第12批集采开标在即；诺和诺德起诉礼来；基因编辑致死事件待调查

本周医药政策聚焦集采与价格治理。第十二批国家药品集采将于7月31日开标，共涉及65个品种，伏诺拉生、沙库巴曲缬沙坦等竞争激烈。国家医保局同步优化集采规则，引入“超低价不保量”“参比制剂不带量复活”等机制。

本周，6岁女童接受基因编辑试验后死亡一事在社会各界引发巨大反响。7月26日，上海交通大学医学院发布情况说明：医学院高度重视，已成立专项工作组，对事件进行全面调查。

另外，诺和诺德起诉礼来涉嫌GLP-1药物虚假广告宣传，GLP-1药物竞争升级；百济神州宣布投资3亿美元扩建美国小分子药物生产基地；奥精医疗内斗大戏迎来终局，公司已变更为“无实控人”状态，截至目前，奥精医疗总市值只有18亿元。

更多详细资讯，健识局整理如下：

重磅政策一览

1、第12批集采月底开标

7月22日，国家组织药品联合采购办公室正式发布第12批国家组织药品集中带量采购文件，并公示了采购品种全国填报的需求量。本轮集采将于7月31日在上海南郊宾馆进行报价信息公开。

本次采购共65个品种，竞争最激烈的品种是伏诺拉生，有58家企业参与竞争，但从报量来看，武田占据报量近8成。备受关注的沙库巴曲缬沙坦，全国填报的需求量在5.05亿片，诺华获得50.4%的报量，其次为科伦，占据12.1%。

7月23日，国家医保局介绍，此次集采在规则上作出重要调整，通过设置价格“锚点”和“超低价不保量”等新机制，遏制药品生产企业进行内卷式超低价竞争。

延续此前集采引入“锚点”控制报价上限外，新规进一步明确：如果企业最低报价比“入围均价下浮两个标准差”还低，该企业药品虽可中选，但不予采购量保障，且不占用入围名额。另外，本次集采还首次新增参比制剂不带量复活等规则，保障临床用药多元性。

2、贵州治理医用耗材价格

近日，一份贵州医保局将启动耗材价格治理的通知书在业内流传。

根据网传文件，贵州医保局受国家局委托，牵头开展泌尿介入一次性激光光纤耗材价格集中治理工作。贵州医保局将就该产品价格虚高问题进行价格核查，并要求提供近三年相关产品的出厂发票作为价格依据，并填报价格构成情况表等。

医药卫生事件

1、上交大医学院回应女童死亡事件

2026年7月，《科学》杂志披露了一起此前未公开的基因编辑临床试验事件，引发全球医学界关注。

据报道，2025年3月，一名患有罕见遗传病的6岁中国女童，在上海接受一项实验性碱基编辑治疗，第7天死亡。

7月26日，上海交通大学医学院发布声明称：针对近日网络上关于我院研究人员仇某某发表的相关医学研究论文，以及附属新华医院开展的一例临床研究的相关报道，医学院高度重视，已成立专项工作组，对事件进行全面调查。

图源：上交大医学院官网

2、诺和诺德起诉礼来

7月21日，诺和诺德公司宣布：向美国新泽西地区联邦法院对礼来提起诉讼，指控其多次违反联邦和州虚假广告及不正当竞争法律。

诺和诺德认为，礼来面向消费者的替尔泊肽的广告，具有虚假性和重大误导性，影响了数百万患有肥胖症和2型糖尿病的美国人。诺和诺德指出，礼来目前的广告宣传活动故意选择过时的研究，将礼来最高剂量的药物与诺和诺德较低剂量的药物进行比较。

通过此次诉讼，诺和诺德寻求永久禁令，要求礼来公司撤下其在所有平台上的误导性对比广告，并开展纠正性广告宣传活动。

3、亚虹医药被诉赔偿440万美元

7月24日，亚虹医药公告：公司收到美国仲裁协会送达的仲裁通知，申请人为挪威药企Photocure，涉及未付的里程碑款项，金额约440万美元。目前仲裁已获受理但尚未开庭。

