过去 30 天，脑机接口行业发生了什么？

过去 30 天，脑机接口行业发生了什么？

2026 年 7 月 16 日 整理窗口：2026-06-16 ~ 2026-07-16 数据来源：新华财经、第一财经、澎湃新闻、财联社、新民晚报、IT 之家、动脉网、IPO 早知道、上海市科委、国家药监局公告、Precedence Research。

7 月 13 日下午，复旦大学附属华山医院手术室外，几位神经外科主任反复刷着术中监护屏。

手术台上的患者刚刚装上的是一颗“全球第一”——博睿康 NEO-ONE SCI，3 月 13 日拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证、4 月 28 日完成医保价格备案、7 月 13 日开出全球首张商业化处方。

同一台手术，是这款产品的全球首例商业化临床植入。患者术后生命体征平稳，术中采集到的硬脑膜外脑电信号稳定、质量良好。费用同步被纳入“沪惠保”。

之所以说“之一”，是因为这 30 天里，整个脑机接口行业几乎每天都在出新闻。

我把这 30 天里最值得记住的几件事，挑出来讲给你听。

一、7 月 13 日：博睿康开出全球首张侵入式 BCI 处方

这颗芯片的历史，要从 2026 年 3 月 13 日说起——

国家药监局批准了博睿康 NEO-ONE SCI 的创新产品注册申请，全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械正式诞生。比起马斯克的 Neuralink，博睿康比它先拿到了那张“通行证”。

7 月 13 日下午，从“拿证”到“上手术台”只用了 4 个月——

• 4 月 28 日，华山医院完成医保价格备案

• 7 月 13 日，首张临床处方在上海开出

• 同日，华山医院毛颖团队完成全球首例商业化植入手术

华山医院之后，博睿康这款 NEO-ONE SCI 还将在瑞金、华山、宣武等全国 11 家头部医院完成多中心临床与商业化铺设。

• 2026.03.13

  — NMPA 批准 NEO-ONE SCI 注册

• 2026.04.28

  — 华山医院完成医保价格备案

• 2026.07.13

  — 上海开出首张临床处方 + 全球首例商业化植入

产品本身有几个数字值得记住：

• 半侵入式（ 硬膜外 ）路线， 不刺入脑组织

• 8 导联 ECoG

  方案，电极阵列铺在硬脑膜外侧

• 适应症： 颈段脊髓损伤导致的四肢瘫患者

• 植入体嵌于头皮下颅骨表面，配合气动手套实现抓握代偿

• 已完成 32-36 例多中心临床试验

这意味着什么？

中国脊髓损伤患者超过 300 万，每年新增 9-10 万。对完全性损伤患者，传统康复手段下神经功能基本无法进一步恢复——脑机接口是当前唯一能让这类患者实现功能重建的核心技术路径。

Neuralink 自 2024 年开展人体试验至今，全球累计植入 21 人，但仍处在临床试验阶段，没有拿到医疗器械上市许可。博睿康比 Neuralink 早一步，把 BCI 从“科研”推到了“门诊”。

