)[M]//默沙东诊疗手册(专业版). 2024年9月修订.
[3] 中华医学会心电生理和起搏分会, 中国医师协会心律学专业委员会. 室上性心动过速诊断及治疗中国专家共识(2021)[J]. 中华心律失常学杂志, 2022, 26(3): 163-173.
[4] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 室上性心动过速基层合理用药指南[J]. 中华全科医师杂志, 2021, 20(4): 435-440.
[5] Stambler B, Camm AJ, Alings M, et al. Self-administered intranasal etripamil using a symptom-prompted, repeat-dose regimen for atrioventricular-nodal-dependent supraventricular tachycardia (RAPID): a multicentre, randomised trial[J]. The Lancet, 2023, 402(10396): 118-128.
[6] Li N, Lv Q, Zuo S, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, efficacy and safety study of etripamil self-administration for the termination of episodes of paroxysmal supraventricular tachycardia in Chinese patients[J]. Europace, 2025, 27(Suppl 1): euaf085.671.
[7] Stambler BS, Plat F, Sager PT, et al. First Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled Study of Self-Administered Intranasal Etripamil for Acute Conversion of Spontaneous Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (NODE-301)[J]. Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, 2022, 15(12): e010915.
[8] Ip JE, Noseworthy P, Rafii F, et al. Minimal Blood Pressure Effects of Intranasal Etripamil for Paroxysmal Supraventricular Tachycardia[J]. JACC: Advances, 2026, 5(7): 102868.
[9] Ip JE, Wight D, Yue CS, Nguyen D, Plat F, Stambler BS. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Etripamil, an Intranasally Administered, Fast-Acting, Nondihydropyridine Calcium Channel Blocker[J]. Clinical Pharmacology in Drug Development, 2024, 13(4): 367-379.
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