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齐鲁制药1类新药 QLS2311 获批临床,跻身抗血栓药物赛道!

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近日(6月4日),齐鲁制药的1类新药QLS2311注射液首次获批临床,据摩熵医药数据库显示,该品种是齐鲁首款布局抗血栓领域的1类新药,适应症直指急性缺血性卒中。


截图来源:CDE官网

QLS2311注射液首次申请临床于2026年3月26日获得承办,并于同年6月4日首次获得临床试验默示许可,短短两个多月便顺利拿下临床批件。摩熵医药数据显示,抗血栓化药及生物药市场规模庞大,2025年国内全终端医院市场销售额突破370亿元,同比增长2.81%,临床需求持续稳定。


图源:摩熵医药-全终端医院销售数据库

持续加码创新转型,齐鲁制药研发实力稳步攀升。2025 年公司研发投入达 53.7 亿元,同比增长 23%,研发投入占营收比例升至 14.5%。目前企业在研创新药项目超 120 项,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个热门赛道。摩熵医药数据库显示,2026年以来,齐鲁制药有12款1类新药首次获批临床,创新管线迎来集中爆发。


图源:摩熵医药-中国药品审评数据库

不止在研品种进展亮眼,企业已上市1类新药同样表现强劲。截至当前,齐鲁制药共有3款1类新药获批上市,且全部纳入国家医保目录,商业化价值持续释放。

•2023年获批的化药1类新药伊鲁阿克片,在2025年全终端医院销售额突破1.25亿元,同比大涨 654.02%;2026年Q1该产品销售额同比增长达143.41%。

•2024年上市的生物药1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液,在2025年全终端医院销售额1.47亿元,同比增速高达6647%;2026年Q1该产品销售额同比增长达41.64%。

两款主力新药高速放量,充分印证了齐鲁制药的产品运营与市场推广能力,也为后续海量创新管线的持续推进筑牢基础。随着多款1类新药进入临床阶段,企业创新发展势能将进一步释放。

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