北京
2026年4月8日，全球首个肝靶向抗乙肝创新药甲磺酸普雷福韦片（PDF，商品名：新舒沐®）96周长期临床研究重要成果，正式发表于国际肝病学领域顶尖期刊《Hepatology》¹。该刊是美国肝病研究学会（AASLD）官方旗舰刊，最新影响因子16.8，位列中科院医学1区TOP期刊，这也是PDF于2024年10月成功上市后，再次获得国际学术界的高度认可。
文章显示，96周时PDF的病毒抑制能力强，且降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平显著优于TDF，为更多患者实现临床治愈带来了新的可能。安全性方面，PDF凭借创新的肝靶向精准递药技术，长期不良事件发生率显著低于TDF，尤其在临床重点关注的肾脏和骨骼安全性上表现更优，有效解决了传统核苷（酸）类似物长期治疗的潜在隐患。该成果是国际学界对中国原研肝靶向药物创新理念与临床价值的权威背书，也为慢性乙肝患者提供了更高效、安全的长期治疗新选择。
PDF Ⅲ期研究成果在《Hepatology》的发表，为其长期临床应用提供了高级别循证医学证据，不仅进一步确立了PDF在慢性乙型肝炎一线治疗中的核心地位，也使其成为临床治愈联合治疗方案的优选基础用药，为推动患者从长期病毒控制迈向临床治愈的诊疗目标注入了关键动力，是临床治愈联合方案的新基石！
参考文献
[1] GAO YANHANG. A randomized, double-blind, phase 3, non-inferiority trial of pradefovir mesylate versus tenofovir disoproxil fumarate in chinese patients with chronic hepatitis B.[J]. Hepatology, 2026, 15 1.
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