二、7 月 7 日：脑虎“三全”启动 15 家三甲医院联动

就在博睿康开出处方前 6 天，复旦大学附属华山医院 5 号手术室门口围了一圈神经外科主任。

他们在等脑虎科技的一台手术——“三全”脑机接口（全植入、全无线、全功能）在 15 家三甲医院 多中心 GCP 注册临床的正式启动。

联合的医院覆盖上海、江西、江苏、浙江、安徽、湖南、湖北、广东、福建、山东、山西、辽宁等 13 个省市的重点三甲医院。

受试者是颈段脊髓损伤（C2-C6）所致的四肢瘫痪患者。他们将在不同医院分别植入脑虎的“三全”系统，验证用于上肢功能代偿的安全性和有效性。

为什么是“三全”？

• 全植入

  ：所有硬件全部埋入体内，没有外挂

• 全无线

  ：数据传输、充电全部无线，连头套都省了

• 全功能

  ：运动控制、感觉反馈、长期稳定运行

技术细节有几个数字值得记住：

• 硬膜下皮层植入式，柔性电极贴附于大脑皮层表面， 不侵入脑组织

• 分体式设计——电池、无线传输、充电模块放在 胸部皮下 ，热源远离大脑

• 全链路延时 < 50 毫秒

更狠的是，脑虎这款产品正式进入国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）创新医疗器械特别审查程序，是国内首款硬膜下皮层植入式脑机接口进入三类注册临床的产品。

脑虎在江西赣江新区的“超级工厂”规划 1.43 万平方米，目标 2026 年下半年投产，万套级稳定交付。一边跑临床，一边建工厂——这是要抢在博睿康之后，拿下第二张侵入式 BCI 三类注册证。

之前脑虎已完成两例标志性临床：今年 4 月，29 岁高位截瘫美术教师凭借“三全”系统重拾画笔；今年 6 月 12 日，两名高位截瘫患者在上海-南昌 800 公里异地完成脑控象棋对弈。

三、7 月 1 日：Neuralink 扔下一颗核弹

就在脑虎启动临床的 6 天前，地球另一端的 Neuralink 公开了一段 5 分钟的手术视频。

视频里，2026 年 5 月，加拿大多伦多西部医院，全球首例经硬脑膜植入脑机接口手术完成。

没切开硬脑膜。

R1 手术机器人把超细电极丝直接穿透硬脑膜，植入大脑皮层。单根电极丝植入时间约 1.5 秒，整台手术从早期 8 小时压缩到 1 小时以内。

这一步的意义，在外科领域是革命性的。保留硬脑膜意味着——

• 脑脊液漏风险大幅降低

• 颅内感染概率减少

• 术后恢复更快

• 标准化手术流程更容易复制

视频上线 2 天，25 万人次观看，近千条评论。

而 Neuralink 的全球排队数据已经突破 1 万人。截至 6 月，全球累计植入 26 例，覆盖美国、阿联酋、英国、加拿大。下一代 N1 植入物将升级到 3000+ 通道（当前 1024 通道）。

马斯克要把手术做成像 Lasik 近视手术一样标准化——这才是脑机接口走向规模化的前提。

但国内的从业者看完这段视频，心情挺复杂。

坦率地说，目前国内还没有团队完成过同等级别的经硬膜微创植入手术。这是全球首次在人体临床试验中实现不经硬脑膜切开的脑电极植入。 —— 阶梯医疗创始人 赵郑拓

合盈脑机基金合伙人张宇涛把差距列得很具体：

• 通道数

  ：Neuralink 1024 通道稳定临床，国内侵入式多在 128-256 通道

• 手术机器人

  ：Neuralink 全自动经硬膜穿刺，1 小时完成；国内机器人多以辅助定位为主

• 经硬膜穿刺的核心术式

  ： 国内尚未突破 ，仍需传统神经外科人工硬脑膜切开操作

一句话总结：Neuralink 在 2026 年把侵入式 BCI 拉到了“准消费级手术”门槛，而国内还停留在“科研级手术”。

不过博睿康 NEO-ONE SCI 走的是硬膜外路线，不切硬脑膜、不进脑组织，先用更“保守”的术式拿到了全球第一张注册证——这本身也是一种“中国式超车”。

四、6 月底~7 月：博睿康冲刺“脑机接口第一股”

博睿康这家公司，过去 30 天里至少上了 5 次头条。

• 6 月中下旬——科创板 IPO 申请获受理，拟募资 25 亿元

• 6 月底——进入问询阶段

• 7 月初——被中国证券业协会抽中 现场检查

• 7 月 13 日——开出全球首张侵入式 BCI 临床处方

• 7 月 15 日——上海市科委发文确认首张处方落地，概念股集体爆发

如果顺利上市，它将成为 A 股“脑机接口第一股”。

这家公司牛在哪？2026 年 3 月 13 日拿到全球首张侵入式 BCI 医疗器械三类注册证，比 Neuralink 早。核心产品 NEO-ONE SCI，8 导联 ECoG 方案，已完成 32-36 例多中心临床试验。

