英国国家级医疗器械集采，25家企业入围，包括中国迈瑞、飞利浦、GE医疗

2026年10月23日，英国医疗科技企业Cambridge Heartwear宣布获得英国国家医疗服务体系（NHS）一项价值1.84亿英镑（约人民币17亿元）的心电监测设备采购合同。思宇进一步查询英国NHS Supply Chain公开文件发现，相关心电和心肺诊断设备采购采用的是多供应商框架协议。

据了解，2026年7月，英国国家医疗服务体系（NHS）供应链机构NHS Supply Chain正式启用新一轮心电及心肺诊断设备国家级采购框架，共有25家企业进入供应商名单，包括中国迈瑞（Mindray）、飞利浦医疗、GE医疗、日本福田电子及多家英国本土企业。

该采购框架有效期两年，至2028年7月26日结束，并可选择延长两年。25家入围企业中，8家为新增供应商。

此次采购覆盖常规心电图设备、动态心电监测、可穿戴记录设备、心电数据管理系统、运动负荷试验设备及心肺功能检测系统等。

根据NHS Supply Chain公布的名单，部分入围企业如下：

本次采购采用英国医疗体系常见的框架协议（Framework Agreement）模式，由国家级机构组织供应商遴选，符合条件的医疗机构再从框架内选择产品、获取报价和实施采购。

入围意味着获得了框架内供货资格，但尚不等于实际获得采购订单。

# 英国医疗器械市场：公立医疗体系占主导

英国是全球主要医疗器械市场之一，其医疗服务主要通过国家医疗服务体系NHS提供。NHS成立于1948年，主要依靠税收提供资金，符合资格的居民可以获得大部分免费医疗服务。

根据英国国家统计局2026年4月发布的数据，2025年英国医疗卫生总支出约为3450亿英镑，其中政府出资约2800亿英镑，占81.3%。

英国2025年医疗卫生支出资金来源：

这里的81.3%是医疗卫生支出的政府融资比例，包括NHS及其他公共机构支出，并非公立医院数量占比。英国也有私人医院、商业医疗保险和自费医疗市场，但NHS仍是医疗服务和医疗器械采购的核心需求方。

美国商务部2026年发布的英国医疗技术市场指南指出，NHS承担英国约85%的医疗服务供给，是英国最大的医疗技术采购者。这决定了医疗器械企业进入英国市场时，除了取得产品上市所需的监管准入，还需要了解NHS采购制度、公共医院预算、临床评价以及供应链管理要求。

# 英国NHS由四个地区体系组成

英国虽然有统一的国家医疗服务体系名称，但英格兰、苏格兰、威尔士和北爱尔兰分别管理各自的医疗服务及采购安排。其中，英格兰人口最多，医疗器械采购规模也最大。

本次公布25家供应商名单的NHS Supply Chain，主要服务于英格兰NHS医疗机构。苏格兰有NHS National Procurement，威尔士有NHS Wales Shared Services Partnership，北爱尔兰则有独立的采购和物流体系。因此，进入英格兰NHS国家级采购框架，也不意味着自动获得英国所有公立医疗机构的供货合同。

# 英国医疗器械集采：国家统一遴选，医院自主采购

英国的医疗器械采购制度，既有国家级集中采购，也保留了医院自主采购。NHS Supply Chain是英格兰国家级医疗供应链采购机构，负责组织医疗设备、耗材等产品的采购框架，并提供部分物流和供应链服务。

此次心电及心肺诊断设备采购就采取这一模式。

NHS Supply Chain先组织25家企业进入采购框架。医院需要购买相关设备时，可以通过NHS采购团队或者直接向入围供应商询价。

报价经NHS相关团队验证后，医院取得采购参考编号，再向供应商下单。采购框架还支持小规模二次竞争（Mini Competition），以及多家医院联合采购、按采购量分档议价等方式。

