上海
转眼间，明年又将迎来两年一度的中国QA资格认证考试。
最近在筹备QA考试培训课程的过程中，我找到了一本含金量极高的专业参考书——《Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies》。
做非临床研究和QA的同行都深有体会：无论是NMPA、FDA还是OECD发布的GLP法规，条文通常都偏向宏观原则，语言高度凝练。
落到实验室的具体日常操作中，很多场景往往让人感到缺乏明确的实操指导——比如人员调配到底怎样才算“充足”？设施如何规划才算合理？
本书的主编Graham P. Bunn拥有极扎实的工业界实战背景。他现任 GB Consulting LLC 总裁，在创立咨询公司前，曾先后供职于葛兰素史克（GSK）、辉瑞/惠氏（Wyeth）以及阿斯利康（AstraZeneca）等跨国药企，在GLP、GMP合规监管以及应对FDA现场核查方面积累了数十年的丰富经验。
这本书最大的亮点在于：它打破了传统法规枯燥的条文罗列。作者在每条GLP法规条文之后，都附上了极具实操价值的深度解读，并结合工业界实际案例在讲解具体工作中如何满足合规要求。这无论是对日常试验合规、迎检实操，还是对QA同仁的备考进阶，都极具参考价值。
工欲善其事，必先利其器。为了方便大家系统阅读、免去啃大部头全英文专业书的语言障碍，我借助AI工具将全书翻译成了中文，并结合中文语言习惯进行了润色，最后按照图书的出版规范整合成了一份高清中文版。
资料获取方式
● 包含资料：英文原版电子书 + 中文精校整理版电子书（PDF格式）
希望这本书能为大家的合规工作和备考之路带来实质性的帮助。
欢迎在评论区交流你的读后感与备考心得！
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