光明乳业填补空白：爱普昔为罕见病特医食品装上“中国芯”

光明乳业国内首发罕见病特医氨基酸组件食品，患儿家庭月省上千元。

10月30日，光明乳业在上海举办“生命纵有罕见，光明专业守护”发布会，正式发布国内首款罕见病特殊医学用途氨基酸组件配方食品——“光明爱普昔”，并同步启动全生命周期精准营养战略。

这款依托医产协同打通科研转化链路的创新成果，填补了国内罕见病特医营养领域的一项空白，标志着国产特医食品在氨基酸组件配方上迈出从“0”到“1”的关键一步。

对于光明乳业而言，这是一次跨界：从大众乳制品走向特殊医学用途配方食品；对于十余万苯丙酮尿症患者家庭而言，这意味着在长期依赖进口产品之外，终于有了一个国产选择。这是“国内首创，光明造芯”，也是国产核心替代在罕见病营养领域的一次实质性破局。

“万分之一”的生命之困：吃饭精确到0.1克

苯丙酮尿症（PKU）是一种罕见的遗传性氨基酸代谢病，发病率约1∶11800，2018年被纳入国家第一批罕见病目录。患者因苯丙氨酸羟化酶基因缺陷，无法正常代谢食物中的苯丙氨酸，苯丙氨酸及其异常代谢产物在体内蓄积，其中以脑损伤最为严重——患儿出生3个月后即可出现智力发育落后、行为异常等症状。

对普通家庭而言，一日三餐是本能；对PKU患儿家庭而言，吃饭却是一场必须精确到0.1克的严苛计算。患儿自出生起就不能吃肉、蛋、奶甚至普通米面，须终身依赖剔除了苯丙氨酸的特殊医学用途配方食品维系生命。

发布会现场播放的纪录片《万分之一的刻度》中，母亲在家中用电子秤克克计较每一口食物，科学家在实验室分析天平前精微求索每一种配方成分，两个刻度的重合，道尽了罕见病患儿家庭的隐忍与期盼。

目前，全国苯丙酮尿症患者有十余万人。长期以来，国内这类氨基酸组件产品处于空白状态，患者家庭只能依赖进口产品。进口产品不仅价格昂贵，货源慢、获取渠道有限，一旦国际物流受阻，还面临“断供”危机。材料显示，患儿食用某一进口外资品牌每月开支约7200元，长期负担不轻。国产特医食品的缺位，让“有病可医”之后“产品可得、保障可及”成为现实难题。

医研企协同：近三年攻关打通“最后一公里”

转机来自临床痛点与产业能力的对接。几年前，上海交通大学二级教授蔡威遇到罕见病患者买不到特医食品的实际困难，随即找到光明食品集团，双方就此展开对接。

从1986年成功研制出国内第一款PKU奶粉至今，上海儿科医学研究所针对罕见病患儿的食品研究从未中断，积累了四十余年的临床队列与配方研发经验。但过往固体饮料类方案仅能应急，无法适配患儿长达一生的饮食干预需求。这正是推动医研企协同攻关的初衷。

从2024年正式启动研发，到2026年取得注册证书，光明爱普昔走过了前后近三年的攻关历程。这也是光明乳业首次尝试特医产品领域，从配方设计与工艺开发、原料选择与检测、工厂大试、注册材料撰写到最后产品获批，每一个环节都是从零摸索。

为实现苯丙氨酸彻底清“零”，科研团队对17种单体氨基酸展开精准重构，历经多轮配方和工艺调试，最终打造出不含苯丙氨酸、氨基酸谱按需定制、蛋白质等同物含量为95%的氨基酸组件产品。

更大的难点在实验室之外。特医食品的申报要求与婴配经验差异很大，没有现成经验可循。最初团队对申报要求也不够清楚，是蔡威带着团队主动向国家市场监督管理总局、食品审评中心的专家反复请教，才一步步把路走通。

