病载下降2万倍、CD4平均增加122.5！国产长效艾滋药物12周研究结果公布

对于病毒载量极高、免疫功能严重受损的HIV感染者，尽早控制病毒十分重要。

红枫湾APP：近日，《BMC传染病》发表的一项中国多中心回顾性研究显示，对于病毒载量＞50万copies/mL、CD4＜200个/μL的初治HIV感染者，接受以艾可宁（艾博韦泰，ABT）为基础的抗逆转录病毒治疗（ART）方案后，12周内病毒载量明显下降，CD4也有所回升。

研究背景

对于HIV感染者而言，病毒载量极高、CD4严重偏低，意味着免疫防御能力受到明显损害，发生机会性感染等严重并发症的风险较高。

ABT是中国自主研发的‌全球首个长效HIV融合抑制剂‌，可联合其他ART药物治疗HIV-1感染，尤其适合已出现多重耐药的患者。2020年底，ABT被纳入我国医保，支付标准为532元/支（160 mg），一般仅需每周‌静脉滴注一次。

本研究主要评估以ABT为基础的治疗方案，在病毒载量极高、免疫功能严重受损的初治患者中的早期疗效与安全性。

研究方法

研究人员汇总了中国25家临床中心的真实世界数据，共纳入358名初治HIV感染者：

·基线病毒载量＞50万copies/mL（中位数达到106万copies/mL）；

·基线CD4＜200个/μL（中位数仅为48个/μL）。

研究人员主要观察治疗12周后的病毒抑制情况、CD4变化及安全性。

研究中，共有287名患者获得了第12周的病毒学评估结果，其中有132人（46.0%）被归类为美国疾控中心（CDC）C3期，表明其免疫功能已严重受损。

研究结果（治疗12周后）

▶在287名具有有效检测结果的患者中：

·病毒载量＜50 copies/mL：116人（40.4%）；

·病毒载量＜200 copies/mL：219人（76.3%）。

患者病毒载量相较基线的下降幅度中位数达到4.3个log₁₀，相当于约2万倍的下降。

▶CD4平均增加122.5个/μL，表明在早期治疗中免疫功能同步恢复。

红枫湾小编：但CD4回升并不意味着免疫功能已经完全恢复。对于基线CD4极低的患者而言，仍需继续规范治疗，并根据医生建议监测CD4计数及机会性感染风险。

▶在287名纳入安全性分析的患者中，45人（15.7%）出现至少一项1级或2级实验室检查异常。

研究期间未记录到3级实验室检查异常、严重不良事件、因不良事件停药或更换方案的情况，也未记录到死亡。

红枫湾小编：尽管回顾性研究设计限制了不良事件的系统性收集，也不能据此认定治疗不存在严重风险。但对于基线病毒载量＞100万copies/mL、CD4中位数为48个/‌μL的队列而言，未记录到严重不良事件和治疗中断，仍是一件值得关注的描述性观察结果。‌

研究意义

本研究显示，在病毒载量极高、免疫功能严重受损的初治HIV感染者中，以ABT为基础的治疗方案与早期病毒载量下降及CD4计数回升相关，为这类患者的治疗提供了真实世界证据。

但需要注意的是，这是一项没有对照组的回顾性研究，尚不能证明ABT方案优于其他治疗方案，也无法确定长期疗效。后续仍需通过前瞻性对照研究，进一步评估其长期疗效、安全性及适用人群。

红枫湾小编：对于病载超高、CD4过低的HIV感染者来说，一定要尽早进行ART，有助于控制病毒复制、促进免疫恢复，并降低机会性感染等并发症的风险。至于是否适合采用ABT方案，还需医生结合患者的既往治疗史、耐药情况、合并感染及药物可及性综合判断。

参考文献：

Yuan, J., Deng, Y., Wang, J., Fu, Y., Guan, Y., Liu, K., Tian, B., Cai, L., Jiao, M., Hong, K., Huang, Z., Liu, C., Yan, Y., Zhang, Y., Li, S., Xia, Z., Jian, A., Yan, J., Shi, L.,…Liu, M. (2026). Early virologic and immunologic outcomes of albuvirtide-based regimens in treatment-naïve adults with advanced HIV disease and ultra-high viral loads: a multicenter retrospective cohort study.BMC Infectious Diseases. https://doi.org/10.1186/s12879-026-14647-y