北京
对于合并慢性病的HIV感染者，BIC/LEN或为一种新的简化治疗选择。
红枫湾APP：日前，2026年美国感染性疾病周（IDWeek 2026）上公布的一项Ⅲ期临床研究显示，对于合并血脂异常、高血压或糖尿病的HIV感染者，换用每日一次的BIC/LEN单片方案后，48周内总体耐受性良好，因不良事件停药的比例较低。
研究背景
随着HIV感染者寿命延长，血脂异常、高血压和糖尿病等慢性疾病越来越常见。部分感染者不仅需要长期接受抗逆转录病毒治疗（ART），还需同时服用降脂、降压或降糖药物。
对于这些感染者而言，如何在维持病毒抑制的同时，简化治疗方案、减少用药负担，成为重要的研究方向。
BIC/LEN由两种药物组成：
·比克替拉韦（BIC）：整合酶链转移抑制剂，阻止HIV遗传物质整合进入人体细胞基因组。
·来那卡帕韦（LEN）：衣壳抑制剂，通过干扰HIV衣壳的正常功能，抑制病毒复制。
研究方法
研究人员分析了ARTISTRY-1研究Ⅲ期部分的数据，共纳入557名正在接受复杂ART方案、病毒载量已得到抑制的HIV感染者。
参与者年龄中位数为60岁，其中68%存在血脂异常、50%患有高血压、24%患有糖尿病，总体上有81%正在使用研究关注的合并用药，包括降脂、降压或降糖药物。
参与者按2:1随机分为两组：
·BIC/LEN组：371人，改用每日一次的BIC/LEN单片方案；
·原方案组：186人，继续使用原有复杂ART方案。
研究人员根据基线血脂异常、高血压和糖尿病状况，比较两组在48周内的不良事件、治疗相关不良事件、因不良事件停药及死亡情况，同时观察其他药物的使用变化。
研究结果
▶合并慢性疾病者总体耐受性良好
在不同合并症人群中，两组不良事件发生率如下：
进一步分析发现，两组3级及以上不良事件、严重不良事件的发生率总体接近，没有观察到BIC/LEN组严重不良事件一致增加的趋势。
▶治疗相关不良事件有所增加，但多数程度较轻
在治疗相关的不良事件发生率方面，BIC/LEN组比原方案组更高：
不过，这些不良事件大多为1级或2级，即轻度或中度。仅BIC/LEN组报告了1例严重的治疗相关不良事件。
▶因不良事件停药的情况并不常见
总体而言，BIC/LEN组因不良事件停药的比例为2%，原方案组为1%。
▶研究期间，BIC/LEN组报告5例死亡，但研究人员认为均与治疗无关。
▶参与者使用降脂药、降压药和降糖药的情况，在48周内总体保持稳定。
红枫湾小编：需要注意，虽然BIC/LEN组的总体不良事件发生率在三个合并症亚组中均较低，但不能据此认定该方案比原方案更安全。
研究意义
研究人员认为，BIC/LEN有望为合并慢性疾病、同时服用多种药物的中老年HIV感染者，提供新的简化治疗选择。
红枫湾小编：对于合并高血脂、高血压或糖尿病的HIV感染者来说，长期治疗不仅要考虑病毒能否持续得到抑制，还要关注药物耐受性、相互作用及整体用药负担。但是否适合更换ART药物，仍需由医生结合既往治疗史、耐药情况及合并疾病综合评估。
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