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迪哲医药的BD交易,为何引爆市场?

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过去一年,国内创新药BD交易可谓高潮迭起。恒瑞医药将多个管线授权出海,信达生物亦与国际巨头达成重磅合作,首付款动辄数亿美元,但这些消息无一例外都没有在二级市场激起太大涟漪。

然而,7月14日午间,迪哲医药用一则BD交易,上演“20CM封板”。迪哲医药与阿斯利康签署舒沃哲®(舒沃替尼)全球独家授权许可协议,将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

为何迪哲医药的这次交易直接诱发20CM涨停呢?市场究竟在欢呼什么?

01

阿斯利康的诚意写在纸上

首先,我们先来拆解一下这份BD合作协议。

这笔交易的结构清晰而慷慨:阿斯利康支付一次性、不可返还的首付款6亿美元;临床开发里程碑款项最高达4亿美元;销售里程碑款项最高达5亿美元;同时,迪哲医药还将获得按舒沃替尼全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例特许权使用费。

6亿美元的首付款是什么概念?在创新药BD交易中,首付款是衡量买方诚意的核心指标,它代表了授权方对产品价值的直接定价,不依赖任何未来业绩的兑现。近年来国内创新药对外授权交易中,首付款能突破5亿美元级别的屈指可数。阿斯利康直接掏出6亿美元现金交给迪哲医药,这绝不是“试水”的姿态,而是战略级的重仓投入。



图:中国重磅BD交易一览

更为值得关注的是,舒沃替尼并不是一款临床中的管线,而是实打实在美国获批上市的产品。虽然迪哲医药尚未在美国进行商业化操作,但却拥有商业化的资格。因此,大多数BD交易中无法兑现的销售提成,对迪哲医药来说却是必得款项,这更加突出了这次BD的含金量。

此外,迪哲医药与阿斯利康之间本就渊源颇深,迪哲医药最早即是由阿斯利康亚洲研发团队孵化而来,彼此之间可谓知己知彼。即便如此,阿斯利康还是愿意给出如此丰厚的条款,足以看出对舒沃替尼这款产品的重视程度。

02

阿斯利康的图谋

市场若只盯着舒沃替尼能卖多少销售额,就完全看错了这盘棋。对于阿斯利康来说,舒沃替尼是“超级奥希替尼”战略的重要拼图。

舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在中、美两国获批用于EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它是全球首个且唯一在美获批的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药,也是全球首个且唯一经FDA获批上市的EGFR exon20ins NSCLC国产创新药。

单论这一适应症,患者基数并不大,但阿斯利康要的远不止这一个适应症。

阿斯利康在NSCLC领域拥有王牌产品奥希替尼(Tagrisso),这是全球最畅销的第三代EGFR-TKI,是EGFR突变阳性NSCLC一线治疗的标准方案。然而,奥希替尼的防线并非无懈可击——耐药问题始终存在,而EGFR exon20ins突变正是传统EGFR-TKI难以覆盖的“靶向药盲区”。



图:奥希替尼销售一览

舒沃替尼恰恰填补了这个空白。它针对的是奥希替尼无法覆盖的突变人群,两者在EGFR突变谱系上形成完美的互补关系。阿斯利康拿下舒沃替尼的全球权益,意味着在EGFR突变NSCLC这个最大的肺癌细分市场中,奥希替尼+舒沃替尼将形成从常见突变到罕见突变的完整覆盖——奥希替尼守住EGFR敏感突变的主阵地,舒沃替尼攻克exon20ins这个“堡垒”。

这不是简单的产品线扩充,而是在NSCLC领域构建一道竞争对手难以逾越的“双塔护城河” 。任何想挑战阿斯利康在EGFR突变NSCLC地位的对手,必须同时面对奥希替尼和舒沃替尼这两座堡垒。这才是阿斯利康愿意掏出6亿美元首付款的真正原因。

03

迪哲股价爆发的真相

在BD公告之前,市场对舒沃替尼的认知是什么?一个针对EGFR exon20ins突变的小众产品。毕竟exon20ins在NSCLC中的占比仅约2%-3%,算下来患者基数有限。正因如此,市场给迪哲医药的估值一直相对克制。

但阿斯利康的BD彻底改变了这个叙事逻辑。

当全球顶级药厂愿意用6亿美元首付款+最高9亿美元里程碑来押注一款产品时,市场必须重新回答一个问题:舒沃替尼的价值,真的只是一个“小众产品”吗?

答案显然是否定的。阿斯利康的出手,本质上是对舒沃替尼战略价值的官方认证——它不是一个小众产品,而是一款能够与奥希替尼协同、构建NSCLC全管线护城河的战略级产品。这个认知的转变,才是迪哲医药股价涨停的真正驱动力。



从这一刻起,市场对医药投资的认知也应开始发生改观。医药投资,绝不应该仅聚焦于患者市场规模的绝对值,而忽略源头创新背后的产业价值,实际上医药赛道的很多爆发都来自于边缘革命。

市场此前低估了什么?低估了舒沃替尼在EGFR突变谱系中的战略卡位价值,低估了它作为“唯一获批”产品的独占性壁垒,也低估了全球顶级药厂为填补管线空白愿意付出的溢价。

预期差有多大,股价的弹性就有多大。

04

BD需要耐心

最后,必须为迪哲医药的管理层点赞。

在此前一段时间中,“BD为王”成为行业主流,管线走到一定阶段,研发投入压力大,不少公司会急于将产品授权出去换取现金流。甚至很多公司为了能够获得市场认可,主动降低首付款来迎合资方。但迪哲医药选择了另一条路:不轻易BD,耐心等到产品价值被充分验证。

舒沃替尼从2023年国内获批上市,到中美两国获批、进入医保目录、一线适应症获突破性疗法认定、III期研究数据登上NEJM,迪哲医药一步步用临床数据和商业化成果证明产品的价值。直到产品在全球最权威的临床舞台上完成价值验证,才启动BD谈判。

这种耐心和定力,在当下浮躁的创新药环境中尤为可贵。也正是因为这份定力,迪哲医药才能以一个被充分验证的产品与阿斯利康谈判,而不是以一个充满不确定性的早期管线去换取低价交易。6亿美元的首付款,是对这种战略耐心的最好回报。

BD的艺术,不在于卖得早,而在于卖得值。迪哲医药这一次,给出了一个教科书级的示范。

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