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科州药物美籍董事长股权偏低,长期亏损,单一核心产品依赖

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文:权衡财经iqhcj研究员 朱莉

编:许辉

上海科州药物股份有限公司(简称:科州药物)拟在北交所上市,保荐机构为中信建投证券。公司本次拟公开发行前总股本为4781.5万股,在不考虑超额配售选择权的情况下,本次发行不超过843.8万股(含本数),本次发行后公众股东持股比例不低于25%。公司拟投入募集资金6亿元,用于新药研发项目、营销网络建设项目和补充流动资金。

报告期各期末,科州药物交易性金融资产账面价值分别为0万元、2.102亿元、2.213亿元以及2.103亿元,占各期末流动资产的比例分别为0%、56.62%、74.87%以及58.41%,公司交易性金融资产均为结构性存款。公司此次募资用于单独补流的6000万元,不及公司存款的三分之一。

科州药物实控人控股比例较低,董事长系美籍;单一核心产品依赖,尚未盈利且存在累计未弥补亏损;研发占比较高,与前首席医学官起劳动纠纷。

实控人控股比例较低,董事长系美籍

2014年6月,科州药物设立,是HONGQITIAN田红旗博士、礼来亚洲基金和晨兴创投于2014年在天津滨江药物研发有限公司的基础上共同创立的新药研发企业,致力于小分子抗癌药物的研发。

李秀英为HONGQITIAN母亲,其所持公司50.00万元出资额系代HONGQITIAN持有。公司设立时,由于HONGQITIAN为美籍,且因业务需求需要经常往来中美两地,在创业初期,HONGQITIAN希望专注于公司业务开展及产品研发设计,减少外部事务性干扰,提高工商变更等事项的便利性及时效性,故委托其母亲李秀英代持其股权。



2014年12月,李秀英与HONGQITIAN签署了《股权转让协议》,约定李秀英将其所持公司全部股权以人民币1元的价格转让给HONGQITIAN。转让完成后,李秀英对公司尚未履行的50.00万元的出资义务由HONGQITIAN承继并履行,李秀英代HONGQITIAN所持有的公司股权已还原。2024年7月,有限公司整体变更为股份公司。

权衡财经iqhcj注意到,公司控股股东、实际控制人为HONGQITIAN先生。截至招股说明书签署日,HONGQITIAN直接持有公司17.05%的股份,为公司控股股东。HONGQITIAN直接持有公司17.05%的股份,HONGQITIAN同时持有上海昶学71.73%合伙份额并担任上海昶学执行事务合伙人,上海昶学持有公司6.72%的股份,因此,HONGQITIAN合计控制公司23.77%的股份,为公司的实际控制人;HONGQITIAN控股比例较低。



截至招股说明书签署日,本次科州药物发行保荐人的全资子公司中信建投投资持有公司118.94万股,占本次发行前股份的比例为2.49%;保荐人的全资子公司中信建投资本管理有限公司作为私募基金管理人的南京润信、赣州国惠润信、赣州润信分别持有公司33.97万股、33.97万股以及33.97万股,占本次发行前股份的比例为0.71%、0.71%以及0.71%。

单一核心产品依赖,尚未盈利且存在累计未弥补亏损

科州药物主营业务为化学小分子创新药物的研发、生产和销售,是一家专注于抗肿瘤等治疗领域小分子创新药物研发,并已迈入商业化阶段的创新医药企业。公司重点聚焦肿瘤关键信号通路——MAPK信号通路进行新药研发,研发管线涵盖了黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、成人丛状神经纤维瘤病1型(NF-1)以及放化疗保护等重要适应症。

目前科州药物核心产品妥拉美替尼已在中国附条件获批上市并纳入医保,用于治疗含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者,但其他拓展适应症尚处于临床试验阶段,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。除妥拉美替尼外,目前公司其他主要在研产品均处于I期临床或临床前研究阶段,距离产品研发成功并获批上市尚需一定时间。公司在一段时间内将面临单一核心产品依赖的市场风险。

2024年3月,公司的核心产品妥拉美替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。公司需要在妥拉美替尼上市后四年内完成III期确证性临床试验,在完成上述确证性临床试验后,妥拉美替尼方能获得完全批准。

报告期内,公司归属于母公司股东的净利润分别为-1.253亿元、-7,140.31万元、-1.102亿元以及-1.816亿元,科州药物扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-1.288亿元、-7,833.63万元、-1.192亿元以及-5,077.46万元。截至2025年6月30日,公司累计未弥补亏损为-3.312亿元。未来一段时间内,公司预计仍将保持一定研发投入并处于亏损状态。

报告期内存在累计未弥补亏损系公司自设立以来一直从事创新药物产品研发,项目周期长、资金投入大,持续大量的研发支出导致公司累计未弥补亏损不断增加;公司核心产品首个适应症已经获批上市,后续在研适应症及管线储备梯度丰富,未来将积极推进在研项目的开发,预计公司的研发费用将持续处于较高水平。

