FDA批准首款实体瘤TIL细胞疗法！晚期癌症患者从“仅剩6个月”到11年无癌生存！

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前言

2015年，Toni还在经历一场几乎看不到希望的抗癌之战。

这名晚期鼻咽癌患者已经接受多种治疗，但癌细胞仍持续扩散。医生告诉她，按照当时的疾病进展情况，她可能只剩下大约6个月生命时间。

就在治疗选择越来越有限的时候，一种来自她自身免疫系统的疗法改变了故事走向——肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗。

研究人员从她的肿瘤组织中提取能够识别癌细胞的免疫T细胞，在实验室中大量扩增后重新输入体内。令人关注的是，治疗后她的肿瘤逐渐消退，并且这一状态持续至今，已经超过11年没有出现癌症复发迹象。

而就在近期，美国FDA批准了全球首款用于实体瘤治疗的TIL细胞疗法。这意味着，曾经只存在于临床探索中的“利用患者自身免疫细胞攻击癌症”，正在进入新的发展阶段。

01TIL疗法：把癌症患者体内的“抗癌士兵”重新唤醒

与传统药物直接攻击癌细胞不同，TIL疗法的核心思路，是重新激活患者自身免疫系统。

在很多实体瘤内部，其实隐藏着一部分特殊免疫细胞——肿瘤浸润淋巴细胞。这些T细胞已经进入肿瘤组织，并且曾经“识别”过癌细胞，只是由于肿瘤微环境的影响，它们数量不足、活性下降，无法形成有效攻击。

TIL治疗做的事情，就是从患者肿瘤中寻找这些“认识癌细胞”的T细胞，将它们分离出来，在体外培养扩增，让数量达到足以发挥作用的规模，再回输到患者体内。

简单来说，就是从患者自己的身体里找到一支已经认识敌人的免疫部队，然后帮助它们扩大规模，再重新投入战场。

相比CAR-T主要应用于血液肿瘤，TIL更关注实体瘤领域。由于实体瘤具有复杂的免疫环境，如何让免疫细胞真正进入肿瘤并持续发挥作用，一直是全球癌症治疗的重要难题。

02从4个名额中的幸运儿，到11年无癌生存，TIL疗法创造了怎样的转折？

Toni能够接受TIL治疗，并不是一开始就有明确选择。2015年，她的鼻咽癌已经进入晚期，癌细胞转移到了肺、肾脏以及大脑。经过手术、放疗等多种治疗后，病情依然不断恶化，传统治疗方案几乎已经无法控制肿瘤进展。

在这样的情况下，她成为一项TIL临床试验的首批受试者之一。当时整个试验只有4个治疗名额，研究人员从她切除的肿瘤组织中分离出具有抗癌能力的T细胞，并在实验室中扩增培养。经过约3周培养，这些原本数量有限的免疫细胞被扩增至数百亿级别，随后重新回输到她体内。

2018年4月，Toni接受了TIL细胞回输治疗。治疗初期，她经历了明显的不适，但仅6周后复查显示，影像学检查中已经无法观察到明显肿瘤病灶。更令人关注的是，随着时间推移，她的疾病缓解状态持续保持，至今已经超过11年。

正是像Toni这样的长期随访案例，让研究人员看到了TIL治疗在实体瘤中的潜力。2024年，美国FDA批准全球首款实体瘤TIL细胞疗法，用于治疗晚期黑色素瘤患者，也标志着这一技术从临床探索逐渐迈向更广泛应用阶段。

03从FDA获批到中国布局，TIL细胞治疗正在进入加速阶段

FDA批准首款实体瘤TIL细胞疗法，也让全球细胞治疗产业重新聚焦实体瘤这一长期难突破的领域。

在中国，TIL技术同样正在加速发展。近年来，多家科研机构、医院和生物医药企业开始布局TIL相关研究，探索其在黑色素瘤、肺癌、胃癌、肝癌等多种实体瘤中的应用价值。

中国拥有庞大的实体瘤患者群体，肺癌、胃癌、肝癌等疾病负担长期位居前列。相比血液肿瘤，实体瘤患者数量更多，但治疗手段突破难度也更大，因此TIL等新型细胞治疗技术受到行业高度关注。

未来，随着中国临床研究不断推进，TIL有望成为继CAR-T之后，细胞治疗向实体瘤领域拓展的重要方向。

04从一名患者的11年等待，到细胞治疗的新阶段

从医生预估仅剩6个月生命，到如今维持11年无癌状态，Toni的经历让人看到了一种新的可能：癌症治疗或许不仅依靠药物，也可以借助人体自身的免疫力量。

TIL疗法的获批，并不意味着所有实体瘤患者都将迎来同样结果，但它证明了一件重要的事情——人体免疫系统，本身就是一座尚未完全开发的“治疗资源”。

未来的癌症治疗，可能不只是寻找更强的药物，也是在寻找如何更好地唤醒身体里原本就存在的抗癌力量。