刚刚！医疗设备集采“总规则”生变：全国扩围、严查异常低价！

7月14日），国家卫健委等三部门发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（以下简称“通知”）。

历时超过2年，席卷整个行业，让无数从业者辗转难眠的医疗设备集采，终于有了规范性文件！

在最受关注的采购范围上，官方没有心慈手软。通知给了两个关键词：全国公立医疗机构、预算采购的所有医用设备。

而且，此前设备集采都是省、市级牵头居多，这次信号是：以后国家力量也要加入，统管甲类设备，也就是高端放疗设备的集采。

关于乙类设备集采，通知给了明确deadline：

省级：2026年底前完成至少一轮集中采购，每年上半年至少组织1次，可增频次。

市地级：2027年6月底前，每省至少1个市地试点并完成一轮。

据医装数胜权威数据，今年上半年，医学影像设备领域整体规模同比-15.77%，除了PET/CT，业绩全军覆没：

超声上半年同比下滑最严重，-28.59%

CT同比-17.86%

MR同比-12.93%......

2026上半年医学影像设备细分领域市场规模变化 来自医装数胜

过去两年，医趋势听到很多厂家的无奈反馈，不少人形容设备集采像一座“围城”：超低价冲量频繁发生、投诉、流标层出不穷......没有任何一个人，是纯粹的受益者。

行业竞争没有终点，集采常态化已成定局，真正的考验，才刚刚开始。

01、设备集采扩大化，至全国！

行业规范发布不易。

上一次《关于印发乙类大型医用设备集中采购工作指导意见的通知》是2013年发布的，主管单位还是卫生部，时隔13年。

自2024年新一轮设备更新政策以来，过去2年多的时间，由于一直缺少统一规范，每一个设备集采项目似乎都有自己的“使命、愿景、价值观”，各行其是，企业苦不堪言。

这次，不管怎么说，采购范围至少先明确了。

通知要求，医用设备集采应分级组织，包括国家级、省级和市地级。

国家级：由国家卫健委继续负责甲类大型医用设备集中采购，主要是放疗设备。

甲类大型医用设备包括价格在5000万元人民币及以上的设备，包括两类：-重离子质子放射治疗系统-高端放射治疗类设备（包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife））

省级：负责乙类大型医用设备集中采购。

乙类大型医用设备包括价格3000—5000万元的设备，包括4类：-PET/MR-PET/CT-腹腔内窥镜手术系统
-常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）

国家给的KPI是：原则上每年上半年至少1次集采，2026年至少完成一轮集中采购。可按需增次。

有行业人士认为，腹腔内窥镜手术系统的省级集采推进，未来将深度重塑手术腔镜手术机器人格局。今年5月，国家卫生健康委国际交流与合作中心主导的腹腔镜手术系统集采落地，直观复星旗达芬奇腔镜手术机器人IS4000CN中标，价格1300万元/台，相比2022年单价1800万，降幅近30%。如果范围进一步扩大，行业或将提前进入白热化竞争阶段。

市地级：负责国家和省级目录以外的医用设备。

KPI是：2027年6月底前，各省份至少确定1个市地开展试点并完成一轮集采工作。

据统计，今年以来，广西、山西、安徽等地已进行过至少一轮乙类设备集采。根据统一要求，今年尚未立项的省份要抓紧赶工了，年底前必须完成一轮乙类设备集采。

本着稳妥审慎、先易后难的要求，对于各级采购单位，都统一实行一个原则：先采能采的；个性化的，暂搁置，条件成熟后也得采。

一个常态化设备集采时代正在到来！

02、采购流程首次披露，卫健委可更换实施机构

相比国内广泛进行的药品、耗材集采，设备集采有充分的特殊性：一是采购组织方、采购形式不同；二是品类庞杂、配置复杂，标准化程度较低；三是需要考虑后期维护、质保问题，远非“一锤子买卖”。

换句话说，设备集采可借鉴经验有限，此前，各地都是摸着石头过河，价格、规则、流程，都有自己的考量和方法。

此次通知发布，也是第一次初步披露正规采购流程。

第一步，肯定是目录制定。通知显示，国家卫生健康委、省级卫生健康行政部门分别制定本级医用设备部门集中采购目录，按规定报同级财政部门备案后组织实施。

市地级卫生健康行政部门制定部门集中采购目录，报省级卫生健康行政部门同意后，再按所在地规定报财政部门备案后实施。

通知要求，不得将应当属于省级实施的乙类大型医用设备集中采购交由市地级采购。

第二步，选择实施机构。卫生健康行政部门在所属单位中择优选择1家专业能力强、内控管理规范、符合条件的机构作为集中采购实施机构，具体组织集中采购工作。也可以选择政府集中采购机构等。