但招股书的数据有点扎心：

• 2023-2025 年营收：7521 万 → 6597 万 → 1.08 亿元

• 三年累计亏损 3.28 亿元

• 核心侵入式产品 NEO-ONE SCI 刚获批， 尚未产生收入 ，当前营收完全靠非侵入式产品撑着

资本市场对它的态度，估值给到了 35-40 亿元。

这是一门“前景很大、但还没赚到钱”的生意。

五、6 月底~7 月：14 部门政策加持，BCI 收费立项落地

这可能是过去 30 天对中国 BCI 行业影响最深远的事件之一。

7 月初，上海市 14 个部门联合发布脑机接口专项政策，从研发、临床、审批、医保、产业化、人才全链路打通。同月，国家医保局为脑机接口新设医疗服务价格项目，几十万元的 BCI 产品上市后正式纳入医保支付。

6 月 30 日前后，国家药监局连续发布两条指导原则——

• 《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》

• 《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》

核心信息就一句：侵入式 / 植入式脑机接口产品，统一按第三类医疗器械管理。

之前，脑机接口产品注册的时候，连“归哪一类”都说不清楚。审评员也犯难，企业也迷茫。现在统一到三类，监管路径就清晰了——三类意味着“最高风险、最严监管”，但也意味着“走完流程就可以全国销售、可以进医保”。

2026 年是脑机接口商业化元年。从 3 月拿到全球首张三类注册证，到 7 月开出首张临床处方、纳入沪惠保、14 部门联合发文——上半年这条赛道完成了从“科研”到“商业”的全链路闭环。

紧接着，6 月，广东省印发《脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030 年）》，目标 2030 年产业规模百亿级，辐射上下游千亿级。天津、安徽、四川、江苏、浙江也相继发布地方专项政策。4 月 30 日起，四川率先把脑机接口全面纳入医保结算。

5-6 月，中国电子、通用技术、中核三大央企也开始实质布局——

• 中国电子旗下中电云脑联合天津大学，研制出国内首款完全自主知识产权神经电生理信号采集芯片“脑语者”C 系列 / D 系列

• 通用技术集团中国医药与天津脑机接口产业集团签约

• 中核集团核工业总医院加入脑机接口创新联合体

政策、资金、监管，全部到位。

六、最疯狂的是资本

2026 年上半年，国内脑机接口领域：

• 64 起投融资
• 金额合计 72.53 亿元

• 超 2025 年全年（47 起、23.98 亿元）的 3 倍

这是行业公认的“2026 商业化元年”。

阿里、腾讯、百度、小米，四大互联网巨头全部下场。

单笔最大的几笔：

• 强脑科技 20 亿元融资

  ——除 Neuralink 之外的全球第二大融资纪录，由 IDG、华登国际领投，蓝思科技、韦尔股份等产业资本入局

• 阶梯医疗 3.5 亿元 B 轮融资

  ——中国植入式脑机接口行业历史最大单笔融资，由启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金共同领投

