中国“智”造，突破重围，护航骨关节炎患者“无痛人生”

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艾瑞昔布上市15周年，特邀徐强教授、朱永林教授、慕宏杰教授、杨广华教授共话骨科诊疗！

2026年，我国自主研发的非甾体抗炎药（NSAIDs）恒扬（通用名：艾瑞昔布片）迎来上市十五周年。这十五年间，中国骨关节炎的诊疗经历了从“依赖进口”到“本土创新”的深刻变化。从产业政策变革到数智技术突破，从研究数据积累到本土药物创新，中国“智”造正在骨科治疗领域全面崛起。

在“恒聚·论道”第四期圆桌会上，烟台毓璜顶医院徐强教授、滨州医学院烟台附属医院朱永林教授、烟台市烟台山医院慕宏杰教授、文登整骨烟台医院杨广华教授四位专家围绕产业变迁、技术创新、本土药物研发等多个维度展开对话，共同探讨中国智慧如何为骨关节炎患者带来更优的长期管理方案。

政策与市场双轮驱动，助力本土创新在骨科领域破局

过去十余年，我国骨关节炎诊疗领域发生了重要变化。从最初主要依赖进口产品，到现在本土创新产品越来越多，这一转变背后有着深刻的推动因素。徐强教授指出，政策与市场双轮驱动，为本土创新提供了肥沃土壤。“国家创新药战略、医疗器械审评审批制度改革以及集采政策的实施，大幅降低了进口产品的垄断地位，倒逼企业加大研发投入。这使得一批具有自主知识产权的创新药物和器械得以快速进入临床，填补了既往由进口产品主导的治疗空白。”

他指出，本土创新带来的直接红利是治疗可及性的显著提升。国产药物和耗材的价格优势，使更多患者能够负担得起规范化治疗，尤其是对于需要长期用药的慢性病患者，经济负担的减轻直接转化为治疗依从性的提高。此外，伴随本土产品的广泛应用，中国人群的真实世界数据开始积累，为临床决策提供了更具针对性的本土循证依据。

“过去我们往往依赖国外指南，如今有了越来越多来自中国患者的研究数据，这让我们能够更精准地制定适合国人的治疗方案。”徐强教授表示。

这些变化落到每一次门诊、每一次处方时，医生的实际体验如何？朱永林教授从临床实践角度分享了感受：“本土创新让医生的治疗决策更加纯粹。过去，面对进口产品的高昂价格，医生在制定方案时不得不权衡患者的经济承受能力；如今，质优价廉的国产选择极大丰富了治疗工具箱，使我们可以完全基于医学证据和患者个体特征进行决策，这是临床实践的一大进步。”

他还提到，本土企业开始构建“产品+服务”的完整生态，从单纯的设备或药物供应，扩展到早期筛查、诊断评估、治疗干预、康复随访的全周期管理。这种模式不仅提升了诊疗的连续性，也让患者感受到更贴心的服务，治疗体验显著改善。

随着本土产品积累的中国人群数据日益丰富，朱永林教授强调：“我们不再盲从国外指南，而是逐渐形成‘用中国人的数据，指导中国人的治疗’的临床自信。这种转变不仅体现在学术层面，更落实到每一次处方和每一次手术中。”

国产机器人“上岗”手术台，将精准理念落实临床

近年来，国产手术机器人和智能化技术发展迅速，在骨科领域的应用日益广泛。这些新技术在骨关节炎的外科治疗中发挥了重要作用。

慕宏杰教授结合临床经验，阐述了手术机器人的价值。“手术机器人最大的价值在于让复杂的手术变得更精准、更可控。传统关节置换手术非常依赖医生的经验和手感。现在的国产机器人可以在术前通过CT三维重建，为患者量身定制一套手术方案，把假体的型号、角度、位置都规划好。到了术中，机器人就像一双‘稳得住的手’，辅助医生把规划好的方案精准执行出来，误差能控制在毫米级别。这对于提高假体的远期存活率、降低翻修风险，意义很大。”

对于特别复杂的手术，慕宏杰教授表示：“比如翻修手术，患者可能骨质缺损严重，解剖结构也不清晰了，传统手术难度极高，很多医生都不敢轻易尝试。但有了机器人的导航和定位，这类手术变得有据可依、有迹可循，从完全依赖经验变成了可视化、可量化的操作。近期国产机器人成功完成世界首例机器人辅助生物型全膝关节置换翻修术，就是一个很好的例证。”

