重磅! 乙肝新药中国数据出炉，最高61%实现功能性治愈，7500万人迎曙光

“一旦吃药，终身不能停。” 这是我国7500万慢性乙肝患者日复一日的真实处境。

而今，这一困局迎来新的转机。日前，在新加坡亚洲肝病学峰会上，南方医科大学南方医院侯金林教授公布了贝普若韦生（bepirovirsen）全球Ⅲ期注册试验的中国亚组数据。

数据显示：国内已接受核苷酸类似物治疗的慢乙患者，在额外经过24周贝普若韦生治疗后，功能性治愈率最高可达61%。

业内人士表示：若贝普若韦生顺利在国内获批上市，不少患者将摆脱终身服药的困境。

01 7500万患者迎来新曙光

慢性乙肝，这一困扰全球约2.5亿人的公共卫生难题，在我国尤为突出。《中国肝病流行病学与疾病负担》数据显示：我国慢性乙肝患者约7500万，占全球1/3。

对于绝大多数患者而言，真正的难题不是“能否控制住病毒”，而是实现功能性治愈。所谓“功能性治愈”，是指患者在停药24周后及更长时间内，乙肝表面抗原（HBsAg）持续阴性且检测不到乙肝病毒DNA。

长期以来，核苷（酸）类药物虽有效抑制病毒复制，但实现功能性治愈的比例却不到1%。侯金林教授牵头的超万人队列研究显示，接受核苷酸类药物稳定治疗5年后，HBsAg转阴率仅为2.4%。

正因如此，此次B-Well研究的中国亚组数据格外受到关注。这项研究共纳入超1800名患者，其中中国患者占比约23%。

数据显示：国内患者在完成24周贝普若韦生治疗、停药随访至第72周后，整体功能性治愈率达24%。与此同时，治疗前的HBsAg水平越低，实现功能性治愈的机会就越大。

HBsAg≤1000 IU/mL的功能性治愈率达到35%，而全球这一基线水平的治愈率比例仅为26%；HBsAg≤500 IU/mL的比例则进一步升至44%，有将近半数的患者有机会停药；在HBsAg≤200 IU/mL的优势人群中，这一比例更是达到61%。

业内人士表示：此次中国亚组数据的公布，为国内乙肝患者实现功能性治愈迈出了关键一步。曾经遥不可及的“乙肝治愈”梦想，正一步步照进现实。

02 不止乙肝，无数人在悄悄伤肝

乙肝新药的突破固然令人振奋，但现实却是：乙肝，只是肝脏健康问题的冰山一角。

流行病学数据显示：我国成人脂肪肝患病率已达32.8%，患者总数超3.8亿，相当于每3个成年人中就有1人受脂肪肝困扰。

更值得关注的是，肝脏问题并不会立刻“报警”。熬夜加班、频繁应酬、重油重盐饮食、久坐少动，这些当代人的生活常态，正在持续给肝脏带来负担。

庞大的潜在人群，催生了越来越旺盛的健康管理需求。这也是为什么像“倍清肝”这类主打温和养护概念的日常方案，开始受到越来越多关注。

据第三方数据统计，其上线京J东健康首月，就突破七位数大关，尤其受江浙沪、珠三角等地区的中青年职场人群的青睐。

当下，越来越多35-65岁的金融、IT从业者，长期面临熬夜、应酬等问题，不少人都开始主动关注日常健康。一位在上海从事互联网行业的徐先生就认为：“健康是一切的本钱，自己平常应酬多，力所能及的健康投资还是很有必要的。”

据《凤凰》等主流媒体报道：“倍清肝”是由港生科企TS联合港理工、复旦等多所高校合作研发，搭载PUREMAX技术，复配羟基酪醇、护肝菌AKKO01、二氢杨梅素、四氢姜黄素等多种成分，瞄准当代人应酬多、作息紊乱、饮食油腻等生活场景，从而提供日常健康支持。

《2025科学护肝消费洞察报告》指出：我国肝脏健康市场规模已突破800亿，其中日常养护的“科学护肝”品类增速超40%，年轻群体突破60%。

在业内看来，这背后是当下亚健康生活方式催生的全民健康意识转变。大众正从过去的“被动管理”，转变为“主动干预”。

03 国内上市还要多久？

总的来说，B-Well研究中国数据的发布，让“慢性乙肝功能性治愈”距离更多国内患者又近了一步。

不过，在数据振奋人心的同时，大众也开始关心：这药什么时候能用上？

前不久，贝普若韦生刚获日本厚生劳动省批准上市，成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法。而在国内，该药也被纳入优先审评审批程序，GSK预计2027年上半年收到国家药品监督管理局的审评决定。

对于我国7500万患者而言，一旦该药顺利获批上市，未来将多一种新的治疗选择，同时也让“有限疗程实现功能性治愈”有了更多可能。

当然，新药带来希望的同时，并不意味着可以忽视日常健康管理。对于普通人来说，规律作息、合理饮食、适度运动，依然是守护肝脏健康最基础也最重要的方式。