截至招股说明书签署日,公司创新药物管线中1款产品已在国内获批上市,同时其适应症拓展/境外拓展管线共有2个适应症处于III期或关键注册临床阶段,2个适应症处于II期临床阶段,3个适应症处于II期临床或关键注册临床的准备阶段;另有1款产品处于I期临床阶段,2款产品处于临床前研究阶段。



报告期内,科州药物经营活动产生的现金流量净额分别为-6,386.86万元、-6,779.08万元,-7,375.45万元以及-4,066.98万元。

此外,公司目前暂无自有生产厂房,基于MAH制度(
MarketingAuhorizationHolder,药品上市许可持有人制度,允许药品上市许可持有人和药品生产企业相分离)相关规定,采用外购原料药并通过委托生产方式进行妥拉美替尼的制剂生产,主营业务成本主要为原料药采购、制剂委托加工等产品生产成本以及销售环节运输费用。报告期内,公司主营业务成本结构基本稳定,其中制剂委托加工费用占比在75%左右。



科州药物妥拉美替尼产品于2024年5月底开始销售,收入规模尚未放量。报告期内公司妥拉美替尼产品销售的对应客户仅为国药控股下属的国药分销、国药福州、国药福建三家公司。其中,国药控股为妥拉美替尼的全国总经销商,仅福建地区根据当地政策由公司直接向负责当地终端医院及药房配送的国药福州、国药福建供货。因此,公司主营业务收入主要集中在位于上海市的国药分销,少量来源于位于福建省的国药福州、国药福建。

列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用,因此,列入目录的药品更具市场竞争力。目前,公司核心产品妥拉美替尼已于2024年11月纳入国家医保目录,医保价格自2025年1月1日起生效,有效期两年,2026年四季度再次进行医保价格谈判,新医保价格将于2027年1月1日起生效。未来,若妥拉美替尼医保价格在2027年后进一步下降,或公司开发出的新产品或公司产品的新适应症未能成功被列入目录,或已列入目录中的产品或适应症谈判失败被调出目录,或公司产品列入目录的时间不及预期,则可能导致相关产品的销售不能快速增长或者销售额出现下降。

研发占比较高,与前首席医学官起劳动纠纷

报告期内,科州药物研发投入金额累计为2.84亿元,保持较高的研发投入水平,核心产品妥拉美替尼已获批上市,取得了显著的研发成果。公司业务具有较强的创新属性,截至报告期末,公司研发人员占员工总数比例为43.62%,本科及以上学历人员占员工总数比例85.57%。截至报告期末,公司及其子公司总计拥有境内发明专利22项,拥有境外发明专利16项(在欧盟范围内,同一专利号在不同成员国登记的专利合并视为一项专利进行统计)。

报告期各期末,科州药物应收账款账面价值分别为116.27万元、231.01万元、231.51万元以及379.11万元,占各期末流动资产的比例分别为0.76%、0.62%、0.78%以及1.05%。2022年末、2023年末以及2024年末,公司应收账款系对罗氏的应收推广服务款;2025年6月末,公司应收账款系对国药分销的应收药品销售款。

报告期各期末,科州药物其他应收款账面价值分别为56.78万元、336.67万元、48.24万元以及90.61万元,占流动资产的比例分别为0.37%、0.91%、0.16%以及0.25%。公司其他应收款主要由押金及保证金、代收代付款、备用金以及往来款组成。2023年末,公司其他应收款金额较大,主要系:为规避2023年3月硅谷银行破产风险,公司将美国子公司存放于硅谷银行账户资金暂时转至实际控制人HONGQITIAN个人账户。硅谷银行风险解除后,HONGQITIAN已于2024年1月将该等资金转回至公司账户。

2017年8月,LIUYI入职公司并担任首席医学官。科州药物与LIUYI签署了限制性股权授予协议,拟授予LIUYI股权激励份额。LIUYI于2020年8月离职后,曾于2021年至2023年陆续向上海市劳动人事争议仲裁委员会及法院提起对公司的劳动人事争议仲裁及诉讼,判决结果均未支持LIUYI的仲裁或诉讼请求。



2024年1月,LIUYI向上海国际经济贸易仲裁委员会就上述限制性股权授予协议纠纷提起仲裁,请求确认LIUYI系持有上海昶学财产份额的合伙人,间接持有科州药物的股权,上海国际经济贸易仲裁委员会已于2024年10月作出上国仲(2024)第282号裁决书,裁定认为,相关授予协议所产生的是债权效力,具有相对性,而LIUYI要求的目标份额均为案外人持有,已超出仲裁庭权限范围,因此仲裁庭对LIUYI全部仲裁请求不予支持,该裁决为终局裁决,自作出之日起生效。

注册制下,IPO企业更应该注重信披质量,其经营指标能否满足上市要求,后续的可持续经营状况,行文有限,权衡财经iqhcj无法一一指明,本文行文均来自信源,也仅为权衡财经iqhcj提醒利益相关方投资者更应关注的企业风险所在,不作全面的参照。

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