最具监管特色大会！第五届生物医药产业链发展大会定档8月20-21日！

邀请函

当我们走过四届MAH合作与创新大会，见证了中国医药从“持有人时代”迈向“新质生产力重塑”的关键跃迁。2026年，我们正式将大会升级为第五届生物医药产业链发展大会——这不仅是一次更名，更是我们对行业底层逻辑变迁的深刻回应。

始终不变的是，我们坚守国内最具监管特色的办会基因。过去四届，我们连续邀请30 余位资深监管专家深度解读政策走向，被业界誉为“最懂监管、最接地气”的行业盛会。本届大会将继续邀请监管专家与审评专家，围绕药品监管科学、MAH制度深化、检查与合规、创新药审评新标准等话题，带来前沿权威声音。

当前，医药行业正经历“冰与火”的淬炼：一端是AI制药从概念验证走向深度落地，数据与算法正重新定义研发效率；另一端是创新药“最后一公里”的支付与入院难题，呼唤更成熟的产业生态。同质化“内卷”已无出路，全产业链协同与出海能力建设才是破局关键。

本届大会内容全面扩容：从监管政策的前沿洞察，到AI制药的算力突围；从中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸的技术攻坚，到CDMO的柔性智造。我们致力于打破壁垒，让“实验室”与“生产线”、“研发端”与“支付端”深度对话，更让监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识。

这是一场属于“生态共建者”的聚会，更是一场以监管科学为锚、以产业升维为帆的高质量对话。诚邀您莅临大会，在这里洞察趋势、精准链接，与中国医药并肩走过阵痛，迈向高质量发展的新周期。

往届规模/PREVIOUS SCALE

前四届MAH大会平均每届参会人员达1500人+

汇集行业专家近100人，参与企业1000+家

超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万

大会信息

CONVENTION INFORMATION

会议时间 | 8月20-21日（周四、周五）

会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号）

指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府

主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台

承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院

协办单位| 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会、浙江省海高会生物医药分会、中国药学会MAH服务与协作专委会

特约媒体 | 药闻天下、医药魔方、药渡、米内网

合作媒体 |柏思荟bioSeedin、insight 数据库

大会议程

CONVENTION AGENDA

大会主论坛 时间：8月20日上午

09:00-09:30

大会开幕式

09:30-10:00

报告：医药审评审批政策趋势解读

专家：重磅监管专家

10:00-10:30

报告：院士报告

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:00

报告：商业健康保险促进创新药高质量发展

专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋

11:00-11:20

报告：价值共创：跨国药企与本土创新的合作模式演进

专家：辉瑞中国相关领导

11:20-11:40

报告：AI让专业医疗健康服务更普惠

拟邀：国内头部AI企业专家

11:40-12:10

圆桌讨论

论坛1 药品监管与创新论坛 时间：8月20日下午

主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长陈魁

13:30-14:10

监管报告

重磅监管专家

14:10-14:50

报告专家：上海市药监局原副局长张清

14:50-15:30

报告专家：天津市药监局原药品安全总监刘雪莹

15:30-15:45

茶歇

15:45-16:25

报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管

专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙

16:25-17:05

报告专家：江苏省药监局核查中心原副主任王立新

本论坛报告主题

1.药物临床试验质量控制

2. 药品委托生产的政策新规与典型监管案例解析

3. 从研发到上市后：创新药全生命周期的省级监管实践

4. 生物制品分段生产——政策解读、试点经验与企业申报策略

5. MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管

6. 药品生产现场检查的关键环节与企业常见问题分析

7. 创新药临床试验核查新趋势：药企如何适应更严格的监管要求

8. 临床试验数据核查常见问题分析与预防对策——基于省级核查实践

论坛2 中药传承与创新发展论坛 时间：8月20日下午

主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；承办单位：浙江大学智能创新药物研究院；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安