通知要求，集中采购实施机构要在公立医疗卫生机构设定采购需求等方面发挥专业支撑作用。如果做的不好，卫生健康行政部门可根据工作需要适时调整实施机构。

总的来看，省级依然有自主采购权限，但要适时报告。今年的要求是2026年6月底前，将本省份集中采购工作方案报送国家卫健委备案。以后每年的12月底前，省级卫生健康行政部门向国家卫健委报告本年度工作情况。

公立医疗机构，如果有采购需求也可以充分发挥主体性，自行组织或委托采购代理机构开展集中采购。

03、集采逻辑全面生变：从卷价格，到卷价值、卷透明

设备集采苦最低价中标久矣！

回顾这轮降价狂潮的开端，2024年中就已开始预热。河南安阳启动六类医疗设备集采，像是一声哨响：

超高端256排CT中标单价从2469万元跌至1450万元，降幅41%；

高端1.5T核磁从1237万元降至631万元，近乎腰斩；

DSA从687万元跌至345万元，同样减半。

此后，降价潮像所有品类席卷。如果按产品来看，降价最为极端的赛道，是国产化率已超70%的DR赛道，现在双立柱DR单价不足17万元，与2024年市场均价形成"三倍价差"。对应企业净利润大幅下滑。

2025年全国医疗设备集采总体情况

销量占比及销额占比的对比维度为集采与整体

这种"销售景气、利润承压"的剪刀差，是近两年大量设备企业面临的共同困境：集采把市场盘子做大了，却也把每一块蛋糕切薄了。

从去年第11批药品集采开始，反内卷就是官方反复强调的主题。如今，这股主旋律之风，终于要刮到医疗设备集采这来了！

医趋势注意到，在通知解读中提出，以后，设备带量采购的愿景不只是节约资金，更宏大的导向，是向优质优价综合绩效目标转变。

医趋势通过采访获悉，此前设备集采过程中，医疗机构需求采集并不完善，只有少数省份严格执行。大多数地方，仍是简单粗暴的以参数、以价格竞争为先。

但是，如果过于强调价格，那些依靠质量、技术、服务的企业注定被排挤在外，而一些企图以低价抢占市场，以后续捆绑销售牟利的企业反而有了可乘之机。

在本轮集采潮中，不少省份要求设备提供5年甚至8年的维保周期，部分中小厂商以超长保修做承诺，却未必具备履约能力。一位经销商坦言，“前几年可以免费维保，后面厂家如果不在了，医院就要面临无人认领的‘孤儿设备’问题。”

此次通知要求，强化评审环节异常低价审查，严格落实财政部关于推动解决政府采购异常低价问题的有关要求，在采购文件中明确启动异常低价审查的情形，规范开展审查，及时应对处置，如实记录审查意见和结果。

最低价中标、无序内卷，或许将以此为分界，画上一个休止符！

04、先锋地方已率先探索

未来设备集采细则将向何处去？可以看下先锋地方的探索。

据医趋势了解，从去年开始，山西、河南、浙江等省份已经在探索从“压价格”向“重质量、讲匹配”的路径过渡。以山西为例，去年5月，山西卫健委集采65台全身型高端彩色多普勒超声，招标前组织方进行了系统性调研，将“历史装机量”写入评标标准、严格限定参数要求、引入涵盖技术、服务、价格等因素的综合评分法，最终中标并非价格最低者。

与此同时，浙江在技术标中引入“阶梯赋分机制”——在满足基础要求后，重点参数按档加分，使产品优势被量化呈现。这样既降低非专业评委的认知门槛，也减少“低价冲标”空间，引导竞争回归临床相关性。

截图自浙江省卫健委超高端CT采购项目（一）公开招标文件

一个良好的竞争生态离不开一个公平的环境。很多时候，所有要素都具备了，唯独差了一个透明，这是制度自我纠偏不可缺少的一环，就像阳光一样必要。

通知提出，国家卫健委正在构建医用设备集中采购价格透明机制，加强信息化和人工智能支撑保障，推进全国高值医用设备（即纳入集中采购范围的医用设备，下同）备案数据库建设。各省级卫生健康行政部门要将高值医用设备有关采购信息及时上传登记备案。具体工作安排另行部署。

无数集采经验告诉我们，好的规则，不仅在于设计，更在于执行的透明度与自我纠偏能力。只有在充分平衡的集采规则导向之下，才能筛选出真正优质的产品。