骨关节炎治疗是阶梯化的，机器人主要服务于阶梯“顶端”的晚期、重症患者。对于更广大的早中期患者，如何把阶梯的前端做好？杨广华教授指出：“对于阶梯底部的早中期患者，我们依然强调基础治疗和药物治疗，目标是延缓疾病进展、推迟手术需求。机器人技术的进步，恰恰提醒我们，让该保守的患者得到规范管理，让需要手术的患者在最佳时机接受最精准的干预。”

他还谈到，外科技术的革新也在推动整个阶梯治疗理念的深化。“过去我们可能觉得‘手术就是手术’，但现在机器人辅助手术让‘精准’二字落到了实处。这种精准不仅体现在术中操作，也体现在术前规划。我们能更清晰地判断哪些患者真正需要手术、哪种假体更适合、什么角度更合理。这种精细化思维，其实和我们强调个体化药物治疗是相通的。无论是药物还是手术，最终目标都是让患者在合适的阶段，得到最合适的治疗。”

艾瑞昔布十五年厚积薄发，用中国数据护航中国患者

对于绝大多数骨关节炎患者来说，药物治疗仍是日常管理中最基础、最常用的方式。基于庞大的临床需求，本土药物研发在该领域不断深耕，经历了从仿制到仿创结合、再到自主创新的发展历程。

徐强教授介绍：“早期我们以仿制为主，逐步积累了研发能力；随后开始基于中国人群的疾病特征进行差异化创新，开发出更贴合国人需求的药物；现在，一些企业已具备与国际巨头同台竞技的实力，研发理念紧跟国际前沿。”

他表示，如今许多国产药物不仅能够达到与进口产品相当的临床效果，而且由于价格优势和医保覆盖，显著提升了治疗的可及性，使更多患者能够坚持长期规范用药。展望未来，徐强教授认为：“药物的方向应聚焦于精准分型与个体化治疗。借助中国人群的大数据，我们可以识别不同表型患者的药物反应特征，开发更具针对性的治疗策略，从而实现从‘一刀切’到‘量体裁衣’的跨越。”

这些愿景的落地离不开临床医生的真实反馈。朱永林教授在谈到处方国产药物时最看重的因素时表示：“临床医生最关注的是疗效的可靠性和长期安全性。国产创新药物需要有扎实的临床试验数据和真实世界研究作为支撑，才能让我们放心地用于患者。值得欣慰的是，近年来许多本土药物在上市后持续开展大规模的真实世界研究，积累了丰富的中国人群数据，增强了临床使用的信心。”

他进一步指出，药物的差异化特征是个体化治疗的基础。“不同患者可能因年龄、合并症、疾病表型而对同一药物反应各异，因此多样化的国产药物选择让医生能够根据患者的具体情况进行精准匹配。”药物经济学价值也是重要考量。性价比高的国产药物既能满足治疗需求，又能减轻患者和医保的负担，这使得它们在临床路径中占据越来越重要的位置。

慕宏杰教授则从围手术期的角度，阐述了药物治疗在手术前后的角色。“有效的药物治疗可以延缓疾病进展，推迟手术需求，为患者争取更长时间的生活质量；而当手术不可避免时，术前良好的药物控制也能优化手术时机，提高术后效果。”

他指出，围手术期合理使用NSAIDs对于控制炎症、缓解疼痛、促进早期康复至关重要。“本土创新药物在这一环节的应用，为患者提供了更多选择。尤其是选择性COX-2抑制剂，因其不影响血小板功能，可在围手术期安全使用，有助于实现加速康复外科的理念。”术后长期管理同样离不开药物的支持。如人工关节置换术后，部分患者仍可能残留疼痛或出现异位骨化等问题，需要药物干预。此时，长期用药的安全性就成为关注重点，本土药物积累的真实世界数据为术后管理提供了重要参考。

杨广华教授以国产原研药艾瑞昔布为例，阐述了“中国证据”如何支撑“中国方案”。他指出：“本土药物上市后已积累了丰富的真实世界研究数据。作为我国自主研发的选择性COX-2抑制剂，艾瑞昔布秉持着‘适度抑制’理念，在有效抗炎的同时，尽量减少对COX-1的过度抑制，兼顾了胃肠道和心血管的安全性[1]。上市十五年来，大量中国人群的应用数据证实了其在真实世界中的疗效和安全性。”

