海正药业多元化之路坎坷？肿瘤创新药尚处临床早期

4月7日晚，有70年历史的浙江老牌药企海正药业（600267.SH）披露2025年年度报告。2025年，海正药业实现营收105.5亿元，同比增长2.03%；归母净利润5.41亿元，同比下降10.06%；扣非净利润5.86亿元，同比增长36.11%。公司拟向全体股东每股派发现金0.21元（含税）。

对于业绩变化的原因，海正药业在年报中指出，报告期内，公司营业收入105.50亿元，同比增长2.03%，其中不含经销业务营业收入75.51亿元，同比增长6.36%，主要是医药制剂及动物药产品获得较好增长。

2025年，海正药业归母净利润同比下降10.06%，主要系2024年度公司因可转债回售事项确认大额非经常性收益，本期无该类事项影响。上述因素影响下，海正药业本期投资收益较上期减少123.31%。

2025年，海正药业扣非净利润较上年同期增长36.11%，主要系公司推进制剂产品市场推广工作，产品销量增长，营销体系优化下运营管理效率提升，落实降本增效措施，公司整体盈利水平有所改善。

海正药业成立于1956年，其前身是海门化工厂，于2000年在上交所上市。在21世纪的前十年，凭借抗生素产品组合和前瞻性的国际化布局，海正药业成为中国制药行业中叱咤风云的老牌药企。

不过在2015年后，受到最严“限抗令”实施、欧美市场对海正药业原料药的禁入、与辉瑞合资公司后期合作不利等事件影响，海正药业出现业绩下滑并面临转型镇痛。Wind数据显示，2015年-2016年，海正药业均出现营收和归母净利润双降，并在2018年出现巨额亏损。

此后，海正药业采取聚焦主业、剥离资产、降本增效等措施提振业绩。从近年情况来看，海正药业业绩情况仍不算稳定，据Wind数据，2023年海正药业归母净利润大幅下滑119.06%，并出现0.93亿元的亏损，2024年出现营收、净利双增，2025年归母净利润再次出现下滑。

4月8日，海正药业股价报收10.36元/股，下滑2.63%。

图源：图虫创意

仿制药、原料药是主要业务

分行业情况来看，海正药业主要有医药制造、医药商业、CMO/CDMO/CRO三大类业务。其中，医药制造类业务包括医药制剂、医药原料药和动物药业务。医药商业类业务包括医药经销、医药制剂进口品、接受药品营销外包等业务。

根据公司2025年年报，海正药业2025年医药制造实现营收64.97亿元，同比增长7.47%，毛利率为61.64%。

其中，医药制剂实现营收47.36亿元，同比增加3.25亿元，主要系公司聚焦创新药及品牌仿制药，集采与代理业务的精细化管理，加速医药电商多渠道布局，推动出口制剂业务向服务平台模式转型。海正药业主要产品注射用丝裂霉素、海博麦布片（赛斯美）、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片(喜美欣)等产品收入同比增加。

医药原料药实现营收12.38亿元，同比增加0.10亿元；动物药实现营收5.23亿元，同比增加1.17亿元，毛利率51.04%，主要系公司战略聚焦宠物药领域，宠物业务营收同比增长超50%，海乐妙、海乐旺等产品收入同比增加。

在毛利率较高的医药制剂业务中，海正药业2025年抗肿瘤药、抗感染药、心血管药三类业务营业收入均超过10亿元。其中，抗肿瘤药营业收入11.20亿元，同比增长15.07%，毛利率为74.50%；抗感染药营业收入17.48亿元，同比减少7.25%，毛利率为53.46%；心血管药营业收入15.50亿元，同比增长15.54%，毛利率为72.69%。

此外，海正药业2025年医药商业实现营收38.97亿元，同比下滑4.08%，毛利率为17.82%。其中，医药经销实现营收29.99亿元，同比减少2.42亿元，主要是医药经销原料收入下降影响。

海正药业指出，医药制剂进口品及接受药品营销外包业务实现营收8.99亿元，同比增加0.76亿元，主要产品茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润）、奥马环素（纽再乐）等产品收入同比增加。

当前，仿制药和原料药仍然是海正药业的主要业务。2025年年报中介绍，报告期内海正药业共有4个产品6个品规通过或视同通过一致性评价，其中泊沙康唑注射液、依维莫司片按新4类获得药品注册证书，2个原料药获得国内生产批件，国际注册方面共有7个产品分别获得7个市场批准。

当前，仿制药行业处于快速变革期。海正药业在年报中介绍，仿制药一致性评价从根本上提升药品质量与疗效，国家药品集采常态化深刻改变市场竞争逻辑，大幅压缩低端同质化产能，推动行业优胜劣汰与集中度快速提升。

海正药业也在年报中提及药品招标政策变化带来的风险，随着带量采购药品范围进一步扩大，如果公司部分产品被纳入集采范围且未中标，将有可能对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。

海正药业方面在接受时代周报记者采访时表示，依托医药工业原料药、制剂垂直一体化的生产能力和构建国际化标准体系，公司在供货保障、质量管控方面具有优势。通过质量供应为核心、工艺技术创新为支撑的集采业务模式，推动公司集采市场份额扩大。

抗肿瘤创新药仍在临床早期

从研发投入方面来看，据海正药业年报，其2025年研发费用为4.79亿元，同比增长33.79%。海正药业指出，研发费用较上年同期增加1.21亿，主要系公司自主研发项目持续增加，研发团队规模相应扩充；同时开展与多个高校及业内企业的合作，外部引进研发项目及合作的研发投入增加。

在海正药业的创新药布局中，其化学1类新药成果海博麦布片（赛斯美)在2021年6月获批上市，是国内心血管领域近年来为数不多的1类新药。

该药物作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性高胆固醇血症。该药物2025年销量同比上涨22%，此前已纳入国家医保目录。

在研创新药方面，海正药业方面向时代周报记者介绍，公司聚焦心血管、肿瘤、自身免疫等关键治疗领域推进创新药研发，HS387片作为选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗，2025年获中美IND双批；另一款在研产品 HSE-001为小分子偶联药物，聚焦晚期肝细胞癌的后线治疗，2025年正式纳入研发管线并完成IIb期临床研究首例患者入组。

从具体项目来看，根据海正药业2025年年报，其共披露5项研发项目，除化药1.1类抗肿瘤药物HS387和HSE001处于临床初期阶段外，还有化药2.4类抗凝血药物HSX3005、化药1.1类代谢药物HSN1008、化药1.1类抗肿瘤药物HSN1001处于临床前阶段。

海正药业也在推动研发平台建设，据2025年年报，其上海创新药物研发中心正式投用，同步布局欧洲研发生产基地。在产学研企合作方面，海正药业与南科大、浙工大等高校，英矽智能、艾欣达伟等企业合作，布局AI药物研发、泛肿瘤新药等方向。也与圣兆药物合资设立公司，聚焦复杂注射剂研发。

同时，海正药业在保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等领域已启动业务布局。在医美业务中，海正药业搭建营销队伍，推动产品上市。

对于公司的业务拓展战略，海正药业方面向时代周报记者介绍，公司将依托的“3+2+1”战略布局，其中包括三大工业支柱，及做强原料药、制剂、生物制造三大核心板块；两大多元化业务，及重点拓展动保（宠物）业务、医美及大健康业务；一个创新驱动引擎，推进创新药业务。

撰文丨林昀肖

编辑丨宋然

版式丨陈溪清

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