争议源于双方2019年7月签署的APL-1702许可协议。APL-1702是一种光动力学药物器械组合产品，通用名为盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统，商品名为“希维她”。目前亚虹医药正在筹备这一产品的医保谈判。据许可协议，该产品在中国达到有关临床和注册里程碑后，Photocure可获得累计1800万美元的里程碑款项。

但亚虹认为，产品在中国获批上市后，仅触发部分里程碑付款义务，因此已支付660万美元；Photocure则主张已满足1100万美元全部里程碑付款条件，要求亚虹补付440万美元及利息，并承担仲裁费用。

4、百济神州拟投3亿美元扩建小分子工厂

7月23日，百济神州宣布将用3亿美元用于投资扩建其位于新泽西州霍普韦尔的生产基地和研发中心。此次扩建主要用于小分子药物的生产与包装，预计将在2029年全面投入运营。

业内分析称，百济神州此次扩建，主要是为了应对美国总统特朗普计划加征关税的政策。

目前，百济神州小分子药物泽布替尼正处在快速增长中。2026年第一季度，泽布替尼全球销售为10.95亿美元，其中美国地区营收为7.61亿美元，增长35%。据第一财经报道，目前百济神州的部分泽布替尼由Catalent供应。

5、迪哲医药上半年净亏损大幅收窄

7月24日，迪哲医药发布2026年半年度业绩预告：预计公司实现营收5.22亿元，同比增加47.04%；归母净亏损2.1亿元，同比收窄44.35%。

迪哲医药指出，获批的舒沃替尼、戈利昔替尼纳入医保后，产品市场份额持续扩大，营业收入大幅增长。公司研发费用仍保持较高水平。2026年上半年，迪哲医药研发费用为4.02亿元，同比减少1.54%。

6、奥精医疗变更为“无实控人状态”

7月24日，上演内斗大戏的奥精医疗宣布变更为无实控人状态。

此前，奥精医疗董事长黄晚兰与其女儿崔菡、女婿胡刚内斗在医药圈闹得满城风雨。今年7月，崔菡、胡刚先后共同向股东大会提提案，要求罢免母亲黄晚兰董事、董事长的职务，最终提案未获通过。

此次变更为无实控人状态，主要是因为各方签署的《一致行动协议》中的条款。在此之前，黄晚兰与其女儿崔菡、女婿胡刚为公司共同实际控制人，但就崔、胡两人“逼宫”黄晚兰一事，违反了协议中的约定行为。

7月23日，黄晚兰也已经做出声明：与崔、胡两人共同控制公司的基础已经不存在，之后将以自身名义独自行使股东权利。就此，公司变更为无实控人状态。

7、昆药清仓维立志博股份

7月24日，昆药集团宣布拟通过集中竞价、大宗交易等方式，择机减持不超过约244万股的维立志博股票，预计交易金额约1.32亿元。

这一时间点刚好是维立志博上市满12个月、限售股解禁的时刻。2020年11月，昆药集团以现金方式向维立志博投资2000 万元，获得2.48%股权。2025年7月25日，维立志博以“中国TCE第一股”上市，上市首日股价较发行价最大涨幅超100%，核心管线是一款PD-L1/4-1BB双抗（LBL-024）。截至目前，昆药集团持有维立志博持股比例为1.23%。

7月14日晚，昆药集团发布2026年半年度业绩预告，公司预计上半年归母净利润亏损3.3至4亿元，同比减少266%到302%。

一周药械盘点

1、武田全球新药在中国首先获批

7月22日，武田中国宣布，公司一款名为奥维匹托的药物已获得国家药监局批准，用于16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病治疗。

奥维匹托是中国首个获批的口服食欲素受体2（OX2R）选择性激动剂，也是首个且唯一用于治疗1型发作性睡病的药物。

发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病，中国现有患者人数约为70万人，其中1型约占75%到80%。患者表现为日间过度思睡，夜间睡眠碎片化等症状。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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