• 阶梯医疗 5 亿元战略轮

  （此前）—— 阿里 + 腾讯双大厂同投 ，全球唯一一家同时获得这两家押注的脑机接口公司

• 暖芯迦 3 亿元战略融资

  ——君联资本领投，腾讯旗下投资公司入股，刷新视觉脑机接口融资纪录

• 格式塔科技 1.5 亿元天使轮

  ——中国首家超声波脑机接口企业，刷新该领域天使轮融资最高纪录

国资也没闲着。40+ 起融资中，国资直接参与的超 1/3。4 月，天津脑机接口产业集团正式成立，注册资本 10 亿元。杭州、南京、苏州等地的国资平台也密集下注。

市场预测也开始乐观：

• 400 亿美元

  — 麦肯锡 2030 全球医疗 BCI 市场预测

• 150 亿美元

  — 高盛 2030 全球突破点

• 100-140 亿元

  — 中国信通院 2030 中国产业规模

• 72.53 亿元

  — 2026 H1 国内实际融资（已超 2025 全年）

• 20 亿元

  — 强脑科技单笔（Neuralink 外全球第二大）

资本对这门生意的判断是——未来 5-10 年，这是一个“必须有”的市场。

七、最后一件值得记住的事：北脑一号与北大的芯片

过去 30 天，有两件学术里程碑值得记一笔。

第一件：北脑一号完成 16 家研究中心多例植入。

6 月初，中国科学院院士赵继宗在《北京模式脑机接口临床转化五年规划》专题报告中披露，半侵入式脑机接口系统“北脑一号”已在全国 16 家研究中心完成多例临床植入，成功帮助截瘫、偏瘫、渐冻症等患者实现意念操控机械臂、重建运动功能等关键性突破。

第二件：北大相变忆阻器芯片登上《科学》。

7 月初，北京大学集成电路学院杨玉超团队联合中科院上海微系统所，研制出全球首款基于相变忆阻器的神经动力学系统芯片，论文登上《科学》期刊。

这颗 40 纳米工艺的芯片，把神经动力学运算单步时延压缩到 2.12 毫秒，在脑皮层重建任务中较 NVIDIA A100 提速 478 倍。

听起来很技术，但意义重大——算法芯片化。过去 BCI 算法跑在 GPU 上，功耗高、延迟大；现在专用芯片一颗搞定，功耗降千倍，实时性大幅提升。

这是 BCI 行业上游核心器件的突破，决定了未来 5-10 年整个行业能不能把“实验室 demo”变成“消费级产品”。

过去 30 天，脑机接口行业发生了 6 件大事：

• 临床

  博睿康开出全球首张侵入式 BCI 处方，华山医院完成首例商业化植入

• 临床

  脑虎“三全”15 家三甲医院联动 GCP 临床

• 国际

  Neuralink 经硬膜手术公开 + 万人排队

• 资本

  博睿康 IPO 冲刺 + 上半年 72.53 亿融资

• 国家医保局新设价格项目 + 上海 14 部门联合发文 + 多地专项政策

• 学术

  北脑一号多中心临床 + 北大相变忆阻器芯片登《科学》

每件事单看都很大，连起来看，中国 BCI 行业正从“科研”切换到“商业”。

但也有一组数字值得我们冷静——

• Neuralink 已实现 1024 通道稳定临床 ，累计植入 26 例（其中 21 例进入试验）

• 国内侵入式产品多在 128-256 通道

• Neuralink 手术时间 1 小时 、目标成本 5000 美元

• 国内经硬膜穿刺核心术式 尚未突破

我们跑得很快，但美国也没睡。

未来 30 天值得继续盯的几件事：

• 7 月底

  ： 全球脑机接口 × 医保创新场景大赛 初赛（杭州）

• 2026 H2

  ： 脑虎“超级工厂”投产 ，万套级产能

• 2026 H2

  ： 博睿康 IPO 是否过会 ，A股“脑机接口第一股”花落谁家

• 2026 H2

  ： 脑虎“三全”三类注册临床 多中心入组进展

• 2027 年

  ：Neuralink 万人中能完成几例？国内 15 家三甲能完成几例？

脑机接口的“iPhone 时刻”，可能就在不远。

但走到那一刻之前，每 30 天都不能松懈。

数据截止 2026-07-16。部分融资额、估值数据为公开口径估算，可能与公司最新披露存在偏差。 本文不构成投资建议。

分享人：脑思客

审核：PsyBrain 脑心前沿编辑部

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