11月14日,国家医保局正式公布2026年国家医保药品目录及商保创新药目录。东阳光药(06887.HK)自主研发的1类创新降糖药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)成功纳入本次医保目录。
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奥洛格列净是“十三五”国家科技重大专项支持品种,也是国产拥有完全自主知识产权、可适度抑制SGLT‑1的SGLT‑2抑制剂。
资料显示,与传统SGLT‑2抑制剂仅靶向肾脏不同,该产品采用双通道协同作用机制:一方面抑制肾脏SGLT‑2,促进尿糖排泄;另一方面适度抑制肠道SGLT‑1,减少葡萄糖、半乳糖吸收,同步管控空腹及餐后血糖,更契合国内2型糖尿病患者餐后高血糖突出的临床特点。
适应症方面,奥洛格列净可单药使用,或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。临床研究数据表明,该产品餐后血糖降糖幅度、糖化血红蛋白达标率表现突出,为临床医生在现有SGLT‑2抑制剂之外,提供差异化的治疗选择。
回看注册与商业化节奏,奥洛格列净于2026年获批上市,达成“当年获批、当年纳入医保”。产品5月完成学术上市,8月登陆京东健康、阿里健康两大线上平台首发,打通线上购药渠道,破除地域购药壁垒,搭建起“学术落地—多渠道供给—医保保障”的完整落地链路。
国内糖尿病患者基数庞大,总患者约1.48亿,以2型糖尿病为主,长期慢病管理需求旺盛。本次纳入医保,有望降低患者长期用药负担,提升规范治疗依从性,助力基层糖尿病防控。
业内分析认为,糖尿病赛道竞争持续加剧,这款具备差异化机制的国产SGLT‑2抑制剂纳入医保,将丰富医保目录内降糖药供给,也为国内代谢创新药的研发、医保准入及商业化路径提供参考样本。
东阳光药董事长张英俊对此表示,奥洛格列净快速纳入医保,体现了国家医保政策对国产创新药的扶持,是国产原研创新成果快速惠及患者的重要契机,能够切实回应临床未满足需求。公司将持续深耕创新药赛道,在慢病、感染、肿瘤领域持续布局,推动更多高质量国产新药研发上市。
代谢疾病是东阳光药重点布局赛道。目前东阳光药已建成完整胰岛素产品线,重组人胰岛素、甘精、门冬、德谷、德谷门冬双胰岛素等7款胰岛素均获批上市。在研超长效周制剂胰岛素HEC‑151处于I期临床,将与现有产品形成“日制剂—周制剂—复方制剂”梯队,持续迭代管线。国际化上,甘精胰岛素已于2026年4月底获FDA批准,是首家甘精胰岛素在美国获批的中国药企;后续公司将继续推进门冬、德谷等胰岛素海外申报,加快全球化布局。
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