药圈观察局, 最新观察:
贝达药业宣布,拟与杭州晟斯生物签订《技术转让协议》,受让长效生长激素SS202项目的技术资料、特定分子及制备应用权益。交易包含合计4000万元开发里程碑付款,以及商业化后的销售分成,本次交易构成关联交易,因为,贝达药业董事、副总裁兼CFO范建勋为杭州晟斯生物董事长。
本次转让的核心为SS202项目全球独占开发与商业化权利,杭州晟斯生物保留底层脂肪酸修饰结构技术与Fc融合表达平台的专属权。
首付款1000万元,剩余款项对应IND默示许可、II期临床完成、NDA受理、上市许可四个节点。产品上市后15年内,贝达按年度净销售额约定比例支付提成;境外授权或自主销售均按对应规则分成。
SS202是一款采用双长效技术的超长效生长激素,拟开发适应症覆盖特发性身材矮小、儿童及成人生长激素缺乏症、Turner综合征等。
项目采用Fc融合与脂肪酸偶联双技术路线,目标实现每月一次给药。目前已完成关键成药性研究,处于PCC分子工艺开发及临床前候选药物研究阶段,动物实验已验证药效与药代动力学特征。
国内已上市长效生长激素均为周制剂方案,月制剂产品普遍处于研发阶段,SS202的差异化定位集中在给药频率与双技术路径。
已上市长效产品有金赛药业金赛增(PEG化技术)、特宝生物益佩生(PEG化)、诺和诺德诺泽优(脂肪酸修饰)、维昇药业维臻高(TransCon技术)。其中金赛增、益佩生已纳入2025版国家医保目录。
全球范围内,已获批长效生长激素同样以周制剂为主,包括Ascendis的Lonapegsomatropin(即维臻高的活性成分)、辉瑞的Somatrogon、诺和诺德的Somapacitan等。
杭州晟斯生物成立于2025年,注册资本135.33万元,注册地位于杭州临平区,核心业务聚焦重组蛋白药物、长效生物制剂研发。股权结构方面,江苏晟斯生物制药为第一大股东,持股73.89%;杭州贝橙创业投资合伙企业持股24.63%;上海联新科技股权投资中心持股1.48%。
财务数据显示,该公司2025年全年净亏损1499.64万元,2026年上半年净亏损9417.79万元,截至2026年6月末净资产约1.96亿元,目前尚无营收入账。
同日披露的三季报显示,贝达药业2026年前三季度实现营业收入29.10亿元,同比增长7.10%;归母净利润2.78亿元,同比下降12.20%;扣非净利润1.59亿元,同比下滑52.86%。
第三季度单季营收9.34亿元,同比下降5.23%;归母净利润为-2387.37万元。
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