亏损超10亿、估值倒挂、信披打架：同心医疗冲刺IPO，近半营收竟靠“未获批试验品”？

在医疗器械领域，人工心脏（左心室辅助系统，LVAD）向来被视作“技术圣杯”。在这个关乎生死的赛道里，任何一家冲刺IPO的企业，其技术底色和信披本该如手术刀般精准无误。

然而，处于科创板上市前夜、被寄予厚望冲刺“国产人工心脏第一股”的苏州同心医疗科技股份有限公司（下称“同心医疗”），在近期回应上交所首轮审核问询时，却将一幅矛盾、错漏与学术争议的信披画卷，横陈在了市场面前。

招股书、问询回复、第三方权威文献，在面对同一组关键临床技术指标时，竟演变出了好几种不同的说法。这些信息错位的背后，同心医疗三年亏损超10亿、近半营收依赖“临床试验品”海外报销、大本营市场份额被竞对反超的基本面，正被层层揭开。

表面上看，同心医疗近年的业绩呈现出了极强爆发力。财报数据显示，公司2023年至2025年分别实现营收5045万元、7735万元和2.13亿元，2025年同比增速高达175%。

但在行业中，相较于营收增速，资本市场更看重“含金量”与“确定性”。拆解同心医疗2.13亿元的收入大盘，「数智研究社」发现其高增长背后的基础极为薄弱。

2025年，同心医疗国内已获批上市的核心产品CH-VAD贡献收入约1.05亿元，售出303台，单台均价34.60万元。这属于常态化的商业化销售。

然而，剩余的9780万元、占总营收比重45.97%的份额，完全来自一款在美国尚处于临床试验确证性阶段、根本未获得美国FDA商业化批准的新一代实验性产品BrioVAD。

这笔近亿元的境外收入，并非来自市场化竞争得来的产品销售额，而是同心医疗在美国推进INNOVATE临床试验时，基于当地医保体系对临床受测患者产生的治疗、耗材及检查费用进行的合规报销。这样的案例，在A股IPO中非常少见。

如果同心医疗在美临床试验出现任何不可控的受阻、患者入组放缓、或最终FDA注册审批进度不及预期等因素，那这笔撑起公司营收半壁江山的境外收入将面临瞬间熔断的风险。

和收入结构问题相伴的，是同心医疗持续的亏损。2023年至2025年，同心医疗分别实现归母净亏损3.06亿元、3.72亿元和3.74亿元，三年累计亏损达10.52亿元。报告期内，公司额分别投入研发费用1.08亿元、1.48亿元和2.04亿元。在营收暴增的2025年，研发费用率也处在95.62%的高位。

持续无源的造血，让同心医疗在2024年末一度命悬一线，当时其资产负债率飙至93.48%，净资产缩水到不足3000万元。若非2025年6月E轮融资4.65亿元及时到账，公司的资金链可能在上市前夕就已经断裂。

代价就是资本市场的审慎。同心医疗E轮投前估值降至38亿元，相比此前D+轮的56亿元估值，直接倒挂了。同心医疗此番通过科创板募资的10.64亿元中，又有6.95亿元要继续砸向BrioVAD的全球临床试验。

将六成以上募集资金去豪赌一个尚未获批、且需在海外与行业霸主正面硬刚的试验项目，无疑将不确定性风险转嫁给了二级市场。

相较于财务亏损，同心医疗在关键技术数据披露上的“多面性”，更让市场对其信披的严谨与中立程度产生了怀疑。

在心血管植入器械行业，三方独立实验室的体外头对头对照试验，被奉为评判血泵性能的最高标准。如何客观、一字不差地引用文献结论，是衡量一家上市申报企业是否诚信的试金石。但同心医疗的材料里，同一篇学术论文却被解读出了三种完全不同的说辞。

2025年，马里兰大学医学院Tarafder与Han等学者在行业权威期刊《ASAIO Journal》上发表了一项头对头测试，在完全一致的循环回路与运行工况下，对HeartMate II、HeartMate 3与BrioVAD三款产品的溶血、血小板激活等血液损伤指标进行了客观对比。论文原始摘要（Abstract）中表述，HeartMate 3与BrioVAD在血液损伤表现上相似（similar）。

