2026年11月14日,国家医保局、人力资源社会保障部发布2026年国家基本医保药品目录和商保创新药品目录。本次调整新增107种药品,其中51个为1类创新药。
最受关注的是,药明巨诺的CAR-T产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)进入国家基本医保目录。这是CAR-T疗法在国内首次进入基本医保。
进医保前,它定价为129万元/支。据中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超观察,按照往年进医保目录的药品年费用来看,这一款产品的降价幅度可能较大。这在创新药支付史上并不多见。(过往报道:《120万一针,癌细胞清零?癌症患者的“救命稻草”为何遥不可及?》)
“这是我们国家高价值创新药支付体系的一次非常重要的转型,意义重大。”药物经济学专家、中国药科大学国际医药商学院药事管理系主任柳鹏程这样评价道。
但“进目录”只是第一步。百万级细胞治疗药进基本医保,不只是一个价格数字。它考验支付制度,也考验医院体系能不能接住政策放开后的需求。
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百万一针,贵得离谱吗?
CAR-T是一种免疫细胞疗法,凭借在血液肿瘤领域取得的惊艳“战绩”,成为近年抗癌治疗的“新秀”。
简单来说,就是将人自己免疫系统中的“士兵”——T细胞提取出来,在体外给它们装上能识别癌细胞的“导航”(CAR),升级为CAR-T细胞,并大量扩增,再回输到患者体内。
升级后的T细胞能精准识别并消灭癌细胞,还能在体内存活、增殖,形成一支巡逻的“特种部队”,减少复发。
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目前国内已有10款CAR-T产品获批,主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液肿瘤。据中国药科大学多靶标天然药物全国重点实验室新药研究中心主任钱海介绍,部分产品和适应证的患者10年生存率可超过50%,甚至80%以上患者病情可完全缓解。
但CAR-T一直贴着“天价”标签。进医保前,国内定价普遍在100万—130万元。
贵,和它的生产模式有关。传统药是“一批药给很多人用”,CAR-T是“一人一药”。钱海分析,此前CAR-T核心物料长期依赖进口,供应链不稳定且价格高;制备涉及T细胞分离、基因导入、无菌控制等环节,需要专用设备和高价耗材;适用患者又相对有限,前期投入难摊薄。他估算,单例CAR-T生产成本(含人力、场地、原料)已达60万—70万元,叠加研发、运输、销售等成本,百万元定价并不意外。
药明巨诺董事会主席兼CEO田丰也曾坦言,国内CAR-T疗法的可及性仍有较大提升空间,每年仅有不足4%的符合适应证患者能够接受治疗。
这就是CAR-T曾经面临的困局:疗效惊艳,但价格把绝大多数患者挡在门外。
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价格是怎么打下来的?
价格降这么多,药品质量有保障吗?企业会不会亏本,影响创新?对医保基金压力大吗?
