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迪哲医药前三季度扭亏为盈:中国原研商业化迎“全球兑现”

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又一家盈利的Biotech出现了。

10月30日,迪哲医药发布三季报。前三季度,公司实现首次盈利,净利规模达到36.34亿元。

跨过盈利关卡,迪哲医药财务模型就此改写。而它走通的这条路径——源头创新做出资产,中国商业化验证价值,全球BD兑现回报,也为 “中国原研,全球兑现”增加了一个差异化样本。

首次盈利,财务模型全面向好

迪哲医药的三季报,在多个维度传递财务模型向好的信号。

首先来看收入结构。前三季度,商业化产品放量叠加BD首付款到账,公司营收达到47.7亿元,同比增幅达到714%。这意味着,迪哲医药的收入第一次同时出现两个引擎。两者都有足够高的确定性,这也让迪哲医药的盈利有了更扎实的结构支撑。

其次,经营效率有望持续提升。过去几年,迪哲医药一直以经营层面的高效著称:销售费用率逐年持续下降。更重要的是,随着舒沃哲对外授权,全球研发与商业化费用转由 MNC 承担,公司得以将精力与资金集中投入核心管线,效率提升的逻辑愈发清晰。

最后,是财务健康度的再升级。截至目前,公司账上现金及现金等价物55.87亿元,同比增幅达到190%。充裕的账上资金,首先增厚了安全垫,对资本市场的依赖度发生根本逆转,不依赖增发、不稀释权益的全面扭亏,拥有了极强的抗周期韧性;其次也有了价值提速的逻辑,有了绝对的发展自主权。

相比靠管线成功率的“盲猜”和折现的那些biotech,迪哲有了盈利+清晰的发展路径,完成系统性/结构性升级,市场会给它“确定性溢价”。这也在股价层面得到了体现,7月份至今,迪哲医药累计涨幅近40%,呈现逆势上涨的姿态。

从源头创新,到全球价值回流兑现

放大到整个医药产业的坐标系中,迪哲医药盈利不仅是个体上岸,而是中国源头创新药资产从“研发长跑”进入“全球价值兑现期”,并迎来高质量、可持续收益驱动的价值兑现期的缩影。

初跨盈利线之后,迪哲医药也让市场看到其有望将盈利常态化的安全网。

首先,核心产品商业化放量的“持续造血”,是持续托底现金流的“压舱石”。

高瑞哲作为迪哲自主研发的高选择性 JAK1 抑制剂,它对JAK1的选择性高于JAK家族其他成员200–400倍,也是全球首个获批作用于 JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗药物。稀缺的临床价值,为其放量提供支撑,与此同时治疗边界也在不断扩宽,在PTCL一线治疗的临床开发、PTCL多亚型,无驱动基因突变型NSCLC等实体瘤的全新场景,长期价值将稳步释放。

其次,BD收益不仅是短期确定性利润的“助推器”,也是中长期收益的来源。

一方面,舒沃哲竞争格局良好,是全球目前唯一在中、美两国获批的EGFR exon20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)口服靶向药;另一方面,一线适应症在中、美均提交新增适应症上市申请(NDA),并在中国获优先审评。舒沃哲一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的 WU-KONG28 是一项国际多中心随机对照 III 期研究,临床获益显著,数据以口头报告形式在 2026 ASCO 年会公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》,为其后续获批增添了确定性。

而阿斯利康全球领先的肺癌商业化体系,则为销售分成提供了强力支撑。10月,舒沃哲在美国正式上市,海外商业化正式开始。随着阿斯利康商业化的推进,里程碑款、销售分成将会持续流入。

最后,在核心产品之外,迪哲的源头创新管线持续向血液肿瘤与肺癌纵深推进,目标是在更广人群、更早治疗线数上构建差异化产品矩阵。其中,比瑞替尼正开展复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)国际多中心III期临床,并探索一线CLL/SLL应用及联合R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II/III期研究。DZD6008 作为全新、可穿透血脑屏障的四代 EGFR-TKI,针对三代 TKI 耐药及脑转移这一空白。2026 ASCO 显示,其对三代耐药 NSCLC 患者疗效显著,脑转移者见颅内缓解,安全性良好。多线分别卡位不同瘤种与治疗阶段,把源头创新从单点突破拉成网状布局,为后续增长提供强劲的动能。

而资金沉淀的厚度,则带来更多可能性。正如上文所说,迪哲医药目前账上现金及现金等价物接近60亿元,为战略全面提速提供充足动能。除了研发之外,整个经营也会形成正反馈,以效率最优解驱动源头创新。在种种有利因素的堆积下,迪哲医药正迈入价值兑现的加速期。

事实上,这不仅是迪哲医药的轨迹。药监局统计数据显示,2026年上半年共有38个1类创新药获批上市,其中11个新靶点、新机制药品全部为自主研发的国产创新药。同期,国产创新药对外授权交易总额接近1100亿美元,达到2025年全年的八成。批文端的“含新量”在提高,一批不依赖跟随而具备真正源头创新的高壁垒资产,正迎来凭借底层质量斩获全球“硬通货”的兑现期。

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