因此，同一个采购框架内可能同时存在GE医疗、飞利浦、迈瑞及多家专业心电设备企业，医院可根据自身需求选择不同产品。

# 国家集采覆盖多少医疗设备？

英国政府曾尝试大幅提高国家集中采购比例。根据英国议会公共账目委员会2024年3月发布的调查报告，NHS每年采购医疗设备和耗材约79亿英镑。NHS Supply Chain最初的目标，是到2023—2024财年承担相关采购支出的80%。

但截至2023年9月，实际占比约为57%，对应每年仍有约34亿英镑的相关采购发生在NHS Supply Chain之外。这些数字反映了英国国家采购体系扩张过程中的情况。

NHS医院信托机构（NHS Trust）具有一定自主采购权，可以通过国家框架、区域采购联盟、医院联合采购及符合规定的独立招标等渠道购买医疗器械。

2025年4月，英国卫生与社会保障部在答复议会质询时再次确认，各NHS医院信托机构对自身医疗设备采购决策承担责任。英国国家级集采因此主要发挥供应商准入、汇集采购需求、提高议价能力和简化采购流程的作用。

# 与中国集采相比，英国更强调多供应商框架

中国医疗器械集采涵盖高值耗材、部分低值耗材及医疗设备，不同品类采用不同组织和定价机制。英国NHS的国家级框架采购，则广泛应用于医疗设备、耗材、软件和服务。

两者均利用集中采购规模形成议价能力，但采购执行方式有一定差异。

英国政府2026年6月发布新的医疗技术价值采购国家指导文件，进一步提出价值导向采购（Value-Based Procurement）。

其采购评价不局限于设备购买价格，还考虑对患者治疗结果、医护人员工作效率、供应链、社会价值及医疗服务全流程成本的影响。例如，一种心电监测设备如果能够让患者在家中完成监测，减少重复到院检查，并缩短临床诊断流程，其经济价值就可能体现在整个诊疗过程中。

# 英国医疗器械市场规模与进口需求

英国既是医疗器械研发制造国家，也是国际医疗器械企业的重要销售市场。

美国商务部2026年1月发布的英国医疗技术与数字医疗市场指南显示：

英国医疗技术企业数量较多，研发和产业活动集中在英格兰东南部、伦敦及中部等地区。英国政府2023年《医疗技术战略》还披露，2021年英国医疗技术产品进口额约75亿英镑，不包括相关原材料和零部件。

英国医疗机构使用的医疗器械涵盖植入物、手术器械、实验室设备、心血管器械、医学影像、监护设备等多个类别。2021年NHS医疗技术采购支出中，植入物和假体占17%，手术设备占16%，实验室设备和无菌手术包各占11%，心血管产品占7%。

# 中国企业进入英国市场的两个环节

首先是产品监管准入。英国药品和医疗产品监管局MHRA负责医疗器械监管。英国脱欧后建立了UKCA认证制度，同时在过渡期内继续认可符合条件的欧盟CE标志医疗器械。

就在2026年10月21日，英国政府宣布决定长期认可符合条件的CE标志医疗器械，减少已在欧盟取得准入的产品重复认证负担。具体实施仍需遵循适用的监管规定。根据英国政府披露，目前在大不列颠注册使用的医疗器械中，超过90%带有CE标志。

其次是商业采购准入。企业在满足监管要求后，还需要建立英国销售、临床支持和售后服务能力，并通过国家采购框架、医院招标或经销商渠道获得订单。此次入围的Mindray UK Limited就是迈瑞在英国市场的业务主体。

迈瑞在全球市场提供心电诊断、患者监护及相关医疗设备。其英国公司进入此次NHS采购框架，但具体中标产品型号及订单规模，应以框架产品清单和后续采购信息为准。NHS Supply Chain也持续推进医疗技术供应商合规管理。此次采购要求供应商满足碳减排计划、社会价值、供应链劳工合规等方面的要求。

对于中国出口企业，进入英国市场意味着需要同时满足产品监管准入、NHS采购资格、医疗机构使用要求和持续供货服务条件。

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