广东
2026年10月29日，全球制药集团Helsinn宣布，英国药品和保健产品监管局（MHRA）已批准Akynzeo®（奈妥匹坦/帕洛诺司琼）的新剂型‘300 mg/0.5 mg袋装口服混悬液’上市，其适应症与硬胶囊完全一致：用于预防成人接受高致吐性顺铂类化疗引起的急性及迟发性恶心呕吐，以及接受中度致吐性化疗引起的急性及迟发性恶心呕吐。
Akynzeo是首款且唯一的固定复方止吐药物，由一种NK1受体拮抗剂与5-HT3受体拮抗剂组成。它联合地塞米松构成了“三联止吐方案”；该方案获得了各大止吐临床指南（如MASCC/ESMO止吐指南、NCCN指南）的推荐。通过同时作用于两条关键的止吐通路，且仅需单次给药，Akynzeo提供了一种更简单、便捷的止吐方案，能够针对化疗引起的恶心与呕吐提供持久的保护。
在国内，该药物已有胶囊和注射剂两种剂型。口服混悬剂于2026年2月也在欧盟获得了上市许可，该口服混悬液为现有获批制剂之外提供了一种新的治疗选择，旨在为癌症患者提供更大的灵活性和更多益处，包括那些吞咽困难的患者。
口服混悬剂的药效学和硬胶囊剂型一致；药代研究证实口服混悬液与硬胶囊具有生物等效。其临床研究数据沿用硬胶囊关键临床试验结果：
在一项比较Akynzeo与帕洛诺司琼单药治疗的高致吐性化疗（HEC）研究中，90%服用Akynzeo的患者在开始接受高致吐性化疗后5天内未出现呕吐，而帕洛诺司琼单药治疗组的这一比例为77%。
在一项考察了Akynzeo对接受中度致吐性化疗患者的益处的中致吐性化疗（MEC）研究中，纳入了1455例同时接受地塞米松（另一种用于预防呕吐的药物）作为辅助治疗患者。在第一个化疗周期结束后的第一天，接受Akynzeo治疗的患者中约有88%未出现呕吐，而单用帕洛诺司琼的患者中这一比例为85%。从第2天到第5天，Akynzeo组患者的这一比例为77%，帕洛诺司琼组为70%。
在另一项单独的接受高致吐性或中致吐性化疗患者的多周期安全性研究中，共413例接受初始及重复化疗周期（包括卡铂、顺铂、奥沙利铂和多柔比星方案）的患者被随机分配接受Akynzeo（n=309）或阿瑞匹坦联合帕洛诺司琼（n=104）。在所有周期中安全性和有效性均得以维持。
这些研究中接受Akynzeo治疗的患者报告的常见不良反应为头痛、便秘和疲乏。
参考来源：‘Helsinn announces UK MHRA approval of AKYNZEO® Oral Suspension’，新闻稿。Helsinn Healthcare SA；2026年10月29日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