柳鹏程表示,把价格压到医保可承受水平,靠的不是企业“割肉”。自体CAR-T成本是刚性的,不能套用传统药“以价换量”的逻辑。“比如,有些药物降价70%、销量涨五倍,利润仍可能扩张;但CAR-T是‘量身定制’,常规生产工艺下,单份生产成本可能在30万—60万元,很难因为需求增加就大幅压缩。”
企业能不能在医保谈成的价格下保有合理回报,关键看原料国产化和产能爬坡能不能跑得足够快。“这本质上是一场工艺竞赛,不是价格竞赛。”柳鹏程说。
目前,核心原材料和关键工艺环节逐步国产化,正在压缩CAR-T的刚性成本。钱海估算,国产设备价格约为进口同类产品的一半,原辅料价格低至进口的四分之一,推进自动化制备还能减少人工和污染风险。
四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系主任胡明从投入产出角度解释:企业前期研发和设备投入已经发生,进基本医保后通过扩大市场实现规模效应,比在有限商保范围内维持高价更有效益。几款CAR-T此前已进入商保目录,今年愿意主动申报基本医保,“应该已经算过投入产出的账”。
对患者而言,意义直接而具体。此前CAR-T完全自费百万元级,普通家庭难以想象;按李洪超估算,进医保后,个人自付费用可能在10万元以内,但是各地医保报销政策存在差异。胡明还提醒,CAR-T一个关键特点是不需要重复输注,相对许多需要长期维持治疗的抗肿瘤药,费用负担更可控。
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对医保基金来说,短期冲击也相对可控:CAR-T适应证较窄,主要是用药人群增量带来的一次性支出;同时,它可能减少部分患者对移植、长期靶向药和免疫治疗药物的持续使用。
更深的意义在制度层面。柳鹏程把这次准入视为高价值创新药支付体系的“破冰”:医保基金不是被动为高价药买单,而是可能通过这次尝试,设计一套“有限资源下实现最大健康收益”的准入和支付规则。“如果严格限定适应证、定点治疗中心、临床路径管理,以及按疗效付费或风险分担协议能跑通这条路,未来细胞治疗、基因治疗、罕见病高值药物都可借鉴。”
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进了医保,还会“一针难求”吗?
支付端破冰,不等于落地端自动畅通。
CAR-T不是能从药房随取随用的药片,它涉及采集、制备、回输和不良反应管理的一整套闭环,对医院资质和团队能力要求远高于常规药品。
普通高值药品可以通过定点药店取药,但CAR-T是活的细胞制品,从采集到回输必须全程在医院完成。这意味着它的可及性高度依赖院内准入。
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柳鹏程指出一个更具体的障碍:即便CAR-T降到年治疗费用二十几万元,医院采购仍会拉高医院药品费用总额;在药品零加成和现行考核体系下,医院还要承担冷链、输注、监护和不良反应管理成本,“愿不愿意进、敢不敢用,还会打一个问号”。(往期报道:《救命药进了医保,为何医院却“断供”?》)
积极信号是,2026年11月10日,国家卫健委办公厅等四部门联合印发通知,要求二级以上医疗机构及时召开药事会、将创新药纳入用药目录,并明确这类高价药可以免除部分考核。
治疗中心供给是另一道约束。据不完全统计,目前全国已有超过100家医院设立细胞治疗中心或专病门诊,但真正具备完整CAR-T管理能力的中心仍然有限。
柳鹏程认为,目录放开后,如果治疗中心没有同步扩容,“患者可能面临有报销政策,但没有中心收治的局面”。胡明补充道,需要医保、卫健部门协同制定资质准入条件、规范化操作流程和不良反应应急救治预案,并开展长期疗效和安全性监测评估。
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此外,李洪超提到,纳入基本医保后,支付门槛骤降,需求会在短期内快速释放,而CAR-T的产能和资质壁垒较难同步扩张,可能会出现短期内部分患者排不上队的情况。
另一方面,在“天价药进医保”的叙事之外,也要警惕把CAR-T说成“一针清零癌细胞”的“神药论”。
CAR-T在血液肿瘤治疗中效果显著,但对实体瘤仍有很大局限。不良反应也不容回避:可能引发细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征,可能表现为高热、低血压、神经系统症状等,严重时可危及生命。
胡明和柳鹏程提醒,用药决策是安全性和有效性的权衡。医生团队、患者和家属要坐下来好好沟通,哪些副作用能接受、哪些不能接受。他们反对“一针下去癌症就没了”式宣传,也提醒公众不要自己要求医生“直接给我用这个药”,“精准治疗不是广谱抗癌神药。它确实有高缓解率,长期随访还在积累;它安全性可控,但依赖专业体系”。
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CAR-T进基本医保,是我国高价值创新药支付体系迈出的重要一步。价格下来之后,更多的考验才刚刚开始。治疗中心够不够?治疗流程规不规范?副作用能不能管理好?患者和家属的期待,能不能被理性引导?这些问题的答案,将决定患者是否真正用得上、用得起、用得安全。
来源:央视网
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