资讯 | “湿疹”新型疗法乐德奇拜单抗长达1年的3期临床研究结果积极！针对成人和青少年中重度湿疹患者

你是否曾因反复发作、瘙痒难耐的湿疹而彻夜难眠？这很可能不是普通的湿疹，而是一种被称为“特应性皮炎”的特殊湿疹类型，一种与遗传过敏体质相关的慢性炎症性皮肤病，与遗传易感性、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱、免疫失调等因素有关。

在中国，特应性皮炎影响着约7000万人，其中近一半属于中重度患者，它因患者群体庞大、明显影响生活质量，常被称作皮肤科的“一号疾病”，患病表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥和多形性皮损，常伴随过敏性鼻炎或哮喘。

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对于中重度患者而言，疾病带来的不仅是皮肤上的困扰。持续的剧烈瘙痒严重干扰睡眠和日常生活，反复发作的皮损可能导致皮肤感染、色素沉着甚至留下疤痕，给患者带来巨大的心理压力和社交焦虑。尽管目前已有外用药、口服药乃至一些生物制剂等治疗选择，但临床仍面临深度缓解率不足、易复发等挑战，患者对疗效更好、安全性更优的新药需求十分迫切。

近期，针对这一难题传来了好消息。一款名为乐德奇拜单抗的新型疗法，在针对成人及青少年中重度特应性皮炎患者长达52周（约1年）的3期临床研究中，取得了积极结果，并已在2026年美国皮肤科学会年会上进行了摘要展示及口头报告。

乐德奇拜单抗是一种靶向白细胞介素4受体α链（IL-4Rα）的全人源单克隆抗体。我们可以把它想象成一个精准的“信号拦截器”。在特应性皮炎发病过程中，白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13）这两种炎症因子就像是错误的“点火信号”，它们通过结合细胞表面的“火把台”（IL-4Rα），启动并加剧了皮肤的“火势”（炎症和瘙痒）。乐德奇拜单抗的作用就是抢先与这个“火把台”紧密结合，从而拦截错误信号的传递，从根源上抑制导致皮损和瘙痒的炎症通路。

这项名为RADIANT-AD的3期临床试验共入组了259例中重度成人和青少年患者。一开始的16周，患者按1:1分为两组，随机分配接受乐德奇拜单抗或安慰剂治疗；接下来的36周（开放标签期），所有参与者全部接受乐德奇拜单抗治疗。

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研究结果显示，乐德奇拜单抗能快速起效，治疗2周即可显著缓解瘙痒、改善皮肤炎症。更令人鼓舞的是，其深度清除皮损的疗效能够长期维持到52周。

• 在治疗第16周时，乐德奇拜单抗组在多项关键指标上都明显优于安慰剂组：

• 有47.7%的患者实现了“皮损几乎完全清除”（研究者总体评估[IGA]评分达到0或1分）而且评分比研究开始时降低2分及以上（可理解为改善幅度较大），而安慰剂组这一比例仅为17.6%；

• 在皮损面积和严重程度改善75%及以上（EASI-75）和90%及以上（EASI-90）的患者比例上，乐德奇拜单抗组分别达到74.2%和43.0%，也远高于安慰剂组的34.4%和14.5%；

• 此外，有54.7%的患者瘙痒程度显著改善（瘙痒数字评分降低≥3分），是安慰剂组（27.5%）的两倍。

更让人鼓舞的是，治疗效果并未止步于此，而是在1年内继续变好。在随后所有患者都接受乐德奇拜单抗治疗的开放标签期，疗效持续提升并维持至第52周，此时，达到上述四项指标的患者比例，分别进一步提升至87.1%、96.6%、85.3%和91.2%。这意味着，绝大多数患者在接受近一年的治疗后，皮肤状况得到了深度且持续的改善。

这些扎实的临床数据，再次为推动乐德奇拜单抗的上市申请提供了佐证。事实上，该药的新药上市申请已于2025年7月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，如果能成功获批上市，有望不久后为中国特应性皮炎患者带来新的治疗选择。

对于长期受困于中重度特应性皮炎的患者而言，乐德奇拜单抗意味着新的希望，它可能成为一种能够较快起效、深度缓解瘙痒等症状并修复皮损、并且疗效能在较长时间内维持并稳步提升的“湿疹新救星”，有望帮助患者重获舒适的皮肤和安宁的睡眠，提升生活质量。

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期待这款创新疗法能早日获批，惠及广大特应性皮炎患者，也希望未来，随着对疾病机制的深入探索，更多精准的药物能被开发出来，让特应性皮炎从一种难以治愈的慢性顽疾，转变为可以长期缓解的疾病，让患者摆脱瘙痒与皮损的阴霾，重享自信与自在的美好生活。

参考资料

[1]快速、深度、持续清除皮损 | 乐德奇拜单抗特应性皮炎Ⅲ期数据亮相AAD年会LBA口头报告. Retrieved Apr 16, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/NIz1lBXNzVqKFVtl46dSOw

[2]中国医师协会皮肤科医师分会,中华医学会皮肤性病学分会,中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会,等. 特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）[J].中华皮肤科杂志,2024,57(02)：97-108.DOI:10.35541/cjd.20230358

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