13:30-14:00

报告主题待定

专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明

14:00-14:30

报告主题待定

专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅

14:30-15:00

报告：从《中药注册管理专门规定》看中药新药三结合证据研发思路

专家：清华大学药学院研究员、国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室主任 杨悦

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

报告：中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径

专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁 李艳英

15:45-16:15

报告：中药新药研发质量控制思路与实践

专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师 陈碧莲

16:15-16:45

报告主题待定

专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任 包彦宇

16:45-17:15

报告："三个专门规定"全解析：中药注册+标准+生产新规体系下的企业合规地图

专家：浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙

论坛3 CDMO高质量发展论坛 8月21日 上午

09:00-09:30

报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析

专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤

09:30-10:00

报告：基于风险的企业自查与内审

专家：GSK 质量负责人

10:00-10:30

主题报告招募中

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案

专家：强生专家

11:10-11:40

报告主题待定

专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚

论坛4 药物制剂论坛 8月21日 全天

09:00-09:30

报告：以复杂注射剂谈改良型新药研发关键技术与实例分析

专家：沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任 何仲贵

09:30-10:00

报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策

专家：百克生物副总经理 刘大维

10:00-10:30

报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计

专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任 王莹

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战

专家：和泽医药副总经理 徐兵勇

11:10-11:50

报告：改良型新药的医保准入与支付标准

上海交通大学医学院附属胸科医院药剂科主任兼GCP机构副主任 吴斌

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径

专家：浙江大学药学院教授 胡富强

14:00-14:30

报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索

专家：中国药科大学教授 姚静

14:30-15:00

报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控

专家：南京三迭纪医药高级副总裁 邓飞黄

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用

专家：中国药科大学副教授 祁小乐

15:45-16:15

报告：热熔挤出关键技术

专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理 杨高品

论坛5 创新药BD与出海论坛 8月21日下午

13:30-14:00

报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程

专家：医药魔方研究院 高级研究员 胡红喜

14:00-14:30

主题报告

14:30-17:30

优质BD项目路演（8-10个）

论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛 8月21日全天

论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃

09:00-09:30

报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展

专家：医药魔方研究院 高级研究员 袁硕娜

09:30-10:00

报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量（拟）

专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心化药审评一部原高级审评专家 陈震

10:00-10:30

报告：GLP-1类药物临床开发策略与价值重塑（拟）

专家：礼来全球副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心首席医学官 迟海东

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

报告：Tag 辅助多肽合成技术的应用研究（拟）

专家待定

11:10-12:00

圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑

主持：中肽生化董事长 李湘

嘉宾：

信达生物制药集团‌高级副总裁兼首席研发官 ‌钱镭

先为达生物董事长 潘海

浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山

德睿智药CEO 牛张明

更多重磅嘉宾在邀请中……

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

报告：小核酸药物药学评价与审评考量

专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评专家

14:00-14:30

报告：小核酸药物非临床研究策略

专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏

14:30-15:00

报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发

专家：浩博医药创始人 程国锋

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016

专家：海昶生物首席科学家 李剑光

15:45-16:15

报告：解读FDA对核酸药物的审评考量与最新实践（拟）

专家：擎科生物的首席科学顾问，原FDA定量药理学审评部部长 王亚宁

16:15-17:00

圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战

主持人：海昶生物创始人 赵孝斌

拟邀嘉宾：

瑞博生物董事长兼CEO 梁子才

圣诺医药(苏州）总经理 田伟伟

靖因药业CEO 冀群升

浩博医药创始人 程国锋

悦康医药药物研究院院长 宋更申

中国科学院杭州医学研究所专家

论坛7 细胞基因治疗药物开发与监管论坛 8月21日全天

协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖

9:00-9:30

报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径

专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长 高晨燕

9:30-10:00

报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业

专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖

10:00-10:20

茶歇

10:20-10:50

报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究

专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖

10:50-11:20

国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略

专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家 张丹

11:20-11:50

主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略设计

专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员 杜新

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

主题报告：干细胞技术的临床转化路径

专家：北京协和医院/中国医学科学院临床医学研究所干细胞平台主任 吴志宏

14:00-14:30

主题报告：In Vivo CAR-T

专家：美纳智信生物（Mina Biotech）董事长兼CEO 苏彦景

14:30-15:00

主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战

专家：霍德生物创始人 范靖

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

主题报告待定

专家：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖

15:45-16:15

主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration

专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石

16:15-17:15

主圆桌讨论

圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道

主持人：霍德生物创始人 范靖

嘉宾：

北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼

康霖生物首席技术官 刘伯宁

北京兴德通总经理 梁潇

复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石

……（更多专家在邀约中）

往届会议现场

Previous conference sites

每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。

大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。

会议现场