同心医疗的申报文件中，则是这样说的：在完全一致的循环回路下，自身的CH-VAD、BrioVAD在血液损伤指标上“显著优于”行业标杆HeartMate 3。

而在监管问询回复中，公司的表述又变成了“BrioVAD与HeartMate 3的表现相当”。

在临床医学和统计学体系里，“显著优于”意味着存在明确的统计学差异且具备临床实际优势，“表现相当”意味着二者在统计学上没有跨越实际差距。同一项独立研究，在两份官方申报文件中出现了互相打架的修辞，这暴露出同心医疗在技术信披上的随意，也难免让市场质疑其是否存在选择性包装、刻意拔高自身产品性能的嫌疑。

对数据的“定向筛选”，在临床随访数据的选用上也如出一辙。

国内顶级心血管中心阜外医院曾针对多品牌LVAD植入开展长期临床随访研究。截至2025年12月，该院已累计完成260例LVAD植入，形成了覆盖四款国产和进口设备的完整长期随访数据库。其中，同心医疗的CH-VAD累计植入144例，属于样本量最高的绝对核心单一品类。

但在回应监管对产品长期生存率和临床表现的问询时，同心医疗放着这份样本量更大、时间更新的完整随访队列不用，偏偏截取了2017年6月至2024年9月的早期、小规模植入数据来论证生存指标优势。这种行为，难以让市场窥见其全生命周期的真实临床全貌。

除了数据的口径不一外，「数值研究社」还注意到了一桩横跨国际学术期刊与商业竞争的“独立专家”风波。

随着全磁悬浮技术路线确立为行业主流，同心医疗的CH-VAD在早期曾独享国内市场红利。但短短几年，赛道便彻底进入存量竞争。截至2024年末，CH-VAD的国内市占率已从2023年的29%下滑至26.9%，后来居上的深圳核心医疗的Corheart 6，凭借颇具杀伤力的价格和轻量化设计，市占率一举飙到了37.2%，实现了对同心医疗的反超。

商战的硝烟，很快蔓延到了国际学术期刊上。

2025年12月，拥有20余年全球LVAD研发经验、曾任美国人工脏器学会主席的权威专家Kurt Allen Dasse，在国际期刊《Artificial Organs》上发表了一篇名为《Expression of Concern》的文章，公开质疑核心医疗Corheart 6的技术路线与安全性。文章末尾，Dasse明确声明：“作者不存在任何利益冲突”，力图以纯粹中立的独立三方专家身份，为行业定调。

然而，“独立”的面纱，在同心医疗冲刺科创板的问询中被扯了下来。

2026年1月，《Artificial Organs》期刊对前述文章进行了首次修订，补充标注了Dasse实际上担任着同心医疗旗下美国子公司Brio Health的顾问职务。

这依然只是冰山一角。2026年6月初，同心医疗在上交所逼问下，首次对外完整公示了持股平台的合伙人名单，市场才发现，这位在国际期刊上以“毫无利益冲突”为名、公开撰文指责同心医疗最大竞争对手的行业大牛，竟赫然写在同心医疗员工持股平台的合伙人名单中。

问询回复白纸黑字写得清楚，Kurt Allen Dasse属于同心医疗持股平台内的非员工合伙人，不仅长期为新一代产品BrioVAD的美国临床申报、企业全球化战略提供深度咨询服务，更是直接通过平台持有上市主体的合伙份额。

2025年底还“毫无利益冲突”，2026年1月就成了“子公司顾问”，6月IPO文件中又成了“持股平台合伙人”，同心医疗从未在招股书中，对这位核心海外顾问的学术言论及背后的利益冲突管控做出过任何公允合理的解释。

回望同心医疗的IPO长跑，它确实承载着国产人工心脏打破雅培等跨国巨头铁幕的技术理想。CH-VAD在阜外医院跑出的生存率数据，多次证明了中国科学家在医疗器械层面的研发实力。

但技术理想再崇高，无法天然豁免资本市场对信披真实性与治理结构透明度的硬性要求。