对于未来，杨广华教授强调：“仍需加强长期随访研究、头对头比较以及药物经济学评价。只有更多高质量的‘中国证据’出现，我们才能真正实现‘用中国人的数据，指导中国人的治疗’。”

■结语

在国家政策引导和产业升级驱动下，本土创新力量正在骨科领域全面崛起。从手术机器人的精准操作，到创新药物的本土研发，中国“智”造正在从不同维度为患者带来切实的临床获益。在药物领域，以艾瑞昔布为代表的国产原研药，通过十余年的临床应用与证据积累，以“适度抑制”的理念和扎实的中国人群数据，为临床医生提供了兼顾疗效与安全性的治疗选择，成为护航患者无痛人生的重要力量。

展望未来，随着更多中国智慧、中国方案进入临床，骨关节炎患者的长期管理将迈向更精准、更可及、更人性化的新阶段。期待本土创新持续发力，让更多患者真正享有高质量的“无痛人生”。

专家简介

徐强 教授

• 烟台毓璜顶医院关节与运动医学科主任，主任医师，硕士生导师

• 中华医学会运动医疗分会康复与护理学组委员

• 中华医学会运动医疗分会上肢运动创伤学组委员

• 中国医药教育协会冬季运动损伤分会常委

• 中国医药教育协会肩肘运动医学专业委员会委员

• 山东省医师协会运动医学分会副主任委员

• 山东省医学会运动医疗分会委员

• 山东省健康管理学会运动与健康促进委员会副主任委员

• 山东省研究型医院协会运医分会副主任委员

• 中国医药教育协会肩肘运动医学规范化培训山东中心副主任委员

• 烟台市医学会运动医疗分会主任委员

朱永林 教授

• 滨州医学院烟台附属医院

• 医学博士 主任医师 教授 硕士研究生生导师
  

• 滨州医学院烟台附属医院骨科主任 骨关节外科主任
  

• 山东省康复医学会骨科康复分会副主任委员兼关节置换康复学组组长
  

• 山东省转化医学学会股骨头坏死分会副主任委员
  

• 山东省预防医学会体育运动与健康分会常务委员
  

• 山东省卫生信息与健康医疗大数据学会骨科专业委员会常务委员
  

• 山东省医学会骨科学分会委员
  

• 山东省医师协会骨外科医师分会委员
  

• 山东省医学会学骨科学分会关节学组委员
  

• 山东省医师协会骨外科医师分会关节学组委
  

• 《中华创伤杂志》青年学术委员会委员

慕宏杰 教授

• 烟台市烟台山医院、烟台市中法友谊医院、烟台市妇幼保健院运动医学科主任医师
  

• 现任山东省医学会运动医疗分会下肢运动创伤学组委员
  

• 山东省康复医学会第一届运动康复分会副主任委员
  

• 山东省疼痛医学会运动医学专业委常务委员
  

• 山东省医学会运动分会运动处方委员
  

• 中国医药教育协会 肩肘运动医学规范化培训山东中心委员
  

• 烟台市医学会关节镜学组副主任委员
  

• 从事医学工作二十余年，临床经验丰富。发表论文20余篇，论著四篇。擅长骨科疾病诊断治疗，熟练关节镜治疗膝关节前后交叉韧带及多发韧带、软骨损伤、半月板撕裂缝合、内外侧副韧带损伤、后外侧韧带复合体损伤、后内侧复合体损伤、髌骨脱位，肩周炎、肩袖损伤及撕裂、习惯性肩关节脱位、肩袖钙化性肌腱炎、肩关节盂唇损伤、肩峰下撞击综合征；肘关节疾病及损伤的关节镜治疗；踝关节不稳定、踝关节撞击综合症等疾病及损伤的关节镜微创；髋关节疾病及损伤的关节镜治疗。老年性关节病的微创治疗

杨广华 教授

• 文登整骨烟台医院，关节与运动医学科，副主任医师
  

• 学术兼任:山东省医学会骨科学分会关节外科学组委员
  

• 山东省康复医学会骨与关节基层专业委员会副主任委员
  

• 山东省公共卫生学会骨关节病防治分会委员
  

• 山东省运动医疗分会学术发展学组委员
  

• 烟台中西医结合学会运动医学专业委员会常务委员

参考文献：

[1]郭宗儒. 中国新药杂志,2012,21(3):223-230.

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