从实验室图纸到安全可口的特医食品，还有“最后一公里”。

光明乳业依托行业唯一的乳业生物技术国家重点实验室，实施堪比制药标准的品控，攻克了原料精准溯源、设备零残留清洁、三批次商业化生产等全套技术瓶颈。国家推出的罕见病类特医食品优先审评审批政策，也为产品落地扫平了障碍。可以说，光明爱普昔的获批，是临床科研、企业制造与监管审评三方协同的结果。

国产核心替代：搭配灵活，每月节省上千元

相较于氨基酸代谢障碍配方食品，光明爱普昔最大的优势是搭配灵活。它适用于1岁以上患者，可仅通过这款特医食品补充蛋白质，其余营养由低蛋白膳食供给，与日常饮食和其他配方自由搭配，让患者也能享受普通食物的风味与口感。

作为国产产品，它的供应链更短、响应速度更快，也更有条件实现高性价比。按材料测算，患儿食用进口外资品牌每月开支约7200元，食用光明该产品能节省上千元，国产核心替代的价格效应开始显现。

为了让更多患者用上中国人自己研发的产品，并建立“产品+伴随式服务”的闭环管理体系，发布会上，光明乳业举行首批光明爱普昔产品公益捐赠仪式。光明乳业向新华医院正式交付首批产品。这一刻，交付的不仅是首批特医食品，更是一份包括营养指导在内的全方位守护承诺。

以光明爱普昔为起点，光明乳业正在系统性搭建覆盖婴儿期、儿童期至成年期的全阶段营养接力体系，让PKU患者在成长的每个阶段都能做到“有章可循、有粮可依”。

目前，针对0至1岁婴儿研发的爱婴昔、面向1至10岁儿童的爱初昔两款特医配方食品，正在加快推进国家注册审评。产品矩阵的梯次推进，意味着国产替代不是单点突破，而是向全生命周期延伸。

从“万分之一”到全生命周期：光明的新赛道

发布会上，光明乳业还发布了面向“十五五”的全生命周期精准营养战略，锚定“一个核心”、筑牢“一个高地”、实现“两个覆盖”。当下，国民健康需求正从基础的“营养充足”向个性化的“营养适配”升级。未来，光明乳业将依托乳业生物技术国家重点实验室，推动临床医学与现代乳业深度融合，布局面向全人群、全生命周期的精准营养与银发经济新赛道。

从产业视角看，光明爱普昔的意义不止于一款产品。它验证了医研企协同可以开发更多适配特殊人群的特医食品，也为上海食品工业高端化、功能化发展提供了一个可观察的样本。

光明食品集团党委书记、董事长、总裁徐子瑛在致辞中表示，光明爱普昔的特医注册实现了从“0”到“1”的国产化创新突破，这既是落实“健康上海”建设、服务患者家庭的具体行动，也是创新特医食品、助力提升社会健康福祉的责任担当。面向未来，光明食品集团将进一步深化与医疗科研机构的合作，为医疗创新、特医食品创新提供广阔的应用场景，让更多科技创新成果走出实验室、走向产业化。

中国女排功勋教练、光明乳业鲜活大使郎平也来到现场，用女排精神和鲜活力量向临床营养领域的专家致敬，并向蔡威赠送签名排球，感谢他们在临床营养领域的匠心精神和攻坚力量。体育精神与科研攻坚在这一刻形成呼应：都是把“不可能”一点点变成“可能”。

光明爱普昔的发布，是国内首款罕见病特殊医学用途氨基酸组件配方食品的落地，也是国产核心替代在特医营养赛道的一次起跑。对于十余万PKU患者家庭来说，国产化意味着更短的供应链、更快的响应和更可负担的选择；对于中国特医食品产业来说，这意味着自主创新的关键一步已经迈出。接下来，要看的是产品矩阵能否持续获批、伴随式服务能否真正落地，以及这条医研企协同路径能否复制到更多罕见病人群。光明乳业“造芯”开启国产替代，才刚刚开始。